En un día en que Eli Lilly reveló los resultados estelares de los ensayos de su tirzepatida, que tiene esperanzas de obesidad, y dedicó más de la mitad de su presentación de ganancias trimestrales a discutir las perspectivas del fármaco, hubo una nota al margen inquietante.
Usar tirzepatida podría ser una decisión de por vida.
«Desafortunadamente, la tirzepatida es probablemente como cualquier otro fármaco que tenemos que requiere que lo tomes para continuar obteniendo los beneficios», dijo el doctor Dan Skovronsky, Ph.D., director científico y médico de Lilly, durante una conferencia telefónica.
Con el éxito del dúo de diabetes y obesidad de Novo Nordisk, Ozempic y Wegovy, que se han visto impulsados por una eficacia impresionante, Lilly ha generado un interés similar con su tratamiento rival, reporta Fiercepharma.
La tirzepatida, que Lilly ha comercializado como el medicamento para la diabetes Mounjaro, obtuvo la aprobación de la FDA en mayo pasado después de que superó a Ozempic en un ensayo directo. En el primer trimestre, Mounjaro recaudó 568 millones de dólares en ventas, con todo menos 32 millones de dólares provenientes de los Estados Unidos.
En los resultados del ensayo publicados el jueves por la mañana, los pacientes diabéticos con sobrepeso y obesos perdieron un promedio del 15,7 % de su peso corporal, para una pérdida media de 34 libras, durante 72 semanas cuando tomaron el medicamento.
Los analistas han fijado sus ventas máximas en esta indicación en la asombrosa cifra de 25.000 millones de dólares. Pero debido a que es relativamente nuevo, se sabe poco sobre los efectos de rebote cuando los pacientes dejan el medicamento.
“Mi expectativa es que muchos pacientes intenten dejar el medicamento por completo para ver qué sucede”, dijo Skovronsky. «Tal vez algunos tendrán éxito en mantener su peso, pero muchos de ellos probablemente experimentarán una regresión de su peso hacia la línea de base y esto podría llevarlos a volver a tomar el medicamento».
Lilly tiene toda la evidencia que necesita para una presentación de la FDA para obtener una aprobación de la obesidad, dijo el director ejecutivo de Lilly, David Ricks, a CNBC. Y la empresa está haciendo todo lo posible para acelerar el proceso, ya que utilizará un comprobante de revisión prioritaria para dividir la evaluación de la solicitud de 10 a seis meses.
«Creemos que la FDA actuará rápidamente con una designación acelerada, pero queremos eliminar cualquier incertidumbre, por lo que usaremos una PRV y esperamos obtener la aprobación a finales de este año», dijo Mike Mason, especialista en diabetes de Lilly. jefe, dijo.
El desempeño de Mounjaro ayudó a Lilly a generar US$6,960 millones en ingresos durante el primer trimestre, una caída del 11 % con respecto al mismo período del año pasado. El declive se produjo gracias a una caída de 1.500 millones de dólares en las ventas de anticuerpos contra la COVID-19.
Restar los ingresos de COVID de la ecuación produce un aumento de ingresos del 10% año tras año. Como resultado, Lilly elevó su previsión de ingresos para 2023 a un rango de $31,200 millones a $31,700 millones, por encima de su estimación anterior de US$30,300 millones a $30,800 millones.
El tratamiento de la diabetes Trulicity generó ventas de $1,980 millones en el trimestre, un 14 % más que los $1,740 millones del año anterior.
También obtuvo ganancias impresionantes el tratamiento contra el cáncer de mama Verzenio, que generó $751 millones en ventas, un aumento del 60 %. Además, el medicamento para la diabetes Jardiance generó un aumento de ingresos del 38% a $577 millones en el trimestre.
