El estudio fase 3 STEP Young de Novo Nordisk, reporta que dos de cada cinco niños de 6 a 11 años con obesidad bajaron de categoría de peso tras 68 semanas, mientras que en el grupo placebo ninguno lo logró.
Un 40,4 % de los niños con obesidad de entre 6 y menos de 12 años que recibieron semaglutida una vez por semana, junto con una dieta reducida en calorías y más actividad física, dejó de cumplir los criterios de obesidad después de 68 semanas, según los primeros resultados del estudio fase 3 STEP Young, anunciados por Novo Nordisk. En el grupo placebo, que también hizo cambios en el estilo de vida, el porcentaje fue 0 %.
Qué encontró el estudio STEP Young
El ensayo alcanzó su objetivo principal: una mayor reducción del índice de masa corporal (IMC) en el grupo tratado con semaglutida que en el grupo placebo.
Esto significa que dos de cada cinco niños pasaron a una categoría de peso normal o sobrepeso. Al comenzar el estudio, más del 85 % de los participantes tenía obesidad severa clase II o III.
Cómo se hizo el estudio
STEP Young es un ensayo multinacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Incluyó a 165 niños de entre 6 y menos de 12 años.
- Ambos grupos recibieron una dieta reducida en calorías y más actividad física durante todo el estudio.
- Los niños recibieron una dosis máxima de 1,7 mg o 2,4 mg de semaglutida, según su peso al inicio.
- Los resultados se midieron en la semana 68. Algunos criterios de apoyo, como factores de riesgo cardiovascular, metabolismo de la glucosa y composición corporal, se evaluarán también en la semana 104.
Seguridad y tolerabilidad
Según la compañía, el perfil de seguridad fue consistente con el de estudios previos en adultos y adolescentes. No se identificaron nuevas señales de seguridad ni preocupaciones sobre el crecimiento o el desarrollo puberal.
Por qué importa: la obesidad infantil sigue en aumento
La Dra. Ania M. Jastreboff, de la Universidad de Yale y directora del Centro de Investigación en Obesidad Y-Weight, advirtió que la obesidad infantil preocupa por sus efectos inmediatos y duraderos. Señaló su tendencia a persistir en la edad adulta y el riesgo de que las complicaciones aparezcan temprano.
Los niños con obesidad también presentan más factores de riesgo cardiovascular y sufren con mayor frecuencia depresión, trastornos alimentarios y acoso escolar.
Las cifras globales muestran la dimensión del problema. Según el World Obesity Atlas 2026, 177 millones de niños y adolescentes de 5 a 19 años vivían con obesidad en 2025. La cifra podría llegar a 228 millones en 2040.
Lo que hay que tener en cuenta
- Son resultados preliminares anunciados por la farmacéutica. Los datos completos se presentarán en ObesityWeek 2026, del 14 al 17 de noviembre en Washington D.C.
- El 40,4 % se calculó con el estimando del producto del ensayo. Es decir, representa el efecto si todos los niños hubieran cumplido el tratamiento.
- En niños, la obesidad se define con percentiles de IMC según edad y sexo (igual o superior al percentil 95), porque están en crecimiento.
- El comunicado advierte que los productos mencionados pueden no contar con registro sanitario en esta región. Cualquier decisión sobre el tratamiento de un menor debe consultarse con un profesional de la salud.
Martin Holst Lange, director científico de Novo Nordisk, afirmó que los resultados son alentadores para los niños con obesidad que necesitan tratamiento médico, junto con cambios en el estilo de vida.
