La inyección de la compañía Immunomedics, aprobada para tratar el cáncer de mama triple negativo metastásico, viene con una advertencia en recuadro, la más severa de la FDA, que señala los riesgos de diarrea severa y neutropenia.
La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha otorgado la aprobación acelerada a la terapia para el cáncer de mama, Trodelvy, de la compañía Immunomedics.
La inyección de Trodelvy, aprobada para tratar el cáncer de mama triple negativo metastásico, viene con una advertencia en recuadro, la más severa de la FDA, que señala los riesgos de diarrea severa y neutropenia.
La inyección viene con una advertencia que señala los riesgos de diarrea severa y neutropenia
En enero del año pasado, el regulador estadounidense se negó a otorgar una aprobación acelerada para esta terapia.
Las pacientes con cáncer de mama triple negativo dan negativo para receptores hormonales o HER2, lo que significa que sus tumores no responden a la terapia hormonal ni a otras terapias como Herceptin de Roche.
