La vacuna incorporará la variante XFG del SARS-CoV-2 y estará disponible para la temporada de vacunación 2026-2027.
Moderna ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva en la que recomienda la aprobación de la incorporación de una nueva variante a la vacuna frente a la COVID-19 Spikevax, dirigida a la variante XFG del SARS-CoV-2, para la inmunización activa con el fin de prevenir la COVID-19 en personas a partir de los 6 meses de edad. Tras la opinión positiva del CHMP, Moderna espera la decisión de la Comisión Europea sobre su vacuna frente a la COVID-19 actualizada para la temporada 2026-2027.
“Celebramos la aprobación de la actualización de nuestra vacuna Spikevax”, ha afirmado Chantal Friebertshäuser, vicepresidenta sénior y directora general para Europa y Oriente Medio de Moderna. “La COVID-19 sigue suponiendo una carga importante, especialmente para las personas con mayor riesgo. A medida que el virus evoluciona, las vacunas actualizadas siguen siendo esenciales. Nuestra plataforma de ARNm nos permite adaptar rápidamente nuestras vacunas para dirigirse a las variantes circulantes y contribuir a proteger a las personas en toda Europa”, ha añadido.
La opinión positiva del CHMP está respaldada por un amplio conjunto de datos que avalan el perfil de seguridad ya establecido y la capacidad de las vacunas Spikevax para generar respuestas inmunitarias frente al SARS-CoV-2. La vacuna actualizada está alineada con las recomendaciones de la EMA y de otras destacadas autoridades de salud pública que respaldan el uso de una vacuna frente a la COVID-19 basada en la variante XFG para la temporada de vacunación 2026-2027.
La COVID-19 sigue afectando de forma desproporcionada a las personas mayores, que representan el 84% de las hospitalizaciones por COVID-19 en Europa; sin embargo, la cobertura vacunal entre los adultos de 60 años o más alcanzó una mediana de tan solo el 6,4%, con variaciones significativas entre países, durante la campaña 2025-2026.
