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América Latina invierte menos de US$1 por habitante en regulación sanitaria, frente a los US$20 de la FDA, según estudio presentado por INNOS.

Autoridades regulatorias de América Latina operan con menos de US$1 por...

El CHMP recomienda autorizar Foundayo, el GLP-1 oral de Lilly para el control del peso y la diabetes tipo 2. La decisión final está pendiente.

Europa respalda el GLP-1 oral de Lilly para obesidad y diabetes

El CHMP de la EMA emitió una opinión positiva para la actualización de Spikevax, la vacuna de ARNm de Moderna contra la COVID-19.

Moderna recibe la opinión positiva del CHMP de la EMA para...

La Comisión Europea aprobó Wegovy oral, el primer GLP-1 en tabletas para el manejo del sobrepeso y la obesidad en adultos.

La Comisión Europea aprueba Wegovy oral, el primer GLP-1 oral indicado...

La Comisión Europea aprobó Itvisma, la nueva terapia génica de Novartis para pacientes con atrofia muscular espinal (AME) de dos años en adelante.

Novartis recibe la aprobación de la Comisión Europea para Itvisma en...

República Dominicana registra 71 meses de espera para acceder a medicamentos innovadores, por encima del promedio latinoamericano de 68 meses.

Fedefarma celebra los avances en la región para agilizar el acceso...

La EMA anunció que su Emergency Task Force trabaja con la African Medicines Agency (AMA) y reguladores africanos para acelerar ensayos clínicos y evaluar vacunas y tratamientos frente al Ébola por virus Bundibugyo. La iniciativa busca apoyar respuestas regulatorias coordinadas y rápidas ante la emergencia declarada por la OMS.

EMA se une a AMA y reguladores africanos por brote de...

La EMA aprobó una actualización para Yescarta y Tecartus de Kite que flexibiliza el manejo postinfusión de terapias CAR-T y mejora la experiencia de pacientes y profesionales.

La EMA aprueba una actualización para Yescarta y Tecartus de Kite

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La EMA autoriza 104 medicamentos en 2025 y acelera la innovación...

Darzalex (daratumumab), de Johnson & Johnson, se convierte en el primer...

La FDA aprueba Foundayo (Lilly): el inicio de los GLP-1 orales...

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La EMA define la composición de la vacuna antigripal para la...

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