La Comisión Europea amplía la indicación de teclistamab para adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que hayan recibido al menos un tratamiento previo.
Johnson & Johnson ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado una ampliación de la indicación de Tecvayli (teclistamab) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) que han recibido al menos un tratamiento previo.
Tras la reciente aprobación por parte de la CE de teclistamab en combinación con daratumumab, esta ampliación de indicación incorpora teclistamab en monoterapia como una opción adicional de tratamiento en segunda línea para los pacientes con MMRR y refuerza su potencial tanto en monoterapia como en combinación desde la primera recaída.
Muchos pacientes con mieloma múltiple recaen tras el tratamiento de primera línea y las opciones terapéuticas son cada vez más limitadas cuando la enfermedad se vuelve refractaria a las clases de tratamientos establecidas. A pesar de los avances recientes, sigue existiendo una importante necesidad de disponer de nuevas opciones eficaces de inmunoterapia desde la primera recaída, cuando las decisiones terapéuticas pueden tener un impacto relevante en los resultados a largo plazo.
“Los pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario suelen experimentar remisiones más cortas y respuestas cada vez menores con cada línea de tratamiento posterior, lo que hace cada vez más importante disponer de un tratamiento eficaz desde la primera recaída”, ha explicado el Dr. Cyrille Touzeau, profesor del Hospital Universitario de Nantes. “La aprobación de teclistamab en monoterapia ofrece a los médicos una opción adicional de inmunoterapia en segunda línea, respaldada por mejoras significativas tanto en supervivencia libre de progresión como en supervivencia global. Con casi dos tercios de los pacientes que alcanzaron una respuesta completa o mejor, los resultados observados con teclistamab son alentadores y demuestran la profundidad de la respuesta alcanzada en el estudio”.
“Tras la reciente aprobación de teclistamab en combinación con daratumumab, esta aprobación de la Comisión Europea refuerza la solidez de las estrategias de inmunoterapia basadas en anticuerpos biespecíficos desde segunda línea”, ha señalado Ester in ’t Groen, directora del Área Terapéutica de Hematología para Europa, Oriente Medio y África de Johnson & Johnson. “En conjunto, los estudios MajesTEC-3 y MajesTEC-9 respaldan el potencial de las terapias basadas en teclistamab para avanzar en el paradigma terapéutico y mejorar los resultados de los pacientes en fases más tempranas de la enfermedad”.
“La aprobación de hoy supone otro paso importante en nuestra aspiración de ofrecer inmunoterapias innovadoras en fases más tempranas del tratamiento a los pacientes con mieloma múltiple”, ha destacado el Dr. Yusri Elsayed, máster en Ciencias de la Salud y director del Área Terapéutica de Oncología Global de Johnson & Johnson. “Con resultados positivos en fase 3 tanto en MajesTEC-3 como en MajesTEC-9, seguimos ampliando la evidencia sobre las pautas basadas en teclistamab en una amplia población de pacientes en segunda línea. En conjunto, estos estudios ponen de manifiesto el potencial de teclistamab para convertirse en una opción fundamental desde la primera recaída y refuerzan nuestra aspiración de mejorar los resultados a largo plazo de los pacientes”.
