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La FDA autoriza los discos de biopolímero nanoreforzados con grafeno para realizar prótesis dentales

Nuowei Chemistry recibió su redacción después de una inspección de la FDA de sus instalaciones en Xuancheng, China, en septiembre pasado, mientras que la reprimenda de Innovation Pharmaceutical siguió a una solicitud de registro para su planta de Chengdu por parte del regulador estadounidense en abril pasado.
Dado el alcance de las infracciones de producción, ambas empresas han sido abofeteadas con alertas de importación, según las cartas de advertencia, que se publicaron en el sitio web de la FDA el martes. (FDA).

La empresa, con sede en Murcia, España, ya comercializa los discos G-Cam desde hace tres años en una treintena de países, entre ellos Italia, Reino Unido, Alemania, República Checa, Israel, República Dominicana o España, donde se vende exclusivamente a profesionales.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado el uso de los discos de biopolímeros nanoreforzados de Graphenano Dental, con grafeno para realizar prótesis dentales. Tras la autorización de la FDA, Graphenano Dental introducirá este material dental en Estados Unidos, un país clave para la expansión de la compañía.

La empresa, con sede en Yecla (Murcia, España), ya comercializa los discos G-Cam desde hace tres años en una treintena de países, entre ellos Italia, Reino Unido, Alemania, República Checa, Israel, República Dominicana o España, donde se vende exclusivamente a profesionales.

Tras su implantación en una treintena de países europeos, Graphenano Nanotechnologies consolida el producto con su llegada al mercado americano, pieza clave para la expansión de la compañía

La entrada en el mercado americano permitirá “consolidar este producto”, que ha despertado desde hace tiempo “gran interés” en Estados Unidos, según ha explicado el director general de Graphenano Dental, Jesús Martínez. “Empezamos hace años con la colaboración de diferentes universidades americanas para consolidar el lanzamiento del producto y, con los acuerdos que estamos cerrando, vamos a dirigir la distribución del producto para dar un servicio técnico y de apoyo a todos nuestros clientes de forma directa, con la realización de cursos y eventos presenciales”, ha añadido.

Los discos G-Cam incorporan la tecnología del grafeno al material más usado en las prótesis dentales “para revolucionar sus propiedades” y “mejorar la calidad de vida de los pacientes”, según el responsable de Graphenano Dental. Martínez ha señalado que se trata de un material “más flexible y ligero, que mantiene la dureza,” y que además no cambia sus propiedades a lo largo del tiempo al no absorber líquidos, que es la causa del envejecimiento del resto de materiales. Además, ha insistido en que es “bacteriostático y antifúngico”, y su aspecto es totalmente natural, por lo que “no requiere la utilización de metales o cerámicas”.

Las prótesis elaboradas con los discos G-Cam son definitivas y presentan ventajas mecánicas y biológicas importantes -más resistentes, flexibles, ligeras, bacteriostáticos y antifúngicos- con un acabado muy natural

Martínez ha destacado que el sector dental es “muy conservador” pero los clientes que integran los discos en su práctica diaria “están cada vez más satisfechos”, ya que “se siguen unos métodos de fabricación que permiten reducir los costes y el tiempo de trabajo, haciendo que las consultas dentales sean más eficientes y productivas”. De hecho, con el uso de estos discos se mejora la eficiencia en un 300%. En este sentido, Martínez ha aclarado que “no se requiere de procesos térmicos ni complicados”, a diferencia de los materiales habituales, que “necesitan hasta 25 horas de un profesional experto”.

Con los discos G-Cam se pueden realizar carillas, incrustaciones, prótesis removibles y fijas sobre dientes o implantes. Según el director general de Graphenano Dental, “la versatilidad del material y su fácil manejo en el laboratorio, añadido a las ventajas que ofrece al paciente, lo convierten en el material más disruptivo de la odontología actual”.

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