Los resultados finales de un estudio de Grail de su análisis de sangre para rastrear el cáncer encontraron que era preciso para detectar una variedad de tumores diferentes en las primeras etapas, especialmente los que tienen más probabilidades de ser letales y tienen menos opciones de detección.
Grail lanzó su diagnóstico de Galleri recetado en los EE. UU. a principios de este mes. La prueba está diseñada para ayudar a detectar hasta 50 cánceres diferentes y descubrir los sitios originales de sus órganos a partir de una muestra de sangre, como resultado de años de desarrollo y miles de millones de dólares en fondos de capital de riesgo.
En un artículo publicado en la revista sobre el cáncer Annals of Oncology utilizando datos recopilados del estudio Circulating Cell-free Genome Atlas de la compañía, los investigadores encontraron que la prueba podía detectar el cáncer antes de que se desarrollaran los síntomas, al tiempo que ofrecía una tasa general de falsos positivos del 0,5 por ciento.
Sin embargo, cuando se trataba de identificar correctamente los tumores a partir de muestras, el rendimiento de la prueba variaba según el tipo de cáncer y cuánto había progresado. La prueba se basa en capturar y analizar pequeñas piezas de ADN liberadas por los tumores en el torrente sanguíneo, y algunos cánceres arrojan más material genético que otros.
Por ejemplo, los tumores de esófago, hígado y páncreas (enfermedades que también tienen métodos de detección limitados) fueron más fáciles de encontrar para la prueba que los cánceres de mama, intestino, cuello uterino y próstata, con sensibilidades combinadas del 65,6% frente al 33,7% para los dos grupos, respectivamente.
Además, la sensibilidad de la prueba aumentó con la malignidad del cáncer, en todos los tipos de enfermedad: desde el 16,8% en el estadio I más temprano, el 40,4% en el estadio II, el 77% en el estadio III y hasta el 90,1% en el estadio IV, cuando el tumor se ha hizo metástasis y se diseminó a otras partes del cuerpo.
En todos los tipos de cáncer y las cuatro etapas, la prueba Galleri de Grail identificó correctamente la presencia de cáncer en el 51,5% de los casos de entre más de 2.800 personas ya diagnosticadas con la enfermedad.
«Detectar el cáncer temprano, cuando es más probable que el tratamiento sea exitoso, es una de las oportunidades más importantes que tenemos para reducir la carga del cáncer», dijo el primer autor del artículo, Eric Klein, presidente del Instituto de Urología y Riñón Glickman de Cleveland Clinic.
«Estos datos sugieren que, si se usa junto con las pruebas de detección existentes, la prueba de detección de cáncer múltiple podría tener un impacto profundo en cómo se detecta el cáncer y, en última instancia, en la salud pública», dijo Klein en un comunicado.
Además, la prueba pudo identificar los sitios de los órganos de los tumores el 88,7% de las veces, lo que les dio a los médicos una ventaja para apuntar a la enfermedad para el tratamiento y les ayudó a elegir los diagnósticos de seguimiento más efectivos.
La prueba de Galleri hace esto al analizar los cambios en la estructura química más grande del ADN del tumor, donde los grupos de compuestos unidos conocidos como grupos de metilación forman patrones específicos que se pueden rastrear hasta los sitios individuales del cáncer. Grail dijo que espera poder cambiar los resultados dentro de los 10 días hábiles.
Entre las personas con más probabilidades de desarrollar cáncer, como las que tienen entre 50 y 79 años, los investigadores encontraron que la prueba tenía un valor predictivo positivo general del 44,4% y un valor predictivo negativo del 99,4%.
«La detección temprana del cáncer es la próxima frontera en la investigación del cáncer, ya que podría salvar millones de vidas en todo el mundo», dijo el editor en jefe de Annals of Oncology, Fabrice André, director de investigación del Institut Gustave Roussy en Francia.
“Desarrollar tecnologías que aborden este problema es el primer paso. Los próximos pasos incluirán el desarrollo de nuevas intervenciones terapéuticas ”, dijo André. “En paralelo, deben continuar los grandes esfuerzos relacionados con la concienciación de la población, o todos estos esfuerzos no conducirán a la transformación de los resultados”.
Después de su lanzamiento inicial, y antes de que Grail busque una aprobación completa de la FDA en 2023, se espera que la prueba Galleri se pueda usar para ayudar a detectar hasta 50 millones de personas, según el gigante de secuenciación de ADN Illumina, que originalmente ayudó a lanzar Grail como un spinout y ahora apunta a recomprarlo en un acuerdo de $ 8 mil millones que ha sido objeto de escrutinio antimonopolio global.
La Comisión Federal de Comercio de EE. UU. Dijo que tomaría medidas para bloquear el acuerdo , alegando que la propiedad de Illumina de una prueba de diagnóstico de cáncer patentada podría ponerla en posición de acelerar el desarrollo de competidores potenciales, que probablemente dependen del hardware de la compañía para el trabajo de investigación. debido a la presencia dominante en el mercado de Illumina.
Los organismos de control de la competencia en la Unión Europea han comenzado exámenes similares, aunque Illumina ha presentado una demanda para bloquearlos, diciendo que carecen de jurisdicción porque Grail actualmente no opera en Europa.
Más recientemente, un tribunal federal permitió a la FTC posponer potencialmente sus acciones legales, a la espera de los resultados del otro lado del charco. Mientras tanto, los términos originales de la oferta de adquisición expirarán este diciembre a más tardar.
