El acuerdo incorpora cuatro anticuerpos de nueva generación y acción prolongada, además de una opción sobre lunsekimig .
Sanofi y Regeneron ampliaron su alianza global de investigación y desarrollo con un acuerdo que contempla hasta US$8.000 millones en pagos, incluido un desembolso inicial de US$1.000 millones, para impulsar una nueva generación de anticuerpos monoclonales de acción prolongada dirigidos contra enfermedades relacionadas con la inflamación tipo 2.
La operación busca extender el alcance de una colaboración que ya dio origen a Dupixent (dupilumab) y posicionar a ambas compañías en una nueva etapa de innovación en inmunología. Los nuevos candidatos todavía se encuentran en fases tempranas de desarrollo clínico o preclínico y no han sido aprobados por ninguna autoridad regulatoria.
Cuatro nuevos anticuerpos para ampliar la plataforma de inmunología
Como parte del acuerdo, Regeneron aportará cuatro anticuerpos totalmente humanos de nueva generación y acción prolongada, dirigidos a distintas dianas vinculadas con la inflamación tipo 2.
El portafolio incluye:
- REGN20423, dirigido contra IL-13.
- Un anticuerpo biespecífico IL-4 x IL-13.
- Un anticuerpo dirigido contra IL-4Rα.
- Un anticuerpo dirigido contra IL-4.
De acuerdo con la información divulgada por las compañías, REGN20423 ya se encuentra en desarrollo clínico temprano, mientras que los otros programas están en etapas preclínicas o iniciales y se espera que algunos comiencen ensayos clínicos en 2027.
Una opción para incorporar lunsekimig
El acuerdo también contempla que Regeneron obtenga una opción exclusiva para incorporar lunsekimig a la alianza.
Se trata de un candidato desarrollado por Sanofi que actúa sobre IL-13 y TSLP y cuya incorporación definitiva dependerá de los resultados de un estudio de fase 3 en enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)financiado por Sanofi.
Las compañías también podrán evaluar otras indicaciones para este candidato a medida que avance su desarrollo.
Un acuerdo de hasta US$8.000 millones
Desde el punto de vista financiero, Sanofi pagará US$1.000 millones por adelantado a Regeneron. El acuerdo contempla además hasta US$7.000 millones adicionales en pagos asociados a hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales.
Ambas compañías compartirán a partes iguales los costos de desarrollo y comercialización de los nuevos programas, así como las eventuales ganancias globales, bajo un esquema 50:50.
El acuerdo establece que Regeneron liderará las actividades de investigación y desarrollo, mientras que Sanofi encabezará los esfuerzos comerciales a escala mundial. (Sanofi)
La estrategia busca repetir el impacto de Dupixent
La ampliación de la alianza se apoya en los resultados obtenidos con Dupixent, uno de los principales productos de ambas compañías y una referencia en el tratamiento de enfermedades asociadas con la inflamación tipo 2.
Según Sanofi y Regeneron, Dupixent cuenta actualmente con más de 1,5 millones de pacientes activos en todo el mundo. El medicamento es un anticuerpo monoclonal humano que bloquea la señalización de las vías de IL-4 e IL-13y no es un inmunosupresor.
La nueva estrategia busca aprovechar esa experiencia científica y comercial para desarrollar tratamientos con mecanismos dirigidos y, en determinados casos, intervalos de administración potencialmente más prolongados.
También pone fin a una disputa legal
La operación tiene además una dimensión corporativa: Sanofi y Regeneron acordaron resolver el litigio previo relacionado con su colaboración.
Reuters informó que el nuevo acuerdo combina la expansión de la alianza con la resolución de esa disputa, en un movimiento que refuerza la relación entre ambas compañías y su apuesta conjunta por la inmunología.
Una apuesta por la próxima generación de terapias inmunológicas
El movimiento ocurre en un momento en que la industria farmacéutica busca ampliar el alcance de las terapias biológicas y desarrollar medicamentos capaces de actuar sobre mecanismos específicos de la inflamación.
Para Sanofi y Regeneron, la apuesta consiste en llevar la experiencia acumulada con Dupixent hacia una nueva cartera de moléculas dirigidas a diferentes componentes de las vías IL-4, IL-13, IL-4Rα y TSLP.
Sin embargo, el potencial comercial de estos programas todavía dependerá de los resultados de los ensayos clínicos, su perfil de seguridad y eficacia y las posteriores evaluaciones de las autoridades regulatorias.
Importante: los cuatro nuevos anticuerpos incluidos en el acuerdo son medicamentos en investigación y no cuentan actualmente con aprobación regulatoria.
