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La DIGEMAPS oficializó la Resolución DG-0003-2026 para aplicar una nueva guía de inspección de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a medicamentos fabricados en el extranjero. La medida busca reforzar la calidad y seguridad de los fármacos que ingresan al país y abre un periodo de comentarios antes de su implementación.

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La FDA aprobó una expansión de indicación para HYMPAVZI (marstacimab-hncq), profilaxis semanal subcutánea para hemofilia A o B desde los 6 años , con o sin inhibidores. El aval se apoya en estudios fase 3 con reducción marcada de sangrados, ampliando opciones para pacientes pediátricos y personas con inhibidores.

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