El visto bueno abre una nueva población para Shingrix, que obtuvo su aprobación inicial de la FDA en octubre de 2017 para las personas mayores de 50 años.
En respuesta a la pandemia de coronavirus que sacó a Shingrix de su curso gigantesco, GlaxoSmithKline planea un «relanzamiento» para que la vacuna de la estrella en ascenso vuelva a su trayectoria ascendente.
Ahora, ese esfuerzo ha recibido un impulso cuando la FDA aprobó el lunes la vacuna contra el herpes zóster en adultos de 18 años o más que están inmunodeprimidos y, por lo tanto, tienen un mayor riesgo de desarrollar la afección viral que causa una erupción dolorosa con ampollas.
El visto bueno abre una nueva población para Shingrix, que obtuvo su aprobación inicial de la FDA en octubre de 2017 para las personas mayores de 50 años.
La FDA emitió la aprobación basada en estudios que examinaron la seguridad y eficacia de Shingrix en adultos que se habían sometido a un trasplante de células madre y en aquellos que se sometían a tratamiento por neoplasias hematológicas.
Los investigadores también recopilaron datos de adultos que eran inmunodeficientes o inmunosuprimidos debido a una enfermedad o terapia, incluidos pacientes con VIH, tumores sólidos o trasplantes renales. Para aquellos en esta categoría, Shingrix se convierte en la primera vacuna contra la culebrilla aprobada para su uso.
La bendición llega 11 meses después de que Europa sancionara a Shingrix para su uso en adultos que tienen un mayor riesgo de contraer herpes zóster. Y se produce cuando GSK intenta volver a encarrilar a Shingrix después de que los cierres pandémicos interrumpieran el importante lanzamiento.
El año pasado, la vacuna de gran éxito registró un aumento de ventas del 10% a $ 2.8 mil millones. En 2019, a medida que aumentó la aceptación, las ventas de Shingrix se duplicaron.
Al principio de la pandemia, los CDC instruyeron a las personas que no recibieran otra vacuna dentro de las dos semanas posteriores a la administración de COVID-19. En total, se pasaron por alto millones de vacunas durante la pandemia, hallaron los investigadores.
