Pfizer, Moderna y Novavax esperan que la FDA apruebe sus vacunas modificadas.
Después del reciente desplome de la demanda de vacunas contra el COVID-19, las superestrellas pandémicas de la biofarma buscan recuperarse con lanzamientos en el mercado privado este otoño.
Mientras tanto, la naturaleza evolutiva del virus presenta la necesidad de vacunas que puedan ofrecer protección contra nuevas variantes. E incluso mientras Pfizer, Moderna y Novavax esperan que la FDA apruebe sus vacunas modificadas, se ha arraigado una nueva variante del virus.
EG.5, apodado «Eris», se ha convertido en la variante dominante en los EE. UU., Causando el 17,3% de los casos de COVID en lo que va del mes, según los Centros para el Control y la Protección de Enfermedades (CDC).
Eris se ha extendido a 51 países y ha sido nombrada como una “variante de interés” por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Es una rama de otra variante llamada XBB.1.9.2.
Las vacunas actualizadas de Pfizer, Moderna y Novavax apuntan a la variante XBB.1.5 y se espera que se lancen poco antes de la temporada de vacunación de otoño.
Novavax espera que su nueva vacuna proteja contra Eris debido a las similitudes de la nueva variante con XBB, dijo un portavoz a Fierce Pharma por correo electrónico. La compañía, que fabrica la única vacuna COVID sin ARNm disponible en los EE. UU., está realizando estudios para probar su nueva vacuna contra Eris.
Mientras tanto, Pfizer sigue de cerca las variantes emergentes y prueba su vacuna contra ellas. Su equipo está listo para producir «plantillas de vacunas con variantes modificadas» si es necesario y todavía está preparado para distribuir su vacuna más nueva en el mercado comercial a fines de agosto, pendiente de aprobación, dijo un portavoz.
Moderna también está evaluando su oportunidad contra la variante y hasta ahora ha visto protección en las pruebas preliminares, dijo un portavoz de la compañía a The Wall Street Journal.
Nadie sabe cómo se desarrollarán las ventas en el mercado privado, pero Moderna ha pronosticado que se administrarán alrededor de 100 millones de dosis en los EE. UU. este otoño, por debajo del promedio de 150 millones de dosis para una temporada de gripe.
Será un momento decisivo para las vacunas que una vez cosecharon decenas de miles de millones de dólares en ventas. Moderna registró una enorme caída en las ventas del 93% durante el segundo trimestre de este año, generando solo $344 millones en comparación con los $4,750 millones del año pasado. El socio de vacunas de Pfizer, BioNTech, también está sintiendo la presión y está “observando cuidadosamente” sus gastos, dijo el jefe de finanzas, Jens Holstein, en el comunicado de ganancias del segundo trimestre de la compañía .
Pfizer también está pendiente de sus costos y está preparado para lanzar un “programa de mejora de costos en toda la empresa” si las ventas de COVID de todo el año decepcionan, dijo recientemente el director financiero David Denton. Sus ventas disminuyeron un 53% durante el segundo trimestre gracias a la escasez de su vacuna y antiviral COVID.
En cuanto a Novavax, es posible que la pequeña empresa no sobreviva si el nuevo lanzamiento no sale según lo planeado y ya ha revelado un plan para despedir al 25% de su personal para reducir costos.
