Está indicado para la prevención de la recurrencia de la infección por Clostridioides difficile (CDI) en personas de 18 años de edad y mayores, después del tratamiento con antibióticos para la CDI recurrente.
Ferring Pharmaceuticals anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE.UU. (FDA) aprobó Rebyota (microbiota fecal, live-jslm), un nuevo bioterapéutico vivo basado en microbiota de primera clase indicado para la prevención de la recurrencia de la infección por Clostridioides difficile (CDI) en personas de 18 años de edad y mayores, después del tratamiento con antibióticos para la CDI recurrente.
“Hasta ahora, los pacientes que viven con el ciclo devastador de la infección recurrente por C. difficile han tenido opciones de tratamiento limitadas aprobadas por la FDA, lo que hace que sufran largos períodos con síntomas debilitantes que les impiden salir de sus hogares e incluso los separan de su familia inmediata. miembros”, dijo Paul Feuerstadt, MD, FACG, AGAF, Facultad de Medicina de la Universidad de Yale.
“Rebyota es un nuevo tratamiento muy necesario que ofrece esperanza a las miles de personas que sufren infecciones recurrentes por C. difficile cada año”, dijo Brent Ragans, presidente de Ferring Pharmaceuticals US, “Rebyota tiene el potencial de impactar no solo a pacientes y cuidadores, también al sistema de salud”.
“Creemos que este es un gran avance en el aprovechamiento del poder del microbioma humano para abordar importantes necesidades médicas no satisfechas. Esta es la primera aprobación de la FDA de un bioterapéutico vivo y la culminación de décadas de investigación y desarrollo clínico”, dijo Per Falk, presidente de Ferring Pharmaceuticals. “El anuncio de hoy no es solo un hito para las personas que viven con una infección recurrente por C. difficile, sino que también representa un paso significativo que promete que muchas otras enfermedades podrían entenderse, diagnosticarse, prevenirse y tratarse mejor utilizando nuestros conocimientos en rápida evolución sobre el papel de el microbioma en la salud y la enfermedad humanas”.
