Se trata del fármaco teclistamab especial para pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario.
Johnson & Johnson ha enviado otro biespecífico a la FDA para una posible aprobación, esta vez el fármaco teclistamab para el mieloma múltiple.
Este año, los biespecíficos han recibido mucha atención y dinero de la multitud de las grandes farmacéuticas, ya que esta clase de medicamento tiene el potencial de combatir el cáncer en más de una forma. J&J ya tiene el anticuerpo biespecífico Rybrevant aprobado para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que tienen una determinada mutación genética.
Ahora, la unidad farmacéutica Janssen del gigante de la salud va tras el mieloma múltiple de cáncer de sangre con teclistamab. Específicamente, la compañía busca una indicación para pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario.
La terapia ha mostrado una tasa de respuesta sólida en ensayos en etapa temprana en pacientes tratados en gran medida. En mayo, antes de la reunión de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica, J&J dijo que la terapia redujo los tumores en el 70% de los pacientes cuyo cáncer empeoró a pesar de probar varios otros tratamientos. Esos datos provienen de dos estudios de fase 1 en pacientes que se han quedado sin opciones, incluido uno que sirve como base para la presentación de J&J ante la FDA.
J&J también publicó algunos datos de la fase 2 inicial del estudio MajesTEC-1 a principios de este mes en la reunión de la Sociedad Estadounidense de Hematología. El fármaco registró una tasa de respuesta general del 62% a los ocho meses en pacientes que habían recibido hasta tres tipos de tratamiento anteriores.
El mieloma múltiple es un cáncer incurable y difícil de tratar que afecta a un tipo de glóbulo blanco en la médula ósea que, por lo general, ayuda a crear anticuerpos para combatir las infecciones. Aproximadamente 35.000 personas serán diagnosticadas este año y 12.000 morirán a causa de la enfermedad, dice J&J.
La compañía describe el teclistamab como un anticuerpo biespecífico de redireccionamiento de células T listo para usar que se dirige tanto al antígeno de maduración de las células B como a los receptores CD3. El fármaco obtuvo previamente una designación de medicamento prioritario de la Agencia Europea de Medicamentos y una etiqueta de terapia innovadora de la FDA. Está en una serie de ensayos clínicos solo o en combinación con otras terapias, incluido un estudio de fase 3 con mieloma múltiple Darzalex médico aprobado por Janssen.
En octubre, J&J firmó un acuerdo retroactivo con F-Star por valor de US$17.5 millones por adelantado y hasta US$13.5 mil millones en hitos potenciales para hasta cinco biespecíficos.
La clase de drogas ha atraído mucha atención el año pasado, y no solo de J&J. Bristol Myers Squibb gastó US$150 millones por adelantado más otros US$770 millones en biobucks potenciales para Immatics para un biespecífico preclínico dirigido a tumores sólidos a principios de este mes.
Amgen, que ha tenido victorias y derrotas en la búsqueda de llevar nuevos medicamentos a la clase, recientemente anticipó una estrategia para encontrar multiespecíficos, que van más allá del ataque de dos frentes de un biespecífico.
