El índice WAIT 2026 sitúa a República Dominicana por encima del promedio latinoamericano de espera y señala retos regulatorios, financieros y de acceso.
República Dominicana acumula 71 meses —casi seis años— entre la aprobación y el acceso efectivo a medicamentos innovadores, según el índice WAIT 2026 (Waiting to Access Innovative Therapies), elaborado por IQVIA y FIFARMA con participación de organizaciones farmacéuticas locales. El tiempo supera los 68 meses del promedio latinoamericano y vuelve a colocar sobre la mesa una pregunta clave: ¿de qué sirve que exista un tratamiento innovador si el paciente tarda años en poder recibirlo?
RD acumula 71 meses de espera
El informe WAIT 2026 registra para República Dominicana 37 meses de espera para la aprobación de los medicamentos analizados y otros 34 meses para lograr el acceso, lo que lleva el tiempo total a 71 meses.
La medición representa un incremento respecto al dato disponible en 2025. En ese año, República Dominicana registraba 31 meses asociados al proceso de aprobación, pero no contaba con información suficiente para establecer el tiempo total de disponibilidad.
El plazo dominicano supera los 68 meses —5,7 años— del promedio latinoamericano calculado por el índice. La medición considera el período comprendido entre la autorización de comercialización y el acceso mediante mecanismos de reembolso, total o parcial, tomando como referencia la aprobación previa de la FDA de Estados Unidos o la EMA de Europa.
Qué significa esperar casi seis años por un medicamento que ya existe?
Para un paciente con una enfermedad crónica, rara o de alta complejidad, la espera no es únicamente una cifra estadística.
De acuerdo con Fernando Vizquerra, director ejecutivo de Fedefarma, los retrasos pueden postergar el inicio de los tratamientos y contribuir a la progresión o agravamiento de determinadas enfermedades, con impacto sobre la calidad de vida, particularmente cuando se trata de condiciones en las que la intervención temprana resulta determinante.
La discusión, por tanto, no termina con la aprobación sanitaria de un medicamento. El desafío está en que esa innovación llegue efectivamente al paciente mediante mecanismos sostenibles de financiamiento, cobertura y disponibilidad.
República Dominicana avanza en aprobación de medicamentos
El informe también recoge avances regulatorios en República Dominicana.
Fedefarma reconoce que el país cuenta con un marco regulatorio fortalecido durante los últimos años que permite agilizar determinados procesos de registro mediante el mecanismo conocido como reliance.
Este modelo permite tomar en consideración evaluaciones y decisiones de agencias regulatorias de referencia, incluidas la FDA y organismos vinculados al sistema de Naciones Unidas, para reducir tiempos en determinados procesos.
Según Fedefarma, este mecanismo ha permitido que algunos registros de medicamentos puedan gestionarse en aproximadamente 10 días.
Sin embargo, la reducción del tiempo regulatorio no necesariamente elimina las demoras posteriores relacionadas con financiamiento, reembolso y disponibilidad efectiva.
El financiamiento de la salud sigue siendo un desafío
El WAIT 2026 coloca el acceso a la innovación dentro de un problema más amplio: la capacidad de los sistemas sanitarios para financiar nuevas terapias.
Los países latinoamericanos analizados destinan, en promedio, dos puntos porcentuales del PIB menos que el 6,5 % recomendado por la OCDE como referencia de inversión en salud.
Dentro de los 10 países incluidos en el estudio, República Dominicana registra una inversión equivalente al 2,9 % del PIB, la segunda más baja de la muestra, solo por encima de México.
Este nivel de inversión adquiere relevancia frente al crecimiento de las enfermedades no transmisibles, entre ellas las cardiovasculares, el cáncer, la diabetes, la enfermedad renal crónica y los trastornos musculoesqueléticos, además de enfermedades respiratorias, tuberculosis y trastornos de salud mental.
El aumento de estas condiciones genera una demanda creciente de tratamientos y medicamentos que requieren sistemas capaces de garantizar su financiamiento y acceso de manera sostenible.
América Latina sigue accediendo principalmente a medicamentos anteriores a 2020
Mientras la industria farmacéutica continúa incorporando nuevas terapias, el informe advierte una brecha entre la innovación disponible y la que efectivamente llega a los mercados latinoamericanos.
La disponibilidad de nuevas terapias registró un crecimiento interanual de 3 % entre 2014 y 2025. Sin embargo, el acceso regional continúa concentrándose en medicamentos lanzados antes de 2020.
De acuerdo con el estudio, la disponibilidad disminuye de manera considerable entre los medicamentos lanzados a partir de 2021, con menos del 50 % de estas terapias disponibles en los mercados analizados.
El informe advierte que una disponibilidad inferior a la total puede traducirse en gasto sanitario ineficiente, al limitar la posibilidad de que los sistemas aprovechen oportunamente innovaciones que podrían modificar el manejo de determinadas enfermedades.
Una brecha que también afecta a los sistemas de salud
Para FIFARMA, la demora en el acceso no es atribuible a un único factor.
Su directora ejecutiva, Yaneth Giha, señala que la brecha responde a una combinación de factores regulatorios, de infraestructura y financiamiento, por lo que su reducción requiere decisiones basadas en evidencia, voluntad política y coordinación entre los diferentes actores del sistema sanitario.
Los retrasos también tienen consecuencias para los fabricantes, debido a que incrementan la incertidumbre y dificultan la planificación de los lanzamientos de nuevos tratamientos.
Para los sistemas sanitarios, entretanto, el retraso puede reducir la eficiencia con la que se utilizan los recursos destinados a salud.
Qué medicamentos analiza el índice WAIT?
Para su edición de 2026, el índice W.A.I.T. analizó 447 sustancias activas aprobadas entre 2014 y 2025 por la FDA o la EMA.
Las moléculas corresponden a cinco grandes áreas terapéuticas:
- Oncología
- Enfermedades raras o huérfanas
- Enfermedades inmunológicas e inflamatorias
- Sistema nervioso central
- Enfermedades cardiometabólicas
Según el informe, estas 447 sustancias representan más del 80 % de los nuevos medicamentos aprobados a nivel mundial durante el período analizado.
La investigación incluyó Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México, Panamá, Perú y República Dominicana, países que en conjunto representan más del 80 % de la población latinoamericana.
El verdadero desafío: pasar de la aprobación al paciente
El dato de 71 meses plantea una diferencia fundamental entre que un medicamento sea aprobado y que esté realmente disponible para quien lo necesita.
Para República Dominicana, el reto no se limita a acelerar los procedimientos regulatorios. También involucra financiamiento, cobertura, reembolso, planificación sanitaria y sostenibilidad del sistema de salud.
En un escenario marcado por el aumento de las enfermedades crónicas y la aparición constante de nuevas terapias, la discusión sobre acceso a medicamentos innovadores adquiere una dimensión cada vez más relevante para pacientes, autoridades, aseguradores, prestadores y desarrolladores de medicamentos.
