Por primera vez en la historia biofarmacéutica, una empresa ha superado la marca de los 100.000 millones de dólares en ingresos anuales.
Por primera vez en la historia biofarmacéutica, una empresa ha superado la marca de los 100.000 millones de dólares en ingresos anuales. Pfizer superó ese hito, impulsado por su enorme recorrido de sus productos COVID-19. Su vacuna asociada con BioNTech, Comirnaty, recaudó 37.800 millones de dólares, y el antiviral oral Paxlovid ganó 18.900 millones de dólares.
Reste los tratamientos COVID de la línea superior de Pfizer y sus ingresos serían de $43 mil millones, lo que está en línea con las ventas previas a la pandemia de la compañía. Las ventas de Big Pharma aumentaron gradualmente de US$40,8 mil millones en 2018 a US$41,6 mil millones en 2020, reporta Fierce Pharma.
Con esta ganancia inesperada, Pfizer desplazó a Johnson & Johnson como el generador de ingresos número uno de la industria. J&J había ocupado ese puesto durante una década y se había estado acercando a la marca de los 100.000 millones de dólares. Las ventas para 2021 y 2022 fueron de US$93,800 millones y US$94,900 millones, respectivamente.
Pero con Johnson &Johnson a punto de separarse de su negocio de salud del consumidor, sus ingresos generales se desplomarán. La unidad, denominada Kenvue, representó US$15 mil millones de las ventas de J&J el año pasado.
Puede pasar un tiempo antes de que una empresa vuelva a superar la marca de los 100.000 millones de dólares. Dado que se espera que las ventas de productos COVID disminuyan drásticamente, Pfizer proyecta que sus ingresos lleguen a entre US$67 mil millones y US$71 mil millones en 2023.
Pfizer tuvo un llamativo aumento de ingresos del 23 % con respecto a 2021, el segundo salto más grande entre los 20 principales generadores de ingresos. La mayor ganancia la registró Novo Nordisk, que experimentó un aumento del 26%, debido en gran parte a la demanda de sus productos para la diabetes y la obesidad Ozempic y Wegovy.
Las únicas otras empresas en este territorio embriagador fueron Merck, con un aumento del 22%, y AstraZeneca, con un impulso del 18%.
Merck montó los faldones de la superestrella del cáncer Keytruda, que recaudó $ 20,9 mil millones, y el antiviral oral COVID Lagevrio, que recaudó US$ 5,7 mil millones. AZ debe su crecimiento en gran parte a US$ 2.2 mil millones en ventas del anticuerpo COVID de corta duración Evusheld más las importantes ganancias de ventas de los éxitos de taquilla Calquence, Farxiga y Ultomiris.
Justo detrás de Merck, que ocupó el puesto número 4 en ingresos, estaba el número 5 AbbVie, que también fue impulsada por un único megaéxito de taquilla. Humira generó 21.200 millones de dólares en ventas y representó el 35,6 % de los ingresos de AbbVie, en comparación con la participación del 35,2 % de Keytruda en las ventas de Merck.
Las únicas empresas que experimentaron una disminución significativa de los ingresos fueron GSK (11 %) y BioNTech (9 %). La disminución de GSK se puede atribuir a su separación de la unidad de salud del consumidor Haleon, que registró ventas por 10.900 millones de libras esterlinas (13.400 millones de dólares). Saque a Haleon de la ecuación, y GSK en realidad tuvo una ganancia de ingresos saludable.
La caída de los ingresos de BioNTech se debió a la disminución de las ventas de su único producto comercial, la vacuna Comirnaty que comparte con Pfizer.
Novartis (2 %), Bristol Myers Squibb (0,5 %) y Gilead Sciences (0,1 %) registraron pequeñas caídas en los ingresos.
Entre los 20 principales del año pasado se encuentra Viatris, que experimentó una disminución de ingresos del 9 % en 2022, continuando con una caída de ventas que comenzó en 2020. Entre los 20 principales está Merck KGaA gracias a un aumento de ventas del 13 %.
Nota: A los efectos de esta clasificación, se excluyeron los ingresos de la empresa fuera del ámbito de las ciencias de la salud. Los ejemplos incluyen las ventas de ciencia de cultivos de Bayer y el negocio de electrónica de Merck KGaA. Para las empresas que informan en moneda extranjera, la conversión a dólares estadounidenses se basa en el tipo de cambio promedio anual.
Pfizer
Ingresos en 2022: US$100,33 mil millones
Ingresos en 2021: US81,29 mil millones
Sede: Nueva York, Estados Unidos.
La caída de la demanda de vacunas contra el COVID-19 no fue suficiente para derribar a Pfizer en 2022. El gigante farmacéutico una vez más encabeza la lista de fabricantes de medicamentos por ingresos, con una suma monumental de $100.3 mil millones el año pasado, lo que representó un récord histórico para la compañía.
Aún así, esos días de ensalada no durarán para siempre. 2023 está configurado para reducir los ingresos dependientes de COVID de Pfizer. En total, la inyección de mRNA COVID de Pfizer, asociada con BioNTech, Comirnaty, generó ventas a domicilio de $ 37.8 mil millones en 2022, apenas superando los $ 36.8 mil millones que generó la vacuna en 2021. En el frente terapéutico, Paxlovid obtuvo $ 18.9 mil millones en 2022.
Pfizer aún no ha anunciado lo que cobrará por Paxlovid y Comirnaty una vez que EE. UU. haga la transición a un mercado comercial, pero la medida seguramente atraerá mucha atención. Durante un evento para inversionistas en octubre pasado, Pfizer dijo que estaba evaluando un precio de entre $110 y $130 por dosis. En el último contrato de suministro que EE. UU. firmó con Pfizer y BioNTech en junio de 2022, las empresas cobraron $30,48 por dosis, lo que supuso un aumento con respecto al precio de $24 en julio de 2021 y $19,50 por dosis en julio de 2020.
El precio potencial del mercado privado no está fuera de línea con otras vacunas. Es más de lo que cobra CVS, por ejemplo, por una vacuna contra la gripe ($50 o $95), pero es menos que las vacunas Pneumovax 23 ($141) o contra la hepatitis ($145), la meningitis ($179), la culebrilla ($205) y el VPH ($261). .
Sin embargo, a fines del año pasado, la senadora Elizabeth Warren de Massachusetts y el senador de Vermont Peter Welch criticaron el supuesto esquema de precios de Comirnaty de Pfizer como «codicia pura y mortal». Los legisladores señalaron que el aumento de precios planeado por Pfizer se suma a decenas de miles de millones de dólares en ingresos durante los últimos dos años.
Más allá de COVID-19, Pfizer fue una de las muchas compañías involucradas en un litigio generalizado sobre el potencial del tratamiento para la acidez estomacal caído Zantac para causar cáncer. Hizo progresos positivos en dos frentes. El primero se produjo cuando un juez de distrito de EE. UU. en diciembre pasado desestimó alrededor de 50,000 reclamos federales después de determinar que la ciencia que informaba los reclamos no era sólida.
Solo unas semanas después, Pfizer y Sanofi acordaron llegar a un acuerdo antes de que se presentara un caso para juicio en California. Los términos financieros del acuerdo no fueron revelados.
Johnson & Johnson
Ingresos en 2022: $94,94 mil millones
Ingresos en 2021: $93,77 mil millones
Sede: New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos.
Como conglomerado global de atención médica que opera en las áreas farmacéutica, de tecnología médica y de atención médica al consumidor, Johnson & Johnson se ubica habitualmente en la parte superior de este informe anual. Pero para 2022, la empresa tuvo que hacerse a un lado.
Los 94.900 millones de dólares de J&J en ventas en 2022 la colocaron solo detrás de Pfizer, también entre las compañías farmacéuticas más grandes del mundo. Por supuesto, la cifra de J&J incluye los ingresos de sus unidades de dispositivos médicos y atención médica para el consumidor, por lo que no es una comparación directa con algunos de los otros perros principales en el mundo biofarmacéutico.
Aún así, J&J cuenta con un equipo farmacéutico masivo, que es su unidad más grande. El negocio farmacéutico generó 52.560 millones de dólares el año pasado, lo que representa un crecimiento de casi el 2 % desde 2021. El medicamento contra el cáncer Darzalex de J&J, el éxito de inmunología Stelara, la terapia contra el cáncer de próstata Erleada y muchos otros medicamentos impulsaron el desempeño, dijo la compañía en su anuncio de ganancias.
Sin embargo, no todas las drogas formaban parte de la fiesta del crecimiento. Por otro lado, el antiguo medicamento inmunológico de J&J, Remicade, continuó su caída después de que los biosimilares se lanzaran allá por 2016. Quizás lo más sorprendente sea que las ventas del medicamento contra el cáncer de sangre asociado con AbbVie, Imbruvica, también disminuyeron el año pasado. En ese campo, Brukinsa de BeiGene está demostrando ser todo un rival.
En 2022, las ventas globales de Imbruvica de J&J ascendieron a $3780 millones, una disminución del 13 % con respecto a 2021. El fármaco se aprobó en 2013 y aún debería estar en medio de su fase de crecimiento, pero el competidor más nuevo de BeiGene lo está superando un poco.
En otras partes de J&J, el grupo de dispositivos médicos de la compañía obtuvo $27,430 millones el año pasado, mientras que la unidad de atención médica al consumidor aportó $14,950 millones. J&J está en proceso de convertir su grupo de consumidores en una empresa independiente llamada Kenvue.
Si bien el grupo farmacéutico de J&J ha tenido un crecimiento constante últimamente, la compañía enfrenta al menos un desafío notable en 2023 y más allá. El principal fármaco de la empresa, Stelara, podría enfrentarse a los biosimilares a finales de este año. Las patentes clave del fármaco expirarán en septiembre, y varios jugadores de biosim se encuentran en una etapa avanzada de desarrollo o ya están buscando la aprobación de la FDA.
Por otro lado, lanzamientos como el CAR-T Carvykti, asociado con Legend Biotech, y el fármaco para la depresión Spravato siguen cobrando impulso. A pesar de la próxima pérdida de exclusividad de Stelara, J&J calcula que su grupo farmacéutico puede alcanzar los 60.000 millones de dólares en ventas globales para 2025.
Roche
Ingresos en 2022: 63 280 millones de francos suizos (66 260 millones de dólares)
Ingresos en 2021: 62 800 millones de francos suizos (68 710 millones de dólares)
Sede: Basilea, Suiza.
El 2022 de Roche fue una historia sobre varios contratiempos en la tubería, una batalla contra los biosimilares y la disminución de las ventas de COVID-19.
La erosión biosimilar estadounidense de los populares medicamentos contra el cáncer de Roche, Rituxan, Herceptin y Avastin, entró en su cuarto año en 2022. El daño siguió siendo grave, por una suma de 1900 millones de francos suizos en ingresos.
Los aumentos significativos de los productos COVID durante los primeros días de la pandemia se han convertido en grandes pérdidas. Las ventas de Actemra para casos graves de COVID cayeron un 22 % año tras año a 2700 millones de francos suizos, y los ingresos totales por diagnóstico de COVID cayeron un 10 % en moneda constante a 4100 millones de francos suizos.
A medida que la pandemia disminuye, Roche espera perder alrededor de 5 mil millones de francos suizos en ventas relacionadas con COVID en todo el grupo este año, lo que lleva a una posible disminución de las ventas totales de un solo dígito a tipos de cambio constantes. En 2022, Roche registró un aumento de ingresos del 0,8% a 63.280 millones de francos suizos.
Algunos medicamentos exitosos continuaron su trayectoria de crecimiento en 2022. Estos incluyen el aumento del 17 % del medicamento para la esclerosis múltiple Ocrevus, el aumento del 27 % de Hemlibra para la terapia contra la hemofilia A y el aumento del 14 % del inhibidor de PD-L1 Tecentriq. Pero las tres drogas se enfrentan a competidores que podrían frenar su impulso.
Para Ocrevus, Novartis y TG Therapeutics lanzaron sus agentes rivales anti-CD20 Kesimpta y Briumvi, respectivamente. En el dobladillo A, la terapia génica Roctavian de BioMarin está bajo revisión de la FDA luego de la aprobación de la Comisión Europea. En cuanto a Tecentriq, la primera aprobación de la FDA en su clase para el cáncer de pulmón en etapa temprana ahora tiene que lidiar con Keytruda de Merck .
Roche tiene algunos lanzamientos nuevos que desafían los pilares existentes. Aprobado por primera vez en 2020, el tratamiento autoadministrado para la atrofia muscular espinal Evrysdi cruzó el umbral del éxito de taquilla en 2022, con ventas que aumentaron un 87 % hasta los 1100 millones de francos suizos. Vabysmo biespecífico para la degeneración macular , un rival de Regeneron y Eylea de Bayer, recaudó 591 millones de francos suizos desde que la FDA le dio luz verde en enero de 2022. El año pasado, Roche también presentó el primer Lunsumio biespecífico para el cáncer de sangre CD20xCD3 y está esperando una decisión de la FDA para un segundo agente. , glofitamab .
Pero varios programas clínicos no dieron resultado. En particular, el fármaco antiamiloide gantenerumab fracasó en la enfermedad de Alzheimer. Un inhibidor de TIGIT observado de cerca no alcanzó la supervivencia libre de progresión, aunque Roche mantiene la esperanza de que el ensayo de fase 3 alcance su punto final de supervivencia general.
En medio de todos los movimientos de ventas e I+D, Roche instaló un nuevo equipo de liderazgo. El jefe de diagnóstico, Thomas Schinecker, Ph.D., acaba de convertirse en el nuevo director ejecutivo del grupo cuando Severin Schwan ascendió a presidente. El ex mandamás de la industria farmacéutica Bill Anderson se fue para dirigir Bayer , y Teresa Graham tomó su relevo .
Merck y compañía
Ingresos en 2022: $59,28 mil millones
Ingresos en 2021: $48,70 mil millones
Sede: Kenilworth, Nueva Jersey, Estados Unidos.
Conocido durante mucho tiempo por su destreza en vacunas, Merck & Co. se quedó corto en su esfuerzo por desarrollar una vacuna para COVID-19. Pero la empresa surgió con un tratamiento antiviral oral, Lagevrio.
Si bien su éxito duró poco (recientemente reprobó un ensayo y recibió el visto bueno del regulador de medicamentos de Europa), Lagevrio tuvo una carrera lucrativa en 2022, generando $ 5.68 mil millones después de obtener $ 952 millones en 2021.
Las ventas adicionales de $ 4.7 mil millones de Lagevrio constituyeron una parte importante del aumento general del 22% en los ingresos de Merck. Avance rápido hasta este año, con la compañía proyectando ventas de Lagevrio de $ 1 mil millones, Merck apunta a una disminución general de ingresos de entre $ 57,2 mil millones y $ 58,7 mil millones.
La vaca campana Keytruda también desempeñó un papel no pequeño en el aumento de ingresos de Merck en 2022. De hecho, el aumento del 22% en las ventas del fármaco el año pasado coincidió con el aumento de los ingresos de la empresa. La cifra de 20.900 millones de dólares de Keytruda el año pasado representó el 35,2% de los ingresos de Merck. Ese es un desequilibrio desalentador a tener en cuenta, ya que la empresa se enfrenta a la pérdida de la protección de patente de Keytruda en 2027-28.
A través de acuerdos y victorias en los tribunales, Merck ha trabajado arduamente para esquivar la pérdida de exclusividad de su franquicia Januvia/Janumet en los EE. los primeros dos trimestres a $913 millones en el cuarto trimestre.
Merck dijo en enero que tendrá la situación bajo control para fines de 2023, pero es posible que el daño ya esté hecho. Las ventas de los tratamientos para la diabetes de Merck cayeron un 15 % el año pasado a 4500 millones de dólares, poniendo fin a un largo período (2013-21) de ventas anuales de al menos 5000 millones de dólares para la franquicia.
Mientras tanto, otro de los grandes éxitos de taquilla de Merck continúa su trayectoria ascendente. Las ventas de Gardasil alcanzaron los 6.900 millones de dólares el año pasado, un aumento del 22 % con respecto a 2021. La empresa acredita una mayor demanda de la vacuna contra el VPH, especialmente en China.
Otros tres éxitos de taquilla de Merck están en alza. Las ventas aumentaron un 5 % para la vacuna contra la varicela Varivax (a $2200 millones), un 10 % para el relajante muscular Bridion (a $1700 millones) y un 13 % para el medicamento contra el cáncer de ovario Lynparza (a $1100 millones).
Además, Lenvima está en una trayectoria de gran éxito. Las ventas del tratamiento aumentaron un 24 % a 876 millones de dólares. El fármaco contra el cáncer ha progresado en los últimos años, ampliando su etiqueta como agente combinado con Keytruda.
AbbVie
Ingresos en 2022: $58 050 millones
Ingresos en 2021: $56 200 millones
Sede: North Chicago, Illinois, Estados Unidos.
Si bien AbbVie en 2023 no se verá muy diferente de la AbbVie de años anteriores, se está produciendo un cambio importante en el gigante farmacéutico de Illinois.
Humira, el principal fármaco de la empresa y el producto no relacionado con el COVID más vendido en la historia biofarmacéutica, ha perdido su exclusividad de mercado en los EE. UU . a partir de.
Eso significa que AbbVie debe cambiar su enfoque a otras ofertas. Específicamente, la compañía espera que el dúo de inmunología Skyrizi y Rinvoq puedan alcanzar el momento y heredar el trono de Humira. La compañía espera que la pareja eventualmente supere las ventas máximas de Humira. Los medicamentos ya obtuvieron un total combinado de $7690 millones en 2022. Ambos medicamentos obtuvieron sus aprobaciones originales de la FDA en 2019.
En cuanto a Humira, el fármaco estrella de la inmunología generó 21 240 millones de dólares el año pasado, un aumento del 3 % con respecto a 2021. Eso se produjo a pesar de que el fármaco se ha enfrentado a una gran cantidad de competidores biosimilares en Europa. Las concesiones de precios representan la principal amenaza para Humira en 2023, ya que la empresa compite agresivamente por la cuota de mercado, advirtió AbbVie. Las pérdidas de volumen podrían aumentar en 2024 y más allá.
Además de los problemas de biosim de Humira, otro medicamento importante de AbbVie, la terapia de hematología y oncología Imbruvica, ha mostrado signos de debilidad últimamente. AbbVie reportó ventas globales de Imbruvica de $ 4.57 mil millones el año pasado, una disminución del 16% con respecto al mismo período en 2021.
En una conferencia telefónica en febrero, el director ejecutivo de AbbVie, Richard González, citó «las recientes dinámicas desafiantes del mercado y de las acciones» en torno a la droga. Más específicamente, un medicamento rival de BeiGene, Brukinsa, ha estado entregando datos sólidos , obteniendo aprobaciones regulatorias y acercándose al territorio de Imbruvica.
En medio de estos cambios, AbbVie podría recurrir a más fusiones y adquisiciones. En febrero, González le dijo a The Wall Street Journal que su compañía planeaba retirar un tope autoimpuesto de $2 mil millones para acuerdos de fusiones y adquisiciones. AbbVie en 2019 firmó su compra masiva de Allergan para ayudar a prepararse para la caída de Humira, pero, desde entonces, la compañía se ha mantenido alejada de las grandes fusiones y adquisiciones.
En otra parte de la cartera de AbbVie, la estética aportó 5330 millones de dólares el año pasado, un aumento del 2 %. En neurociencia, los medicamentos de AbbVie generaron $6500 millones en 2022, un aumento del 10 % con respecto al año anterior.
Novartis
Ingresos en 2022: $50 540 millones
Ingresos en 2021: $51 630 millones
Sede central: Basilea, Suiza.
Novartis lanzó una revisión importante en 2022. Bajo una nueva estructura corporativa, el CEO Vas Narasimhan combinó la oncología de la compañía y otras áreas terapéuticas en una sola, y el negocio ahora está dividido por los mercados estadounidense e internacional. Varios ejecutivos de nivel C junto con alrededor de 8000 empleados en todo el mundo fueron enviados a la salida cuando Novartis adoptó una organización más eficiente y espera ahorrar alrededor de $1500 millones en costos anuales para 2024.
En agosto pasado, Novartis, como se esperaba, dio a conocer un plan para convertir a Sandoz en una compañía independiente de genéricos. En 2022, Sandoz mostró signos de recuperación con ventas netas de 9200 millones de dólares, un crecimiento del 4 % a tipo de cambio constante. Innovative Medicines también experimentó un aumento de ingresos del 4 % sin cambios en los tipos de cambio, alcanzando los 41.300 millones de dólares.
La farmacéutica suiza está adoptando una «mentalidad de Estados Unidos primero», con el objetivo de convertirse en uno de los cinco principales fabricantes de medicamentos en los Estados Unidos para 2027 desde su posición actual número 10, según un evento de inversores en septiembre pasado.
Para 2022, el fármaco para el corazón Entresto creció un 31 % hasta los 4600 millones de dólares. El medicamento combinado ahora parece estar en camino de suplantar a la terapia de enfermedades inflamatorias Cosentyx, cuyas ventas solo aumentaron un 1% a $ 4.8 mil millones, como el producto más vendido de Novartis.
El fármaco para la esclerosis múltiple Kesimpta, el retador de Novartis a Ocrevus de Roche, se unió al club de los éxitos de taquilla cuando las ventas se duplicaron a 1.100 millones de dólares. El inhibidor de CDK4/6, Kisqali, también llegó a la tierra de los éxitos de taquilla, con ventas que aumentaron un 31 % hasta los 1200 millones de dólares, aunque el fármaco todavía está muy por detrás de sus rivales, como Pfizer y Eli Lilly.
Por otro lado, la terapia génica Zolgensma llegó a un cuello de botella, con una disminución de las ventas en la segunda mitad de 2022. Novartis atribuyó la desaceleración a una pausa en la adición de nuevos mercados, lo que sugiere que las ventas rondarán los 1500 millones de dólares hasta que una posible formulación intratecal pueda ayudar al fármaco. llegar a pacientes mayores alrededor de 2025.
Mientras tanto, como se esperaba, el fármaco para el colesterol dirigido a PCSK9, Leqvio, está demostrando tener una aceptación lenta, con ventas en 2022 de 112 millones de dólares. Pero Novartis todavía cree que su inversión de 9.700 millones de dólares en Leqvio a través de la adquisición de The Medicines Company podría dar sus frutos, lo que apunta a una trayectoria de lanzamiento que se ve ligeramente mejor que la de Entresto.
En cuanto a los nuevos medicamentos, Novartis obtuvo el año pasado la aprobación de la FDA para la radioterapia Pluvicto, que de inmediato generó $271 millones en ventas en 2022, aunque Novartis está luchando con la oferta para satisfacer la demanda.
En otros lugares, el inhibidor de PD-1 asociado con BeiGene, tislelizumab, está pasando por una revisión prolongada de la FDA gracias a COVID y sufrió algunos contratiempos regulatorios. Y el inhibidor del factor del complemento iptacopan alcanzó los objetivos de la fase 3 en dos ensayos de hemoglobinuria paroxística nocturna.
Bristol Myers Squibb
Ingresos en 2022: $46,16 mil millones
Ingresos en 2021: $46,38 mil millones
Sede: Nueva York, Estados Unidos.
A diferencia de la mayoría de las empresas del top 20, Bristol Myers Squibb registró una caída de las ventas, aunque leve, del 0,5 %. El descenso se produjo después de que los ingresos de la empresa aumentaran un 9% en 2021.
La diapositiva se había estado gestando durante un tiempo. El desglose de las ventas de BMS durante los últimos siete trimestres demuestra la erosión. A partir del segundo trimestre de 2021, las ventas trimestrales año contra año mostraron incrementos de 16%, 10%, 8%, 5% y 2%, seguidas de disminuciones de 3% en el tercer trimestre del año pasado y de 5% en el cuarto trimestre.
Atribuya la tendencia a la pérdida de exclusividad de Revlimid. Las ventas del centro neurálgico del mieloma múltiple alcanzaron un máximo de 12 800 millones de dólares en 2021, pero cayeron un 22 % a 10 000 millones de dólares el año pasado. BMS espera una disminución aún más significativa en 2023 a $ 6.5 mil millones.
La compañía, sin embargo, prevé un aumento general de los ingresos del 2%. Para que eso suceda, BMS necesitará aumentos saludables de sus otros dos mega éxitos de taquilla, Eliquis y Opdivo, y fuertes lanzamientos de tres productos altamente prometedores que fueron aprobados el año pasado.
Las ventas del anticoagulante Eliquis ascendieron a $11,800 millones el año pasado, lo que representó un aumento del 10%. Mientras tanto, la inmunoterapia contra el cáncer Opdivo generó $ 8.2 mil millones el año pasado, lo que también representó un aumento del 10%.
Eliquis (2026) y Opdivo (2028) también están en el reloj de protección de patentes, por lo que es vital que florezcan los nuevos productos de primera clase de la empresa. Esos son Opdualag para el melanoma, Camzyos para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva y Sotyktu para la psoriasis en placas. La compañía proyecta que el trío generará entre $ 10 mil millones y $ 13 mil millones para 2025.
BMS tiene otros cuatro medicamentos que alcanzaron al menos $2 mil millones en ventas el año pasado, incluidos tres que experimentaron un aumento del 5%: la franquicia de quimioterapia Pomalyst/Imnovid ($3.5 mil millones), el tratamiento para la artritis reumatoide Orencia ($3.5 mil millones) y el medicamento para el melanoma Yervoy ($2.1 mil millones). Además, la terapia contra la leucemia Sprycel ($2200 millones) experimentó un aumento de ventas del 2 %.
BMS tiene algunos otros medicamentos más nuevos que están creciendo rápidamente. El medicamento para la anemia Reblozyl tuvo un aumento del 30% a $717 millones. Las ventas de la terapia contra la leucemia Onureg aumentaron un 70% a $124 millones. Y el medicamento para la esclerosis múltiple, Zeposia, experimentó un aumento del 87 % a $250 millones.
En su primer año completo en el mercado, las terapias génicas Abecma y Breyanzi tuvieron ventas de $388 millones y $182 millones, respectivamente.
Sanofi
Ingresos en 2022: 43 000 millones de euros (45 220 millones de dólares)
Ingresos en 2021: 37 760 millones de euros (44 630 millones de dólares)
Sede: París, Francia.
El CEO de Sanofi, Paul Hudson, pasó años remodelando la empresa, y es seguro decir que el gigante biofarmacéutico francés se ve bastante diferente de cuando asumió el cargo. Pero no todos los esfuerzos de la compañía han dado resultado bajo la supervisión de Hudson.
En 2022, las ventas globales de Sanofi apenas alcanzaron los 43 mil millones de euros, lo que representa un crecimiento del 7 %, gracias en gran parte a las contribuciones de Dupixent y la franquicia de vacunas de la compañía.
Dupixent, el fármaco estrella de Sanofi, generó 8.300 millones de euros el año pasado, casi un 44% más que el año anterior. La FDA aprobó originalmente el medicamento en 2017 para la dermatitis atópica. Y, recientemente, Dupixent ha estado adquiriendo nuevos usos, que incluyen asma de moderada a grave y esofagitis eosinofílica, para ayudar a impulsar el crecimiento.
Sanofi espera que las ventas de Dupixent alcancen los 10.000 millones de euros en 2023. Y el fármaco se acerca a una lectura clave de la EPOC.
Basándose en este impulso, los ejecutivos de Sanofi en marzo de 2022 elevaron su objetivo máximo de ventas del medicamento a 13 000 millones de euros. En cuanto a 2023, Sanofi espera que Dupixent alcance los 10.000 millones de euros.
Sin embargo, a lo largo de los años, algunos de los planes de desarrollo comercial de Sanofi para diversificarse más allá de Dupixent fracasaron. En el frente de fusiones y adquisiciones, el año pasado Sanofi hizo una jugada para el fabricante de medicamentos para enfermedades raras Horizon Therapeutics. Desafortunadamente para Sanofi , Amgen lo superó. Más tarde, Sanofi firmó una compra mucho más pequeña del socio de diabetes Provention Bio.
Por otra parte, Sanofi en 2020 trajo Principia Biopharma y un candidato prometedor contra la esclerosis múltiple y la miastenia grave (MG). En junio pasado, la FDA impuso una suspensión clínica parcial del medicamento, y Sanofi luego canceló un ensayo de fase 3, retirándose de un posible enfrentamiento contra otros jugadores biofarmacéuticos en MG.
Aparte de ese revés, Sanofi en 2022 sufrió golpes en la tubería por su fármaco degradante del receptor de estrógeno selectivo oral amcenestrant y su fármaco IL-2 SAR444245 .
La compañía tiene algunos lanzamientos clave en marcha. Beyfortus, un anticuerpo de prevención del RSV para bebés, obtuvo la aprobación en Europa el año pasado y se acerca a una decisión clave de la FDA en el tercer trimestre de 2023.
Y Altuviiio, un tratamiento para la hemofilia A, obtuvo en febrero la aprobación de la FDA y está entrando en un campo cada vez más competitivo.
AstraZeneca
Ingresos en 2022: $44,35 mil millones
Ingresos en 2021: $37,42 mil millones
Sede: Cambridge, Reino Unido.
Con la adquisición de Alexion hundiéndose durante un año completo, los ingresos anuales totales de AstraZeneca superaron los $ 40 mil millones por primera vez. Alcanzó los $ 44,4 mil millones en 2022. Por lo tanto, la farmacéutica británica cumplió con el ambicioso objetivo de ventas del CEO Pascal Soriot, originalmente establecido en 2014 cuando rechazó una oferta pública de adquisición de Pfizer.
Los medicamentos para enfermedades raras de Alexion contribuyeron con 7100 millones de dólares al botín de AZ. La franquicia insignia C5 de Alexion, Soliris y Ultomiris, se enfrenta a la competencia potencial de otros agentes anti-complemento, incluidos el iptacopan de Novartis y el crovalimab de Roche . Y toda una clase de anticuerpos anti-FcRn, como Vyvgart de Argenx y, potencialmente, el nipocalimab de Johnson & Johnson, compiten por acciones en el área de enfermedades candentes de la miastenia grave. AZ, por su parte, ha argumentado que Ultomiris puede defenderse de sus competidores.
Para 2022, el principal crecimiento de AZ provino del inhibidor de SGLT2, Farxiga. Impulsado por sus aprobaciones para insuficiencia cardíaca y enfermedad renal crónica, Farxiga saltó un 46% año tras año a $ 4.4 mil millones.
En el departamento de oncología, el medicamento contra el cáncer de pulmón EGFR Tagrisso, el inhibidor de PD-L1 Imfinzi y el inhibidor de BTK Calquence disfrutaron de un crecimiento de ventas de dos dígitos. Imjudo, el desafortunado inhibidor de CTLA-4, finalmente obtuvo su primer visto bueno de la FDA en octubre pasado. Sin embargo, una oferta de expansión para Lynparza compartida por Merck en el cáncer de próstata ahora está en juego, ya que la FDA apuntó a la terapia en su escrutinio de toda la clase de inhibidores de PARP.
Un gran enfoque para AZ son los conjugados de anticuerpos y fármacos, dirigidos por Enhertu, socio de Daiichi Sankyo. Para 2022, AZ registró ingresos de colaboración con Enhertu de $519 millones y ventas directas de $79 millones.
Después de una presentación impresionante que atrajo una ovación de pie en ASCO 2022, Enhertu obtuvo una aprobación histórica de la FDA como el primer agente destinado a tratar el cáncer de mama avanzado que expresa niveles bajos de HER2. SVB Securities predijo que el área baja de HER2 por sí sola podría dar a Enhertu $ 4.6 mil millones en ventas para 2030.
AZ también se está moviendo a lo largo del ADC datopotamab deruxtecan dirigido por TROP2, asociado con Daiichi, en el cáncer de pulmón y cáncer de mama, apuntando a Trodelvy de Gilead Sciences. También en el cáncer de mama, AZ el año pasado promocionó una victoria en la fase 3 con el fármaco oral SERD camizestrant , generando una competencia potencial con el recién aprobado Orserdu de Menarini por la FDA .
A pesar de todos los logros comerciales y de I+D, un punto brillante histórico en el negocio de AZ se atenuó en 2022. China, en lugar de registrar un crecimiento de dos dígitos, hizo retroceder a AZ gracias a las reducciones de precios tanto de los medicamentos innovadores como de los genéricos. El año pasado, las ventas de AZ en China se redujeron en un 4% a $ 5,8 mil millones.
GSK
Ingresos en 2022: 29 320 millones de libras (36 150 millones de dólares)
Ingresos en 2021: 34 110 millones de libras (46 920 millones de dólares)
Sede central: Cambridge, Reino Unido.
GSK pasó por varios cambios importantes en 2022. El fabricante de medicamentos británico abandonó el apodo de GlaxoSmithKline en favor de la abreviatura corta de GSK con la que se conoce coloquialmente. La compañía dejó oficialmente la salud del consumidor con la escisión de Haleon. También se va a una nueva sede mundial.
En el frente ejecutivo, Tony Wood sucedió a Hal Barron, MD, como nuevo director científico de GSK, y el director financiero Iain Mackay se jubila.
Debido a la separación de Haleon, los ingresos informados y el lugar de GSK en nuestra lista de productos farmacéuticos principales cayeron. Sin embargo, el negocio restante de la empresa creció un 13 % en moneda constante.
Una gran parte del crecimiento de GSK en 2022 provino de Shingrix. A medida que las personas se ponen al día con sus vacunas fuera de COVID, las ventas de Shingrix aumentaron un 60% a casi 3 mil millones de libras esterlinas.
Los medicamentos más nuevos para el VIH Dovato y Cabenuva de acción prolongada ampliaron su alcance, lo que ayudó a impulsar las ventas de VIH de GSK en un 12 % a 5750 millones de libras. Pero tanto Cabenuva como su hermana PrEP Apretude tienen mucho camino por recorrer para atraer más uso de los orales diarios.
Las ventas del anticuerpo COVID Xevudy, socio de Vir Biotechnology, alcanzaron los 2.300 millones de libras. Pero al igual que otros anticuerpos contra el coronavirus, Xevudy perdió su autorización en los EE. UU., y GSK recientemente detuvo la colaboración de Vir con COVID.
La oncología siguió siendo una pequeña parte del negocio de GSK, aportando 602 millones de libras con un crecimiento del 17%. GSK sufrió varios reveses en oncología el año pasado. Retiró o restringió ciertas indicaciones de cáncer de ovario para el inhibidor de PARP Zejula en los EE. UU. y retiró una aprobación acelerada para el conjugado de anticuerpo y fármaco dirigido a BCMA Blenrep después de un ensayo de confirmación que fracasó.
GSK invirtió más en ADC el año pasado, con un acuerdo potencial de $ 1.3 mil millones con Mersana Therapeutics. Pero el agonista de STING del trato acaba de informar la muerte de un paciente y el ensayo clínico está en espera. En otra transacción, GSK desembolsó el año pasado alrededor de $1.9 mil millones para adquirir Sierra Oncology y obtuvo el inhibidor de JAK momelotinib , que espera una decisión de la FDA sobre mielofibrosis en junio.
El inhibidor de PD-1 de GSK, Jemperli, arrojó una lectura positiva, mostrando una ventaja numérica sobre Keytruda de Merck en el cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas en un ensayo de fase 2.
Más allá del desarrollo de productos, GSK y otras compañías están enfrentando juicios relacionados con impurezas potencialmente cancerígenas en el medicamento para la acidez estomacal Zantac. Los fabricantes de medicamentos anotaron una victoria en diciembre después de que un juez federal desestimó alrededor de 50.000 reclamos, pero aún deben enfrentar numerosas demandas estatales.
Takeda
Ingresos en 2022: 3.944 mil millones de yenes japoneses ($30.00 mil millones)
Ingresos en 2021: 3.467 mil millones de yenes japoneses ($31.57 mil millones)
Sede: Tokio, Japón.
Con un aumento del 13,7 % en los ingresos durante el año calendario 2022 en moneda local, Takeda Pharmaceutical Company debería estar en plena forma para afrontar el 2023. Eso es particularmente importante si se tiene en cuenta que este año, la empresa enfrentará dos grandes pérdidas de patentes, pero también tiene un lanzamiento muy esperado.
2022 tuvo algunas grandes victorias para el fabricante de medicamentos japonés. Había estado trabajando durante más de una década para hacer realidad su vacuna contra el dengue para viajes y, en 2022, ese plan finalmente se hizo realidad. Qdenga obtuvo su primera aprobación global en agosto pasado de Indonesia, un país con una de las cargas de dengue más altas del mundo. Luego, en diciembre, Qdenga obtuvo una aprobación en Europa. Ese visto bueno permite que otros países endémicos usen la vacuna bajo una vía regulatoria especial. Actualmente, la vacuna permanece en el escritorio de la FDA con designación de revisión prioritaria.
A fines de 2021, Takeda dijo que Qdenga podría alcanzar hasta $ 1.6 mil millones en ventas máximas. La vacuna de dos dosis brinda protección contra cada uno de los cuatro serotipos del virus del dengue. En la Conferencia anual de atención médica de JP Morgan de 2022, el director ejecutivo, Christophe Weber, divulgó los planes de la compañía para expandir la capacidad de fabricación de Qdenga.
En 2022, Takeda realizó otras inversiones en fabricación. En septiembre pasado, anunció una inversión de 300 millones de euros (300 millones de dólares) que financiará una nueva planta de producción de terapias derivadas de plasma, además de un nuevo almacén en su sitio de Lessines, Bélgica.
Es una gran inversión ya que la compañía expande sus productos de terapia impulsada por plasma. La cartera de terapias de plasma de Takeda creció un 18 % el año pasado gracias a sus inmunoglobulinas HyQvia Gammagard Liquid y Cuvitru, además de su producto de albúmina Flexbumin y su inyección de albúmina humana.
La compañía pasó gran parte de 2022 pagando sus deudas desinvirtiendo activos no esenciales y comenzó un cambio a mitad de año para impulsar el crecimiento de los ingresos, lo que vio en los nuevos lanzamientos de Livtencity. El medicamento trata la infección por citomegalovirus posterior al trasplante que no responde a ciertos tratamientos. Takeda también lanzó Exkivity, que está aprobado para el cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción del exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico. Las marcas en crecimiento Entyvio para la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn y el cáncer de pulmón de células no pequeñas med Alunbrig también experimentaron aumentos en las ventas.
2023 será un año revelador para la compañía, con el medicamento para el TDAH Vyvanse y el medicamento para el síndrome del intestino corto Gattex, ambos importantes impulsores de ventas, enfrentando la competencia genérica a medida que pierden la exclusividad del mercado. Sin embargo, los productos gastrointestinales de Takeda están preparados para tomar el relevo de Gattex. Esa cartera creció un 11 % gracias a Entyvio y las fístulas perianales asociadas a la enfermedad de Crohn con Alofisel. Entyvio por sí solo creció un 17,4% hasta los 547.900 millones de yenes japoneses (4.070 millones de dólares).
Eli Lilly
Ingresos en 2022: $28 550 millones
Ingresos en 2021: $28 320 millones
Sede central: Indianápolis, Estados Unidos.
En una palabra, 2022 podría describirse como un año de “transición” para Eli Lilly. Si bien los ingresos de la compañía por sus anticuerpos contra el COVID-19 cayeron hacia fines de año debido a las preocupaciones sobre la eficacia de las variantes, los medicamentos clave de Lilly todavía están en ascenso.
Para la farmacéutica con sede en Indianápolis, eso es lo más importante en este momento. El producto más vendido de Lilly, el fármaco para la diabetes tipo 2 Trulicity, creció un 15 % el año pasado hasta los 7440 millones de dólares. Verzenio, el fármaco estrella contra el cáncer de la empresa, saltó un 84 % hasta alcanzar los 2480 millones de dólares.
Una mirada hacia arriba y hacia abajo del anuncio de resultados financieros de 2022 de Eli Lilly muestra una empresa en constante cambio. Si bien los cuatro principales productos de la compañía por ventas están registrando un sólido crecimiento, los ingresos de las principales insulinas y anticuerpos contra el COVID-19 de la compañía disminuyeron el año pasado.
Más allá de esos productos, las ventas del medicamento antienvejecimiento Alimta cayeron en más de la mitad debido a los genéricos. Además, el uso de Olumiant contra COVID-19 se desaceleró, lo que provocó una disminución de los ingresos.
Pero la compañía tiene lanzamientos en camino para llenar el vacío. A fines del año pasado, los ejecutivos de Eli Lilly presentaron planes para iniciar varios lanzamientos de nuevos medicamentos en 2023, a la espera de decisiones positivas de la FDA.
En ese momento, Lilly dijo que esperaba que el medicamento para el Alzheimer donanemab, la terapia para el linfoma de células de manto pirtobrutinib, el medicamento para la colitis ulcerosa mirikizumab y el candidato para la dermatitis atópica lebrikizumab ayudaran a impulsar las ventas de 2023 a más de $ 30 mil millones. La compañía también se encuentra en las primeras etapas del lanzamiento de Mounjaro para la diabetes, y espera una decisión de la FDA sobre la obesidad para ese medicamento a finales de este año.
En cuanto a donanemab, Lilly recibió en enero algunas malas noticias. La FDA dijo que no aprobaría el medicamento bajo su vía de aprobación acelerada, lo que obligó a la compañía a tomar la ruta tradicional de comercialización. Lilly todavía está ejecutando una prueba de fase 3 que se espera que se lea en el segundo trimestre. Ese cronograma podría impulsar la decisión de aprobación más allá de 2023.
Aparte de sus esfuerzos de lanzamiento, Eli Lilly causó sensación a principios de marzo cuando la compañía se comprometió a reducir drásticamente los precios de la insulina en los EE. que limita los gastos de bolsillo a $35. Los pares de insulina de Lilly, Novo Nordisk y Sanofi, siguieron más tarde con un movimiento similar.
Gilead
Ingresos en 2022: $27,28 mil millones
Ingresos en 2021: $27,30 mil millones
Sede: Foster City, California, Estados Unidos.
A pesar de un año plano, Gilead Sciences recaudó una gran cantidad de dinero de sus ventas de 2022 en todas las carteras para permanecer en la lista de los 20 principales. Incluso cuando las ventas del tratamiento para el COVID-19 Veklury que impulsó a la empresa en 2021 comenzaron a desacelerarse en 2022, la empresa todavía tiene su cartera clásica de VIH y nuevas estrellas de crecimiento en las que apoyarse.
La cartera de VIH de Gilead vio una nueva incorporación a finales de año, aunque las ventas no serán nada del otro mundo todavía. Sunlenca, un tratamiento de larga duración para el VIH resistente a múltiples fármacos, probablemente no impulsará las ventas durante algún tiempo, dijo la directora comercial, Johanna Mercier, durante la conferencia telefónica de ganancias del cuarto trimestre y del año completo de la compañía. Aún así, el tratamiento de una vez cada seis meses completa la oferta de VIH de la compañía al cubrir una necesidad no satisfecha.
Dominando el mercado del VIH durante el año estuvo la píldora combinada Biktarvy, que se llevó a casa la friolera de $10.4 mil millones en 2022 en un crecimiento de ventas del 20 % desde 2021. El año pasado marcó la primera vez que el activo cruzó el marcador de ventas de $10 mil millones. Pero el mejor vendedor de la compañía no se detendrá ahí. En agosto pasado, Gilead reveló datos que muestran la capacidad de Biktarvy para suprimir la coinfección por el VIH y la hepatitis B. El ensayo continuará durante 96 semanas para determinar la seguridad y eficacia a largo plazo.
Otros contribuyentes de ventas importantes incluyen los productos de oncología Trodelvy y las terapias celulares Yescarta y Tecartus. Las ventas de terapia celular en total experimentaron un aumento del 68 % a 1500 millones de dólares, y Trodelvy mostró un crecimiento de las ventas del 79 % a 680 millones de dólares.
Trodelvy es un componente clave en las ambiciones de Gilead de obtener un tercio de sus ingresos de sus productos oncológicos para 2030. El fármaco, que Gilead obtuvo a través de su compra de Immunomedics por $21 mil millones en 2020, fue aprobado inicialmente en 2020 para triple negativo metastásico cáncer de mama. En febrero, obtuvo otro visto bueno de la FDA, esta vez para el cáncer de mama metastásico HER2 negativo y HR positivo.
En 2021, Veklury acaparó la atención con un crecimiento del 98 % en comparación con 2020. Ahora, a medida que se desacelera la demanda de productos contra el COVID-19, las ventas del antiviral cayeron un 30 %. Sin embargo, la compañía aún no ha terminado con el antiviral. Mercier dijo durante la llamada de conferencia de ganancias de todo el año de la compañía que el negocio de Veklury es «mucho más sostenible que nunca», en parte gracias a su estado como el único antiviral aprobado para su uso en pacientes hospitalizados con COVID-19.
Bayer
Ingresos en 2022: 25 330 millones de euros (26 640 millones de dólares)
Ingresos en 2021: 23 640 millones de euros (27 940 millones de dólares)
Sede central: Leverkusen, Alemania.
Con el exjefe farmacéutico de Roche, Bill Anderson, listo para tomar las riendas este año en Bayer, reemplazando al asediado CEO Werner Baumann, la compañía alemana está en transición.
Y también lo es la cartera farmacéutica de Bayer. Mientras que los éxitos de taquilla envejecidos están en declive o se acercan al final de su protección de patente, se están preparando nuevos productos para llenar el vacío.
El principal vendedor de la compañía, el anticoagulante Xarelto, perderá la exclusividad en 2024-25 y ya está en declive. Las ventas cayeron de 4.700 millones de euros en 2021 a 4.500 millones de euros el año pasado. Bayer culpó de la caída a los procedimientos de licitación en China, la presión de los precios en el Reino Unido y la pérdida de protección de patentes en Brasil.
Las ventas del tratamiento para la degeneración macular Eylea aumentaron de 2.900 millones de euros a 3.200 millones de euros en el año, pero una mirada trimestral a su desempeño sugiere una tendencia preocupante. Después de un aumento del 15% en el primer trimestre, los últimos dos trimestres mostraron aumentos de solo el 6%.
Bayer dijo que espera que la desaceleración continúe en 2023. Regeneron, que vende Eylea en EE. UU., experimentó una tendencia similar, mientras que Vabysmo de acción más prolongada de Roche, aprobado a principios de 2022, parece estar ganando impulso. “Estamos teniendo algunos desafíos de precios”, dijo Stefan Oelrich, jefe de productos farmacéuticos de Bayer, durante una conferencia telefónica. “Este no va a ser el mismo tipo de éxito que hemos visto en años anteriores”.
El único otro éxito de taquilla de Bayer el año pasado fue su franquicia de DIU, que incluye a Mirena, Kyleena y Jaydess. En conjunto, esas ventas de medicamentos aumentaron un 9% a 1.300 millones de euros.
En cuanto a los prometedores de Bayer, Nubeqa está en camino de convertirse en una potencia del cáncer de próstata. Sus ventas aumentaron un 112% hasta los 466 millones de euros. La empresa ha fijado su potencial de ventas en 3.000 millones de euros, ya que lleva a cabo las ambiciones de la empresa en oncología. Para facilitar ese impulso, Bayer atrajo el año pasado a una nueva jefa de oncología de GSK, Christine Roth.
Bayer tiene un sólido establo de otros productos en alza. De sus 15 principales vendedores en 2022, siete tuvieron aumentos de dos dígitos, incluido el medicamento contra el cáncer Stivarga, que subió un 28% a 613 millones de euros; los agentes de contraste Gadovist, que subió un 12% hasta los 469 millones de euros y Ultravist, que subió un 22% hasta los 436 millones de euros.
La compañía también cuenta con el medicamento para la enfermedad renal Kerendia, que lanzó el año pasado. Los fármacos prometedores en desarrollo que se espera que lleguen al mercado en el futuro son el tratamiento cardiovascular como undexian y el med elinzanetant para la salud de la mujer.
Amgen
Ingresos en 2022: $26, 320 millones
Ingresos en 2021: $25, 980 millones
Sede central: Thousand Oaks, California, Estados Unidos.
Se espera que el lento crecimiento de Amgen el año pasado aumente durante el próximo año gracias a su compra de Horizon a fin de año y su tan esperado lanzamiento del biosimilar Humira a principios de 2023. Los ingresos de la empresa en 2022 crecieron un 1,3% desde 2021, pero eso equivale a un 3% excluyendo el impacto negativo del tipo de cambio.
Algunos de los productos de la empresa tuvieron un año difícil, por ejemplo, Lumakras. Durante el tercer trimestre, las ventas cayeron un 3% a $75 millones en comparación con el segundo trimestre. El cuarto trimestre vio ventas aún más bajas de $ 71 millones. Amgen atribuyó la caída de las ventas trimestrales a un precio de venta neto más bajo y «cambios desfavorables» en las deducciones de ventas estimadas.
El botín de todo el año de Lumakras alcanzó los 285 millones de dólares. El fármaco se aprobó en 2021 para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico mutado en KRAS G12C,
Por otra parte, el biosimilar Mvasi de Avastin de la compañía cayó un 23 %, lo que Amgen atribuye a un punto de precio más bajo y una mayor competencia. Mientras tanto, su imitador de Herceptin, Kanjinti, también experimentó un declive. Cayó un 45% esencialmente por las mismas razones, además de una disminución en el volumen.
Amgen espera tomar el relevo biosimilar con su biosimilar Humira, Amejvita. La primera de su tipo en los EE. UU., la aprobación de Amjevita en enero inició una ola de imitadores que se acercaba. Se había aferrado al medicamento desde su acuerdo de patente de 2017 con el fabricante de Humira, AbbVie, y tiene una gran ventaja sobre otros biosimilares, ya que se espera que lleguen al mercado en julio.
Amjevita ha sido aprobado en Europa desde 2017, y las ventas fuera de EE. UU. crecieron un 5 % en 2022 desde 2021. “Continuó siendo el biosimilar de Humira más recetado” en Europa, señaló la compañía en su informe de ganancias de todo el año .
Sorprendentemente, las ventas del medicamento Nplate para la enfermedad por radiación aumentaron un 27 % gracias al pedido de octubre del departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. por un monto no revelado del tratamiento por valor de $290 millones. El acuerdo se produjo en medio de la escalada de tensiones entre Rusia y Ucrania.
Amgen salió con fuerza el año pasado. En diciembre, la compañía reveló una adquisición de aproximadamente $ 28 mil millones del especialista en enfermedades raras Horizon Therapeutics. En la guerra de ofertas, Amgen superó a Johnson & Johnson y Sanofi. La cartera de Horizon en los primeros nueve meses de 2022 acumuló $ 2 mil millones en ventas. Las ofertas de Horizon, ahora de Amgen, incluyen el medicamento para la gota crónica Krystexxa, el medicamento para la enfermedad ocular tiroidea Tepezza y el tratamiento para el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica Uplizna.
Boehringer Ingelheim
Ingresos en 2022: 24 040 millones de euros (25 280 millones de dólares)
Ingresos en 2021: 20 510 millones de euros (24 240 millones de dólares)
Sede central: Ingelheim am Rhein, Alemania.
Desde una inusual disminución de los ingresos en 2018, Boehringer Ingelheim ha experimentado una mejora constante. Ha tenido aumentos de ventas de un solo dígito cada año. Incluso sin un producto COVID-19, la empresa alemana, que es la única empresa de propiedad privada entre las 20 principales, ha capeado hábilmente la pandemia.
El culpable de la disminución de los ingresos de Boehringer hace cinco años fue la pérdida de la protección de patentes para el tratamiento de la EPOC y el asma Spiriva. En un lapso de dos años, las ventas del éxito de taquilla cayeron más de mil millones de euros.
Pero Jardiance llegó en el momento adecuado a través de una asociación con Eli Lilly. El medicamento para la diabetes y el corazón ha sido un impulsor de ingresos constante, compensando con creces la pérdida de ventas de Spiriva.
Desde 2018, cuando Jardiance entregó 1800 millones de euros (2000 millones de dólares), hasta 2022, cuando recaudó ( PDF) 5800 millones de euros (6100 millones de dólares), el tratamiento ha sido el fanático fiable de Boehringer, aumentando las ventas a un ritmo constante. La ganancia inesperada del año pasado se produjo después de unas ventas de 3.900 millones de euros en 2021, un aumento del 39 %.
Jardiance sigue siendo fuerte. Obtuvo expansiones de etiqueta en los EE. UU. y Europa en insuficiencia cardíaca en 2021 y 2022. Y en noviembre pasado, BI y Lilly revelaron datos de ensayos que podrían conducir a una expansión potencialmente lucrativa para tratar la enfermedad renal crónica.
El medicamento para la fibrosis pulmonar idiopática Ofev también ha hecho su parte en los últimos años. Recaudó ventas por 3.200 millones de euros (3,4 dólares) para un aumento del 21 % en 2021. Está previsto que el tratamiento pierda la protección de la patente en 2025.
Las ventas del exitoso medicamento para la diabetes tipo 2, Tradjenta, se han mantenido relativamente estables desde 2019, cuando Boehringer obtuvo todos los derechos de Lilly. Generó 1.700 millones de euros (1.800 millones de dólares) el año pasado para un aumento del 10%. Pero Trajenta pierde su protección de patente este año.
BI está trabajando para ampliar su cartera. En septiembre pasado, obtuvo su primera aprobación dermatológica. Spevigo ganó un reconocimiento por la psoriasis pustulosa generalizada, una afección de la piel rara y potencialmente mortal.
En los últimos años, BI ha dado un gran impulso a la fabricación por contrato. La empresa generó 1020 millones de euros en ingresos de CDMO en 2022, un aumento del 4 % con respecto a 2021. BI abrió una nueva planta de 757 millones de dólares en Viena y hace un año anunció un plan para invertir 7000 millones de euros en inversiones de capital hasta 2025.
Novo Nordisk
Ingresos en 2022: 176,95 millones de coronas danesas (25 000 millones de dólares)
Ingresos en 2021: 140,80 millones de coronas danesas (22 380 millones de dólares)
Sede central: Bagsvaerd, Dinamarca.
Novo Nordisk tuvo un año de crecimiento impresionante gracias a su poderosa franquicia de semaglutida en diabetes tipo 2 y obesidad. La compañía tiene mucho en qué apoyarse este año, con su informe de ganancias de todo el año que muestra un aumento del 16 % (a tipos de cambio constantes) a 176,95 millones de coronas danesas, o alrededor de $ 26 mil millones, en 2022.
El trío de semaglutida de Ozempic, Rybelsus y Wegovy no debe subestimarse. Ozempic y Rybelsus, aprobados para la diabetes tipo 2, vieron crecer las ventas un 61% y un 114%, respectivamente, al tipo de cambio actual, informó Novo en ese momento. Los tres productos ayudaron a compensar la caída de las ventas de Victoza, el GLP-1 original de Novo para la diabetes tipo 2. Las entradas genéricas pronto dificultarán aún más a Victoza, pero los productos de semaglutida de la compañía están preparados para tomar el relevo.
Semaglutide es el GLP-1 de seguimiento de Novo, y la molécula también se está probando en la esteatohepatitis no alcohólica y la enfermedad de Alzheimer. El programa de Alzheimer es «probablemente el programa de fase 3 más riesgoso» en el que la compañía se haya embarcado, dijo el director ejecutivo Lars Fruergaard Jørgensen en una entrevista de agosto de 2022 con Fierce Pharma. Ese ensayo comenzó en mayo de 2021 y finalizará en abril de 2026, según ClinicalTrials.gov.
En cuanto a Ozempic, su enorme crecimiento del 61 % no puede atribuirse en su totalidad a su demanda en el mercado de la diabetes, que ciertamente es sustancial en sí misma. La droga saltó al estrellato el año pasado a través de su uso no autorizado como medicamento para bajar de peso. La tendencia se propagó como la pólvora a través de las redes sociales, con nombres populares como Elon Musk promocionando la «droga milagrosa para perder peso», a la que se ha referido como «el secreto peor guardado de Hollywood».
Luego está Wegovy, que a diferencia de Ozempic está aprobado para ayudar con la pérdida de peso en pacientes obesos. Su aprobación de 2021 le dio a Novo acceso a una gran porción del mercado de la obesidad de $ 50 mil millones, un espacio que tiene potencial para ser «la próxima categoría farmacéutica de gran éxito», escribieron los analistas de Morgan Stanley Research en julio de 2022.
Sin embargo, el lanzamiento de Wegovy vino con problemas de fabricación. El suministro para la primera mitad de 2022 se vio obstaculizado, pero desde entonces se ha reanudado la producción. Una demanda superior a la esperada tanto de Wegovy como de Ozempic influyó en sus limitaciones de suministro. Si bien Wegovy ayudó a Novo a aumentar sus cifras de obesidad, los problemas de suministro significaron que Saxenda, un fármaco más antiguo para la obesidad, también experimentó un aumento en las ventas.
Mientras tanto, las ventas de Rybelsus se duplicaron con creces durante el año a 11,29 millones de coronas danesas (unos 1,7 millones de dólares), ocupando el lugar justo detrás de Ozempic como el segundo mayor impulsor de crecimiento de la empresa.
Moderna
Ingresos en 2022: $19,26 mil millones
Ingresos en 2021: $18,47 mil millones
Sede: Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos.
Rápido, toma una captura de pantalla de Moderna. La compañía irrumpió en el top 20 en 2021 y subió un lugar al No. 18 en 2022. El aumento de ingresos del 4% el año pasado se atribuyó a las ventas del único producto comercial de la compañía, la vacuna COVID-19 Spikevax.
Pero es seguro decir que la permanencia de Moderna en el top 20 será de corta duración. Con la caída de la demanda de vacunas a medida que disminuye la pandemia, es difícil proyectar cuántas inyecciones venderá Moderna en 2023. La compañía ya ha reservado $ 5 mil millones en negocios para el año y espera «ventas adicionales de mercados clave», según su informe del cuarto trimestre. Informe 2022.
Con la caída de la demanda de vacunas a medida que disminuye la pandemia, es difícil proyectar cuántas inyecciones venderá Moderna en 2023. La compañía ya ha reservado $ 5 mil millones en negocios para el año y espera «ventas adicionales de mercados clave», según su informe del cuarto trimestre. Informe 2022.
Pero Moderna aún tiene que proyectar un objetivo de ingresos para 2023, mientras que el rival de la vacuna de ARNm, Pfizer, ha estimado ventas de $ 13.5 mil millones para su vacuna, una caída de $ 37.8 mil millones en 2022.
Las ventas futuras de vacunas contra el COVID deberían volverse más predecibles una vez que el mundo se establezca en una rutina estacional para la vacunación y se den cuenta de los efectos de pasar a un modelo comercial de ventas en los EE. UU. Moderna proyectó que el mercado de otoño para la vacunación en los EE. UU. será de 100 millones de dosis, pero no conoce su participación, porque los contratos se están resolviendo, dijo la compañía al informar las ganancias de 2022.
Moderna y el rival de la vacuna mRNA COVID, Pfizer, han dicho que cobrarían hasta $ 130 por inyección una vez que el modelo comercial entre en vigor, lo que provocó la ira de los senadores Elizabeth Warren, D-Massachusetts, y Bernie Sanders, I-Vermont. Los precios propuestos serían de cuatro a cinco veces más altos que el precio federal de compra anticipada que cobraron las empresas por sus propulsores bivalentes. Pero es probable que la vacunación «sea rentable en comparación con no vacunar, dada la eficacia de estas vacunas para prevenir hospitalizaciones y muertes», según un artículo de Kaiser Family Foundation.
Moderna ha escatimado pocos gastos para desarrollar nuevos productos con su plataforma de ARNm. Proyecta un gasto de 4.500 millones de dólares en I+D este año.
Los esfuerzos han dado como resultado una vacuna para que las personas mayores protejan contra el virus respiratorio sincitial, cuya decisión de aprobación está prevista para finales de este año. Moderna también está desarrollando una vacuna contra la gripe, y un objetivo a más largo plazo para Moderna, y otros importantes desarrolladores de vacunas, como GSK, BioNTech y Pfizer, es crear una vacuna combinada contra el COVID, el RSV y la gripe.
Moderna también está trabajando con Merck & Co. en una vacuna terapéutica personalizada para el cáncer, que recibió la designación de avance de la FDA.
Merck KGaA
Ingresos en 2022: 18 220 millones de euros (19 160 millones de dólares)
Ingresos en 2021: 16 070 millones de euros (19 110 millones de dólares)
Sede: Darmstadt, Alemania.
A pesar de profetizar la volatilidad el año pasado, Merck KGaA logró clasificarse entre los principales fabricantes de medicamentos por ingresos en 2022.
Durante el período de 12 meses, Merck KGaA redujo las ventas de alrededor de 18.200 millones de euros, aumentando un 13 % con respecto a los 16.100 millones de euros que obtuvo en 2021. Esas cifras no incluyen el brazo de electrónica de Merck KGaA, que representó el 18 % de la empresa. ventas totales en cada uno de los últimos dos años.
El sólido desempeño de Merck se produce a pesar de su advertencia en mayo pasado de que 2022 sería especialmente desafiante. En ese momento, la compañía advirtió que peligros como la guerra en Ucrania y los nuevos bloqueos de COVID en China podrían exponer su pronóstico financiero a “una mayor incertidumbre y volatilidad”.
Sin embargo, en general, Merck superó su proyección de ingresos en alrededor de mil millones de dólares en 2022. Dejando a un lado los desafíos, Merck KGaA se mantuvo ocupada el año pasado mientras fortalecía su fuerza CDMO y expandía la huella de sus instalaciones.
En febrero pasado, Merck KGaA telegrafió planes para una nueva división de ciencias de la vida para consolidar su actual CDMO y unidades de prueba por contrato, además de otras operaciones, en busca del crecimiento futuro. Apodada Life Sciences Services (LSS), la nueva unidad se lanzó el 1 de abril de 2022 en Burlington, Massachusetts. El paraguas de LSS cubre las unidades de marketing, ventas e I+D vinculadas a los servicios de contratación de Merck en anticuerpos monoclonales, ARNm, API de alta potencia, conjugados de anticuerpos y fármacos y terapias génicas y virales.
Más allá de esos esfuerzos, Merck KGaA trazó una serie de expansiones de instalaciones en 2022. En mayo pasado, Merck KGaA fijó su mirada en la Isla Esmeralda, invirtiendo 440 millones de euros (alrededor de $ 469,3 millones) para reforzar la capacidad de fabricación de membranas en Carrigtwohill y construir una nueva planta de fabricación de filtrado en Blarney Business Park, ambas en Cork, Irlanda. El proyecto debe concluir a fines de 2027 y agregará 370 nuevos puestos de trabajo en el país, dijo Merck KGaA.
Luego, a fines de junio, la compañía abrió las puertas a una planta de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia de $65 millones enfocada en tratamientos contra el cáncer. Merck creó 50 nuevos puestos junto con la apertura de la planta de 70,000 pies cuadrados en Verona, Wisconsin.
Por otra parte, Merck también ha encontrado tiempo para participar en los proyectos de otros. En julio pasado, Merck KGaA dio a conocer un memorando de entendimiento entre MilliporeSigma y Lotte, una gran empresa coreana que recientemente se embarcó en una misión de fabricación de medicamentos, para asociarse en el desarrollo del negocio de productos biológicos de Lotte en EE. UU.
BioNTech
Ingresos en 2022: 17 310 millones de euros (18 200 millones de dólares)
Ingresos en 2021: 18 980 millones de euros (22 430 millones de dólares)
Sede central: Maguncia, Alemania.
Al igual que su rival Moderna, BioNTech luchó con la demanda temperamental de inyecciones de COVID en 2022. Y 2023 se perfila como aún más complicado para el especialista en ARNm con sede en Alemania, gracias a la caída en picado del deseo por las vacunas y la miríada de incertidumbres que rodean la evolución de la pandemia menguante. mercado.
Además, a diferencia de su socio Pfizer, BioNTech no tiene otros medicamentos a los que recurrir. Recientemente pronosticó ventas en la Comirnaty para 2023 de solo 5.000 millones de euros (5.400 millones de dólares).
Aún así, a pesar de la demanda de inyecciones de COVID en todo el mundo, BioNTech pasó gran parte de 2022 creciendo. A principios de 2022, BioNTech dijo que aumentaría el número de empleados en su planta de vacunas de Marburg, Alemania, en un 50%, agregando unos 250 nuevos empleados antes de fin de año. En total, BioNTech aumentó su fuerza laboral en más de 1,500 empleados en 2022, dijo el director ejecutivo Uğur Şahin en la convocatoria de ganancias de 2022 para todo el año de la compañía en marzo.
La expansión de BioNTech también se extendió mucho más allá de las fronteras de su Alemania natal. La compañía envió la primera de sus fábricas modulares, denominada BioNTainers, hacia fines de 2022. Los módulos compactos de formulación y sustancia farmacéutica forman la parte central de un ambicioso impulso de producción en África. Más allá de ese continente, BioNTech ha estado ocupada instalando tiendas en lugares como Australia y Singapur.
Mientras tanto, en los EE. UU. y Alemania, BioNTech y Pfizer se han visto obligados a jugar a la defensiva en múltiples y discretos juicios de patentes de vacunas COVID-19. El desarrollador alemán de ARNm, CureVac, argumenta que Pfizer y BioNTech se han apoderado de una parte de la propiedad intelectual. Los socios, por su parte, alegan que CureVac estaba haciendo un «intento de beneficiarse del éxito de BioNTech y Pfizer a través de amenazas de infracción de patentes».
Moderna también presentó una demanda contra los fabricantes de Comirnaty, mientras que Pfizer y BioNTech posteriormente desataron una contrademanda.
En total, BioNTech generó ventas globales de 17.300 millones de euros (alrededor de $18.200 millones) el año pasado, superando su propio rango de orientación de noviembre de 2022 de 16.000 millones de euros a 17.000 millones de euros. Aún así, la guía de la compañía para 2023 ha sorprendido a los analistas, quienes señalan que el objetivo de 5 mil millones de euros de la compañía está «significativamente por debajo» de las estimaciones de consenso actuales de alrededor de 8 mil millones de euros.
La profecía de ingresos deslucidos refleja «la caída en picada de la demanda de niveles de vacunas de refuerzo en toda la población», dijo Lee Brown, analista de Third Bridge, en una nota de investigación.
