La herramienta utiliza (IA) Inteligencia Artificial para priorizar e identificar mamografías sospechosas y se envía automáticamente a una plataforma, donde se procesa y analiza para detectar posibles lesiones mamarias. El producto HealthMammo de la compañía Zebra Medical luego devuelve su resultado al radiólogo.
SHEFAYIM, Israel–(BUSINESS WIRE )-Zebra Medical Vision , la compañía de análisis de imágenes médicas de aprendizaje profundo, anunció este martes su sexta autorización FDA para su solución de mamografía, HealthMammo, que ya recibió la marca CE, de la Comunidad Europea.
El algoritmo de Zebra Medical faculta a los radiólogos de seno al priorizar e identificar mamografías sospechosas, proporcionando una red de seguridad para los ellos. Las mamografías sospechosas se identifican más rápido y se leen antes que el estándar de atención actual «primero en entrar, primero en salir».
Esta es la primera solución de Zebra Medical Vision para Oncología en recibir la aprobación de la FDA, como parte del paquete AI1 «Todo en Uno» de la compañía.
Zebra Medical también es la primera empresa en recibir autorizaciones de la FDA para tecnología basada en inteligencia artificial en tres modalidades de imágenes: tomografía computarizada, rayos X y mamografía, proporcionando cobertura para aproximadamente el 80% del volumen total de imágenes.
El cáncer de mama es el cáncer diagnosticado con mayor frecuencia entre las mujeres, afecta a 2.,1 millones de mujeres en todo el mundo cada año y causa la mayor cantidad de muertes relacionadas con el cáncer entre las mujeres. Se estima que 627,000 mujeres murieron de cáncer de seno en 2018, aproximadamente el 15 por ciento de todas las muertes femeninas relacionadas con el cáncer. Si bien las tasas de cáncer de mama son más altas entre las mujeres en las regiones más desarrolladas, las tasas están aumentando en casi todas las regiones del mundo.
La solución es una herramienta de IA (Inteligencia Artificial) automática que indica «sospechoso» o «no sospechoso» para cada mamografía 2D realizada. Las mamografías se envían automáticamente a la plataforma de análisis de imágenes de Zebra Medical, donde se procesan y analizan para detectar posibles lesiones mamarias. El producto HealthMammo luego devuelve su resultado al radiólogo, ya sea mediante señalización dentro de la lista de trabajo o notificando al usuario en una aplicación dedicada.
El algoritmo se puede usar en paradigmas de un solo lector, apoyando el triaje y la mejora del flujo de trabajo (según lo aprobado por la FDA) o en paradigmas de doble lectura, ya disponibles fuera de los EE. UU., Apoyando a los segundos radiólogos y reduciendo su carga de trabajo.
Al admitir protocolos de detección temprana, el producto HealthMammo de Zebra Medical Vision ayuda a los proveedores de salud a minimizar las brechas de atención inducidas por COVID-19 con una herramienta de IA automatizada que puede identificar pacientes más rápidos con lesiones sospechosas. Según el programa de estándares de calidad de mamografía (MQSA) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), se realizan aproximadamente 40 millones de mamografías en los Estados Unidos cada año. Con el brote de coronavirus, las pruebas anuales de mamografía durante el cierre se pospusieron o cancelaron.
Como resultado, los proveedores están lidiando con retrasos crecientes sustanciales, ya que solo se agregan 100,000 pantallas todos los días en los Estados Unidos , además de una caída del 94% en los volúmenes de imágenes de mamografía durante el bloqueo. Los pacientes experimentan una ansiedad cada vez mayor a la espera de ser examinados y corren el riesgo de perder el componente de detección temprana del examen anual que podría provocar un cáncer no detectado que sigue creciendo.
«A medida que se eliminan las restricciones de la crisis del COVID-19, la acumulación de mamografías se ha incrementado», dice el Dr. Michael Fishman, jefe de la sección de imágenes de Mama del Centro Médico de Boston (BMC), Massachusetts. «HealthMammo de Zebra Medical Vision puede ayudar a los radiólogos a lidiar con la estrategia de gestión de detección de la acumulación y el triage post COVID», explicó.
«Nuestro trabajo es doble: apoyar la sobrecarga del equipo médico y garantizar el bienestar de los pacientes, apoyando la detección temprana y reduciendo la ansiedad que rodea la incertidumbre», dijo Ohad Arazi, CEO de Zebra Medical Vision. “El hecho de que durante las pruebas iniciales pudimos identificar 2 casos que se perdieron, y que estas mujeres fueran retiradas y diagnosticadas con cáncer, muestra el gran impacto y la contribución potencial de la IA en Oncología. Con este producto totalmente comercial y regulado, nuestro objetivo es proporcionar aún más valor y ayudar a los pacientes y proveedores a navegar la nueva realidad afectada por COVID que todos enfrentamos. Estamos orgullosos de los logros que hemos logrado en los últimos meses, brindando a la atención médica de Estados Unidos, una creciente cartera de soluciones automáticas para mejorar la atención al paciente, especialmente durante estos tiempos».
