Sanofi comunicó que detendrá el estudio fase 3 MOBILIZE de riliprubart para CIDP, una condición neurológica rara que provoca debilidad progresiva y alteraciones sensitivas en extremidades.
La empresa señaló que trabajará con investigadores y centros para un cierre ordenado del ensayo y garantizar la transición adecuada de atención de los pacientes incluidos.
Qué se sabe del fármaco y el ensayo?
Riliprubart (SAR445088, BIVV020) es un anticuerpo monoclonal IgG4 humanizado que inhibe C1s activado en la vía clásica del complemento, con el objetivo de frenar mecanismos inflamatorios vinculados a desmielinización y daño axonal en CIDP.
Sanofi recordó que el medicamento sigue en investigación clínica y que su seguridad/eficacia aún no han sido evaluadas por autoridades regulatorias.
Por qué es relevante para la práctica clínica
Según el comunicado, alrededor de 30% de las personas con CIDP no responde a terapias estándar; y, entre quienes sí responden, cerca de 70% tiene una respuesta considerada incompleta. Esto refuerza la necesidad de nuevas alternativas terapéuticas.
Qué es el CIDP?
La CIDP (por sus siglas en inglés, o PDIC en español) significa Polineuropatía Desmielinizante Inflamatoria Crónica, es una enfermedad neurológica rara y de origen autoinmune, en la cual el sistema inmunitario ataca por error la cubierta protectora de los nervios (la mielina).
Qué viene ahora?
Sanofi indicó que realizará un análisis exhaustivo de los datos de MOBILIZE para orientar futuras líneas de investigación y aportar evidencia al conocimiento científico sobre CIDP.
La compañía también afirmó que la terminación del estudio no implicaría un costo financiero significativo y que no cambia su guía financiera para 2026.
