La afirmación se desprende de un análisis presentado este domingo por el Colegio Americano de Cardiología durante sus sesiones científicas anuales.
Cuando los médicos se enfrentaron al nuevo coronavirus sin un arsenal a principios del año pasado, AstraZeneca se preguntó si su medicamento para la diabetes, Farxiga, podría ayudar a prevenir la insuficiencia orgánica y la muerte entre los pacientes con COVID-19 más vulnerables.
Debido a que el inhibidor oral de SGLT2 puede proteger los órganos en personas con diabetes tipo 2, insuficiencia cardíaca y enfermedad renal crónica, podría hacer lo mismo para los pacientes en riesgo hospitalizados con el virus, o así se pensaba.
Sin embargo, un año después, un ensayo clave de fase 3 descubrió que el inhibidor de SGLT2 no alcanzó ese objetivo y tampoco mejoró su recuperación.
Pero para el investigador principal del ensayo, Farxiga se desempeñó lo suficientemente bien como para continuar estudiando, según un nuevo análisis presentado el domingo durante las sesiones científicas anuales del Colegio Americano de Cardiología, reportó FiercePharma.
El ensayo de fase 3 controlado con placebo inscribió a 1.250 pacientes pandémicos hospitalizados en siete países con afecciones subyacentes que los ponen en alto riesgo, incluida la presión arterial alta, diabetes, insuficiencia cardíaca y enfermedad renal crónica. Durante 30 días, los pacientes fueron tratados diariamente con un placebo o con dapagliflozina, y continuaron esa rutina independientemente de la progresión de la enfermedad.
Los investigadores encontraron que el 11.2% de los pacientes con dapagliflozina murieron o sufrieron insuficiencia orgánica, uno de los criterios de valoración principales del estudio, en comparación con el 13,8% de los pacientes que recibieron placebo. Durante el seguimiento del estudio, el 6,6% de los pacientes del grupo de dapagliflozina murieron frente al 8,6% del grupo de placebo. El criterio de valoración secundario de recuperación, medido principalmente como el tiempo transcurrido hasta el alta hospitalaria, fue similar entre los dos grupos.
Si bien las diferencias no fueron estadísticamente significativas, es notable que los pacientes del grupo de dapagliflozina obtuvieron resultados numéricamente mejores en todos los componentes de la insuficiencia orgánica por COVID-19, incluida la insuficiencia respiratoria, cardíaca y renal, así como la muerte por cualquier causa, según el Presentación ACC.
Esos resultados sugieren que, después de todo, el inhibidor SGLT2 de AZ puede brindar protección orgánica a los pacientes con coronavirus, aunque se necesita más investigación, dijo Mikhail Kosiborod, MD, cardiólogo del Saint Luke’s Mid America Heart Institute e investigador principal del estudio.
«Estas diferencias no fueron estadísticamente significativas, pero fueron muy consistentes y direccionalmente favorables a la dapagliflozina», dijo Kosiborod en una entrevista con Fierce Pharma. «Plantea la hipótesis de que la dapagliflozina en realidad puede proporcionar protección de órganos a la población de pacientes».
Para escuchar a Kosiborod, los médicos pudieron descubrir rápidamente los trucos de COVID-19 entre la primavera y el otoño del año pasado, reduciendo el número de pacientes con insuficiencia orgánica o muerte durante el ensayo. Eso hizo que fuera difícil acumular suficientes eventos para alcanzar la certeza estadística.
“No se trata de una enfermedad estable; sigue cambiando ”, dijo Kosiborod, y señaló la dificultad de trasladarse de un país a otro para reclutar pacientes para el ensayo. «Es como un juego de golpear un topo».
A pesar de la efectividad incierta de Farxiga, fue bien tolerado entre los pacientes hospitalizados con COVID-19, lo que indica que los inhibidores de SGLT2 aún se pueden usar en esos pacientes a pesar de las preocupaciones sobre la lesión renal aguda y la cetoacidosis diabética. Algunos grupos médicos han recomendado no usar inhibidores de SGLT2 en pacientes hospitalizados con COVID-19, incluso en personas con afecciones crónicas como diabetes tipo 2 e insuficiencia cardíaca.
En el grupo de Farxiga, hubo 21 informes de lesión renal en comparación con 34 en el grupo de placebo. Mientras tanto, hubo dos informes de cetoacidosis en el grupo de Farxiga en comparación con ninguno en el grupo de placebo. Sin embargo, Kosiborod dijo que ambos casos ocurrieron en personas con diabetes y no fueron graves.
«La conclusión es que la seguridad se veía bastante bien», dijo Kosiborod. “Creo que debemos repensar estas recomendaciones porque nuestros resultados no apoyan la interrupción de los inhibidores de SGLT2 en el contexto de COVID-19 en pacientes que tienen otras indicaciones, como insuficiencia cardíaca, diabetes o enfermedad renal, siempre que los pacientes sean monitoreados. «
