La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) divulgó este 10 de junio un informe sobre una serie de ejercicios de preparación (“tabletop exercises”) realizados con la industria para evaluar su capacidad de cumplir con la Food Traceability Rule (FTR), además de publicar FAQs actualizadas para aclarar dudas clave sobre la norma.
Qué es la Food Traceability Rule y por qué importa?
La FTR exige que las empresas cubiertas que manufacturan, procesan, empacan o mantienen alimentos incluidos en la FDA Food Traceability List conserven registros adicionales que permitan a la FDA rastrear con mayor rapidez y precisión el recorrido de un alimento a lo largo de la cadena de suministro. Esto es especialmente relevante cuando se investiga un brote o se ejecuta un retiro.
Resultados del ejercicio: el reto de responder en 24 horas
Según la FDA, las simulaciones (realizadas entre el 9 de marzo y el 1 de abril de 2026) midieron si las firmas podían ubicar los registros asociados a un producto específico y entregar la información en una hoja de cálculo electrónica ordenable en un plazo de 24 horas, tal como exige la FTR.
La agencia reportó avances “significativos”, aunque persistieron desafíos con ciertos elementos de datos.
Qué sigue para la industria y los reguladores?
La FDA indicó que utilizará los hallazgos para orientar su asistencia técnica, educación y actividades de divulgación, y que estos ejercicios pueden ayudar a evaluar posibles flexibilidades sobre el seguimiento por lote en la implementación de la regla.
