La adquisición amplía la cartera de proyectos de neurociencia de Lilly para abordar algunas de las afecciones más complejas de la salud mental.
Eli Lilly and Company y AtaiBeckley, una empresa biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla terapias innovadoras para afecciones de salud mental, anunciaron un acuerdo definitivo para que Lilly adquiera AtaiBeckley.
AtaiBeckley está desarrollando una cartera de neuroplastógenos de acción rápida, que incluye múltiples programas en fase clínica y una línea de descubrimiento de compuestos de nueva generación. Su activo principal, BPL-003 (benzoato de mebufotenina), es una forma sintética de 5-MeO-DMT administrada por vía intranasal para el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento, una afección que afecta a millones de personas en Estados Unidos.
Investigaciones recientes indican que la depresión resistente al tratamiento y otros trastornos graves de salud mental podrían conllevar una pérdida de plasticidad sináptica -la capacidad del cerebro para formar y fortalecer conexiones en regiones clave para la regulación del estado de ánimo-. Las terapias de AtaiBeckley están diseñadas para restablecer la conectividad sináptica y buscan fomentar la formación de nuevas conexiones neuronales, ofreciendo un mecanismo de acción distinto al de los antidepresivos convencionales, los cuales actúan principalmente sobre los niveles de neurotransmisores.
«La depresión resistente al tratamiento persiste incluso después de que han fracasado múltiples tratamientos. Millones de personas siguen buscando alivio y necesitan desesperadamente una terapia que funcione», afirmó Carole Ho, vicepresidenta ejecutiva y presidenta de Lilly Neuroscience. «Impulsar las terapias en investigación de AtaiBeckley nos brinda una oportunidad real de cambiar esta situación».
En un estudio de fase 2b, BPL-003 demostró reducciones rápidas y duraderas de los síntomas depresivos tras una visita clínica de aproximadamente dos horas de duración media, con efectos beneficiosos que persistieron durante meses. BPL-003 ha recibido la designación de «terapia innovadora» por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU.(FDA) y ha iniciado actividades de fase 3. VLS-01, el segundo programa más avanzado de la cartera de desarrollo, es una formulación de DMT en película bucal que está avanzando en un estudio de fase 2b en curso.
«A través de nuestra cartera de proyectos, buscamos demostrar que las enfermedades psiquiátricas pueden tratarse desde su raíz biológica, y no solo mediante sus síntomas», afirmó Srinivas Rao, cofundador y director ejecutivo de AtaiBeckley. «Se espera que la experiencia y el alcance de Lilly aceleren esta labor en beneficio de aquellas personas cuyas afecciones no han respondido a los tratamientos existentes».
«Desde la fundación de Atai, nuestra misión ha sido llevar tratamientos transformadores de salud mental a los pacientes que más los necesitan. Unirnos a Lilly aporta a esta cartera de proyectos -y a los pacientes que aguardan por ella- la ventaja de contar con los recursos y la escala de Lilly, lo que podría acelerar el avance de las terapias más allá de lo que lograríamos por nuestra cuenta. Estoy convencido de que esta operación representa el mejor camino a seguir para los pacientes y los accionistas», afirmó Christian Angermayer, fundador, accionista mayoritario y presidente del consejo de administración de Atai.
Según los términos del acuerdo, Lilly adquirirá todas las acciones ordinarias en circulación de AtaiBeckley por 6,75 dólares por acción en efectivo al cierre de la operación, más hasta 2,50 dólares por acción en forma de un Derecho de Valor Contingente (CVR) que otorga al titular el derecho a recibir pagos adicionales en efectivo si se alcanzan determinados hitos de desarrollo y regulatorios relacionados con los programas BPL-003 y VLS-01, de la siguiente manera:
* 1,00 dólar por acción al inicio de un ensayo clínico de fase 3 del VLS-01 antes del cuarto aniversario del cierre.
* 0,50 dólares por acción tras la aprobación regulatoria en EE.UU. y la reclasificación por parte de la DEA del BPL-003 antes del quinto aniversario del cierre.
* 1,00 dólar por acción tras la aprobación regulatoria en EE.UU. y la reclasificación por parte de la DEA del VLS-01 antes del séptimo aniversario del cierre.
La contraprestación inicial en efectivo representa un valor total del capital de aproximadamente 2.800 millones de dólares, y el CVR representa un valor potencial adicional del capital de aproximadamente 1.000 millones de dólares. No existe garantía alguna de que se efectúe pago alguno en relación con el CVR.
La operación no está sujeta a ninguna condición de financiación y se espera que se cierre en el tercer trimestre, supeditada a la aprobación de los accionistas de AtaiBeckley y al cumplimiento de otras condiciones de cierre habituales, incluidas las aprobaciones regulatorias. Los consejos de administración de ambas empresas han aprobado la operación.
