El estudio de fase 3 OASIS 5 busca identificar la menor dosis eficaz de semaglutida oral para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad.
Santo Domingo.– Novo Nordisk inició un nuevo ensayo clínico de fase 3 para evaluar si dosis más bajas de Wegovy en tabletas, cuyo principio activo es semaglutida, pueden mantener un efecto clínicamente relevante sobre la reducción de peso. El estudio busca identificar una dosis de mantenimiento menor que permita ampliar las opciones terapéuticas para las personas con sobrepeso u obesidad. (Fierce Pharma)
El ensayo, denominado OASIS 5, comenzó el 12 de agosto de 2026 e incluirá a 450 adultos. Los participantes serán asignados a recibir una de dos dosis bajas de semaglutida oral o placebo, además de recomendaciones de alimentación con reducción de calorías y aumento de la actividad física. Las dosis específicas que se evaluarán no han sido divulgadas por la compañía. (Reuters)
Qué busca demostrar el estudio OASIS 5?
El objetivo principal es determinar si una dosis inferior a la actualmente utilizada como mantenimiento puede proporcionar una reducción de peso suficiente, al tiempo que ofrece mayor flexibilidad en el tratamiento.
El estudio tendrá una duración aproximada de 60 semanas y evaluará la pérdida de peso y otros beneficios relacionados con la salud, además de aspectos de tolerabilidad. La investigación forma parte de la estrategia de Novo Nordisk para ampliar las alternativas de tratamiento con semaglutida oral. (Reuters)
La compañía busca establecer cuál sería la dosis mínima eficaz, una cuestión que ha cobrado relevancia a medida que algunos pacientes utilizan dosis inferiores en la práctica clínica debido a efectos adversos, respuesta terapéutica satisfactoria o consideraciones relacionadas con el costo. (Reuters)
Wegovy oral entra en una nueva etapa de competencia
El desarrollo de dosis más bajas ocurre en un mercado de medicamentos contra la obesidad cada vez más competitivo, particularmente entre los tratamientos basados en agonistas del receptor GLP-1.
La versión oral de Wegovy representa una evolución importante frente a las formulaciones inyectables, ya que puede resultar atractiva para pacientes que prefieren evitar las inyecciones y facilita aspectos relacionados con la distribución y almacenamiento. (STAT)
Novo Nordisk también enfrenta una creciente competencia de Eli Lilly, que ya cuenta con una alternativa oral para el tratamiento de la obesidad en Estados Unidos. La competencia está impulsando a las compañías a desarrollar tratamientos que no solo sean eficaces para perder peso, sino que también mejoren la tolerabilidad, accesibilidad y experiencia del paciente. (STAT)
Menor dosis no significa menor riesgo ni autorización automática
Los resultados del OASIS 5 serán determinantes para establecer si las dosis evaluadas ofrecen un balance adecuado entre eficacia y seguridad. El hecho de que una dosis esté siendo investigada en un ensayo clínico no significa que haya sido aprobada ni que pueda utilizarse como sustituto de las dosis autorizadas.
La decisión sobre la dosis adecuada de semaglutida debe mantenerse dentro de las indicaciones y recomendaciones establecidas por las autoridades regulatorias y bajo supervisión de profesionales de la salud.
Para Novo Nordisk, encontrar una dosis de mantenimiento más baja podría ampliar las alternativas terapéuticas y contribuir a una mayor personalización del tratamiento de la obesidad. Sin embargo, será necesario esperar los resultados del ensayo para determinar si una menor exposición al fármaco mantiene beneficios clínicamente relevantes.
La investigación está prevista para extenderse hasta 2028, por lo que sus resultados serán observados con especial atención en un mercado en el que la innovación farmacológica, la eficacia, la seguridad y el acceso están redefiniendo el tratamiento de la obesidad como enfermedad crónica. (Reuters)
