Fiasp, de Novo Nordisk es la primera y única inyección de insulina de acción rápida a la hora de las comidas.
Fiasp (inyección de insulina aspart), una insulina de acción más rápida, ha sido aprobada en Canadá para pacientes pediátricos de 2 años o más, lo que les da a las familias que controlan la diabetes tipo 1 o tipo 2 una opción de tratamiento eficaz para apoyar el control óptimo de la glucosa a la hora de comer. 1 Health Canada también ha ampliado la aprobación de Fiasp (viales de 10 ml) para incluir el uso en bombas de infusión de insulina para mejorar el control glucémico.
La diabetes es una de las enfermedades crónicas más comunes entre niños y jóvenes.2 El control de la diabetes puede ser un desafío para los padres y cuidadores dado que es difícil saber exactamente cuánto o qué tan rápido comerán sus hijos, lo que dificulta la dosificación de insulina a la hora de las comidas. 3,4,5 Las comidas perdidas, la enfermedad y el aumento de la actividad física sin una reducción correspondiente en la insulina o un aumento en el consumo de carbohidratos pueden ocasionar complicaciones significativas en el manejo de la diabetes en los niños. 6 6
“Los niños que viven con diabetes enfrentan desafíos significativos en el manejo de su enfermedad. Solo ser un niño y tener en cuenta los eventos diarios comunes como la hora de comer, la escuela, los viajes, las actividades, el juego y los días de enfermedad puede afectar drásticamente la hiperglucemia y la hipoglucemia «, dijo la Dra. Karen McAssey , Endocrinóloga pediátrica del McMaster Children’s Hospital. «Como clínico que trata a pacientes con diabetes pediátrica diariamente, es esencial tener opciones de insulina efectivas y de acción rápida a la hora de las comidas para apoyar el manejo y la atención óptimos de la enfermedad».
Fiasp para el control de diabetes tipo uno y tipo adultos y pediátricos: aprobado por primera vez por Health Canada en enero de 2017 para el tratamiento de pacientes adultos, Fiasp se absorbe más rápido que la insulina aspart convencional (por ejemplo, NovoRapid), que aparece dos veces más rápido en el torrente sanguíneo después de la inyección, 7 que conduce a un mejor control glucémico después de una comida. 8,9 Fiasp ® ahora está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos (> 2 años) con diabetes mellitus que requieren insulina a la hora de las comidas para el control de la hiperglucemia. 10
Uso de la bomba Fiasp: ahora se puede usar Fiasp (viales de 10 ml) para infusión de insulina subcutánea continua (CSII) en sistemas de bomba con licencia en Canadá para infusión de insulina. Una bomba de insulina puede proporcionar una mayor flexibilidad y conveniencia en el estilo de vida, particularmente con respecto a los horarios de comidas y los viajes. Tanto la CSII como la terapia de inyección de insulina múltiple diaria son medios efectivos para implementar un manejo intensivo de la diabetes con el objetivo de alcanzar niveles casi normales de glucosa en sangre y una mejor flexibilidad en el estilo de vida. Use Fiasp ® de acuerdo con las instrucciones de uso de las bombas de infusión de insulina. Se debe capacitar a los pacientes para que usen terapia de bomba de infusión de insulina subcutánea continua y para administrar insulina por inyección con terapia de insulina alternativa disponible en caso de falla de la bomba. Consulte el manual del usuario de los fabricantes de la bomba de infusión de insulina para ver si se puede usar Fiasp . 11
«Damos la bienvenida a la aprobación pediátrica de Fiasp para los canadienses más jóvenes, brindando una mayor opción para el manejo efectivo de la enfermedad para apoyar una vida más fácil, saludable y segura para los jóvenes con diabetes tipo 1», dijo Dave Prowten , presidente y CEO de JDRF Canadá.
La aprobación de Fiasp en pacientes pediátricos se basa en la revisión de datos de Health Canada del ensayo clínico de inicio 7, que confirmó la eficacia y seguridad de Fiasp en niños. 12 El cambio de etiqueta para su uso en las bombas de infusión de insulina se basa en la revisión de datos de Health Canada del ensayo clínico de inicio 5, que confirmó la eficacia y seguridad de Fiasp cuando se usa en bombas de infusión de insulina en adultos con diabetes. La bomba debe programarse según las instrucciones de los proveedores de atención médica y las instrucciones del fabricante de la bomba. 13
«En Novo Nordisk, estamos continuamente investigando soluciones innovadoras para mejorar el control de la diabetes y abordar las necesidades críticas insatisfechas», dijo Vicky Chan, Vicepresidente de Desarrollo Clínico, Asuntos Médicos y Regulatorios, Novo Nordisk Canada Inc. «Nos complace ofrecer Fiasp- un tratamiento confiable y efectivo para el control de la glucosa a la hora de las comidas – para la comunidad de diabetes pediátrica en Canadá que permite la elección y la conveniencia de apoyar los objetivos de control de la diabetes «
Acerca de Fiasp
Fiasp es una insulina de acción rápida a la hora de las comidas, desarrollada por Novo Nordisk con el objetivo de lograr una absorción inicial más rápida, para mejorar el control glucémico después de una comida, en personas con diabetes tipo 1 y tipo 2. 14 Fiasp es insulina aspart, una molécula con más de 20 años de experiencia clínica, 15 en una formulación innovadora, en la que se han agregado dos excipientes, vitamina B3 (niacinamida) para aumentar la velocidad de absorción y un aminoácido natural. (L-Arginina) para la estabilidad. dieciséis
El bajo nivel de azúcar en la sangre es el efecto adverso más común de los productos de insulina, incluido Fiasp. Si no se tratan las reacciones de niveles bajos de azúcar en la sangre o niveles altos de azúcar en la sangre, pueden causar pérdida de conciencia, coma o incluso la muerte. Los niveles de azúcar en la sangre deben controlarse para todos los pacientes con diabetes. 17
Acerca de Novo Nordisk
Novo Nordisk es una empresa líder mundial de atención médica, fundada en 1923 y con sede en Dinamarca . Nuestro propósito es impulsar el cambio para vencer la diabetes y otras enfermedades crónicas graves, como la obesidad y los trastornos sanguíneos y endocrinos raros. Lo hacemos al ser pioneros en avances científicos, expandiendo el acceso a nuestros medicamentos y trabajando para prevenir y finalmente curar enfermedades. Novo Nordisk emplea a unas 42.700 personas en 80 países y comercializa sus productos en unos 170 países.
Referencias
| 1 | Fiasp (inyección de insulina aspart), Novo Nordisk Canada Inc., Monografía del producto, 26 de febrero de 2020 | |||||||||||
| 2 | Agencia de Salud Pública de Canadá. Diabetes en Canadá: hechos y cifras desde una perspectiva de salud pública. Capítulo 5: Diabetes en niños y jóvenes. | |||||||||||
| 3 | Streisand R y Monaghan M. Niños pequeños con diabetes tipo 1: desafíos, investigación y direcciones futuras. Current Diabetes Reports 2014; 14 (9): 520 | |||||||||||
| 4 4 | Wysocki T, y col. Adaptación a la diabetes mellitus en preescolares y sus madres. Diabetes Care 1989; 12 (8): 524-29 | |||||||||||
| 5 5 | Øverby NC, y col. Dulces, bocadillos y omitir comidas en niños y adolescentes en tratamiento intensivo con insulina. Diabetes pediátrica 2008; 9: 393-400. | |||||||||||
| 6 6 | Rewers A. Epidemiología de las complicaciones agudas: cetoacidosis diabética, estado hiperosmolar hiperglucémico e hipoglucemia. En: Ekoe JM, Rewers M, Williams R, Zimmet P, eds. La epidemiología de la diabetes mellitus. 2 nd ed. West Sussex, Reino Unido: Wiley-Blackwell; 2008; 577-602 | |||||||||||
| 7 7 | Heise T y col. Inicio más rápido y mayor exposición temprana y efecto reductor de glucosa con insulina aspart de acción más rápida frente a insulina aspart: un análisis agrupado en sujetos con diabetes tipo 1. Diabetes 2016; 65 (Supl. 2): Resumen 929-P | |||||||||||
| 8 | Russell-Jones D, y col . La hora de la comida doble ciego con insulina aspart de acción más rápida mejora el control glucémico con una reducción superior en las excursiones de glucosa posprandiales versus insulina aspart en la diabetes tipo 1: inicio 1. Diabetologia 2016; 59 (Supl. 1): S1-S581 | |||||||||||
| 9 9 | Bowering K, y col. La insulina aspart de acción más rápida frente a la insulina aspart como parte de la terapia de bolo basal mejora el control glucémico posprandial en la diabetes tipo 2 no controlada: el ensayo onset® 2. Diabetologia 2016; 59 (Supl. 1): S1-S581. | |||||||||||
| 10 | Fiasp (inyección de insulina aspart), Novo Nordisk Canada Inc., Monografía del producto, 26 de febrero de 2020 | |||||||||||
| 11 | Fiasp (inyección de insulina aspart), Novo Nordisk Canada Inc., Monografía del producto, 26 de febrero de 2020 | |||||||||||
| 12 | Bode BW y col. Eficacia y seguridad de la insulina Aspart de acción rápida en comparación con la insulina Aspart, tanto en combinación con insulina Degludec, en niños y adolescentes con diabetes tipo 1: el ensayo de inicio 7. Diabetes Care 2019; 42 (7): 1255-1262 | |||||||||||
| 13 | Klonoff D, y col. Diabetes Obes Metab. 2019; 21: 961–967. doi: 10.1111 / dom.13610 | |||||||||||
| 14 | Fiasp (inyección de insulina aspart), Novo Nordisk Canada Inc., Monografía del producto, 26 de febrero de 2020 | |||||||||||
| 15 | NovoRapid EMA Resumen de las características del producto. Bagsværd, Dinamarca: Novo Nordisk A / S. | |||||||||||
| dieciséis | Heise T y col. Inicio más rápido y mayor exposición temprana y efecto reductor de glucosa con insulina aspart de acción más rápida frente a insulina aspart: un análisis agrupado en sujetos con diabetes tipo 1. Diabetes 2016; 65 (Supl. 2): Resumen 929-P. | |||||||||||
| 17 | Fiasp (inyección de insulina aspart), Novo Nordisk Canada Inc., Monografía del producto, 26 de febrero de 2020 |
FUENTE Novo Nordisk Canada Inc.
