En enero, la FDA anunció que las vacunas contra el virus sincitial respiratorio de GSK y de Pfizer llevarán advertencias de que pueden aumentar el riesgo de desarrollar el síndrome de Guillain-Barré, un trastorno neurológico raro.
13 de junio (Reuters)- GSK ha solicitado a la Agencia Europea de Medicamentos, (EMA, por sus siglas en inglés), ampliar el uso de su vacuna contra el virus sincitial respiratorio (VSR) a adultos menores de 50 años que están en riesgo de la enfermedad, dijo el viernes el fabricante de medicamentos británico.
Si se aprueba en la Unión Europea, la vacuna, Arexvy, competiría en el grupo de edad de 18 a 49 años con Pfizer, Abrysvo. Actualmente, Arexvy solo está aprobado en la UE para adultos de 60 años o más, y para prevenir enfermedades relacionadas con el VRS en adultos en riesgo de 50 a 59 años.El VHS es un virus respiratorio común que causa infecciones estacionales como la gripe y es una de las principales causas de neumonía y muerte en bebés y adultos mayores.
Mientras que la vacuna de GSK fue la primera vacuna contra el VRS aprobada por las autoridades de Europa y EE. UU. en 2023 para adultos mayores, desde entonces se ha quedado atrás de sus rivales y las ventas han caído bruscamente.
En el primer trimestre, Arexvy generó ingresos de solo 78 millones de libras (105,72 millones de dólares), un 57 % menos que el año anterior. GSK esperaba que Arexvy fuera un producto de gran éxito, estimando las ventas anuales máximas de 3 mil millones de libras, pero las ventas han pasado por alto las expectativas del mercado durante varios trimestres. Una aprobación ampliada podría ayudar a GSK a competir mejor con la vacuna Abrysvo de Pfizer y Moderna y revivir las ventas.
El jueves, los reguladores estadounidenses aprobaron el uso de mRESVIA en adultos de 18 a 59 años con mayor riesgo de enfermedad.
Se espera que el regulador de salud de la UE decida en la primera mitad de 2026 sobre el uso ampliado de Arexvy, dijo GSK, y agregó que también estaba trabajando en hacer aplicaciones similares a los reguladores estadounidenses y japoneses.
En enero, la Administración de Alimentos y Medicamentos, (FDA, por sus siglas en inglés) de los EE. UU., anunció que las vacunas VSR de GSK y Pfizer llevarán advertencias de que pueden aumentar el riesgo de desarrollar el síndrome de Guillain-Barré, un trastorno neurológico raro.
