China fue una vez más un factor clave para la empresa en el último trimestre de 2019, con ventas que aumentaron un 28% a $ 1.19 mil millones, lo que representa el 19% de las ventas totales de productos en el período.
La oncología y China han sido las principales fuerzas impulsoras del crecimiento de AstraZeneca desde hace algún tiempo. Pero en los últimos tres meses de 2019, tres de sus medicamentos contra el cáncer clave han perdido sus marcas de ventas, al igual que el brote de coronavirus en curso está amenazando su negocio en China.
El medicamento para el cáncer de pulmón Tagrisso, el producto más vendido de AstraZeneca, aumentó las ventas de $884 millones de dólares en el cuarto trimestre. Marcó un impresionante salto de 49% año tras año, pero aún no cumplió las expectativas previas de los observadores de la industria en un 4,4%, como señaló el analista de Jefferies Peter Welford en un informe del inversor este Viernes 14.
El inhibidor de PARP de US$351 millones de Lynparza y el inhibidor de PD-L1 de US$424 millones de Imfinzi durante el período, estuvieron por debajo de las expectativas de consenso, en un 2.2% y 7%, respectivamente. Ese déficit se produjo incluso cuando Lynparza cruzó el umbral de la superproducción por primera vez para llegar a $1.2 mil millones de dólares.
Durante una conferencia de prensa el viernes, la gerencia de AstraZeneca atribuyó en gran medida los números a las fluctuaciones trimestrales normales en lugar de una tendencia general hacia adelante.
Un recorte de precios en Japón y un aumento de inventario en los Estados Unidos en el tercer trimestre habían afectado las ventas de Tagrisso en el siguiente período. En 2020, el Tagrisso de AZ sigue confiando en que seguirá creciendo con «las desviaciones habituales» de trimestre a trimestre, dijo a periodistas David Fredrickson, jefe de negocios de oncología de AZ.
En los Estados Unidos, Tagrisso se ha establecido como el estándar de atención para los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico mutado por EGFR recién diagnosticados, con aproximadamente dos tercios de los nuevos pacientes, explicó. Por lo tanto, el crecimiento en el país será «incremental».
«El crecimiento vendrá de mayores aumentos en las recetas totales a medida que se extienda la duración de la terapia», dijo Fredrickson. «Todavía habrá un crecimiento incremental en los nuevos pacientes que comienzan en los EE. UU. A medida que continuamos persiguiendo a los pacientes que hoy son tratados con terapias (inmuno-oncológicas) que deberían ser tratadas en su lugar con terapia dirigida por EGFR».
Reconoció que esas son pequeñas oportunidades. El motor de crecimiento realmente grande se encuentra en otras partes del mundo, especialmente en Asia, donde la mutación EGFR es aproximadamente dos veces más frecuente que en los países occidentales. Señaló que de las 80 aprobaciones de primera línea que Tagrisso ahora presume en todo el mundo, solo 18 países han aprobado el reembolso hasta ahora.
En China, la compañía espera que el nuevo uso se incluya en la Lista nacional de medicamentos de reembolso del país a fines de este año. Pero en el país de origen de AZ, el Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención se negó recientemente a cubrir el medicamento en pacientes no tratados previamente en Inglaterra.
Hablando de China, las ventas en el país durante el cuarto trimestre aumentaron un 28% en monedas constantes a $1.19 mil millones, lo que representó el 19% del total trimestral de AZ de $ 6.25 mil millones de dólares.
Eso no quiere decir que todo sea color de rosa en el mercado chino. La implementación de un programa de adquisición a granel está empezando a afectar el medicamento para el colesterol de AZ, Crestor. El envejecimiento de la medicina vio que sus ventas en los mercados emergentes cayeron un 12% en el cuarto trimestre a $ 185 millones, principalmente debido a ese proyecto de reducción de precios.
Sin embargo, el crecimiento del 28% en el país es, como lo expresó el analista de Wolfe Pharma Tim Anderson en una nota del viernes, «impresionante, una vez más». También es mucho mejor que la tasa de crecimiento de mediados de la adolescencia que AZ ha proyectado para su negocio allí a mitad de período.
Como la innovación de financiación del gobierno chino al buscar ahorros de productos más antiguos, «esto con el tiempo nos afectará», dijo el CEO Pascal Soriot. “Algunas empresas se ven muy afectadas y rápidamente; en nuestro caso cubrirá los próximos dos, tres, cuatro años «.
Sin embargo, existe una amenaza más inminente: el brote de coronavirus en curso en China. Hasta el viernes, la enfermedad, COVID-19, ha provocado casi 64,000 infecciones humanas en China, habiendo fallecido unas 1,382 personas. A medida que la ciudad de Wuhan permanece cerrada, otras partes del país están muy vigiladas en la medida en que las actividades comerciales normales se ven afectadas.
En general, AZ no ha visto ninguna interrupción en sus operaciones locales, dijo Soriot. Tras un cierre prolongado durante el Año Nuevo chino, según lo sugerido por el gobierno, ahora se espera que sus dos sitios de fabricación en Wuxi y Taizhou funcionen a pleno rendimiento la próxima semana. La compañía xporta productos de China a otras partes del mundo, pero solo representan un bajo porcentaje de ventas de un solo dígito.
La compañía ya ve el impacto en el desarrollo clínico de medicamentos para un ensayo y está tomando «medidas apropiadas para garantizar la continuidad» de su investigación y desarrollo, agregó el director ejecutivo.
Debido a la condición de China como un importante punto de crecimiento para AstraZeneca, es más vulnerable que sus pares a caer en la epidemia. Asumiendo un impacto negativo del brote de China COVID-19, la industria farmacéutica británica ahora espera que los ingresos totales de 2020 aumenten a una tasa porcentual alta de un solo dígito a baja de dos dígitos, dijo el director financiero Marc Dunoyer a los periodistas. Todavía hay cierta incertidumbre en la situación, dijo, y agregó que la compañía proporcionará una actualización junto con su informe del primer trimestre.
El crecimiento se basará en las ventas de todo el año 2019 de US$23.56 mil millones, lo que marcó un salto del 15% a tipos de cambio constantes durante el año anterior. AZ cambió la medición del informe principal de “ventas” a “ingresos” en anticipación de algunos ingresos de colaboración importantes que se adelantan desde lanzamientos potencialmente exitosos.
A fines del año pasado, AZ y su socio Daiichi Sankyo ganaron un rápido visto bueno de la FDA para el conjugado de anticuerpos y drogas Enhertu, que Fredrickson dijo que «tiene la oportunidad de ser la mejor medicina absoluta en el espacio de cáncer de mama HER2 positivo». Daiichi reserva las ventas de Enhertu en los EE.UU. y en algunos países europeos, y las ganancias compartidas se contabilizarán como ingresos de colaboración de AZ.
Además, AZ no registra las ventas chinas de su roxadustat, un medicamento para la anemia de primera clase asociado con FibroGen. El analista de SVB Leerink, Geoffrey Porges, proyectó previamente que el medicamento podría obtener $1.4 mil millones de dólares en ventas de 2025 solo en China.
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