Pfizer reveló el lunes pasado los primeros resultados estelares de su ensayo de vacuna de fase 3 COVID-19, pero la noticia se encontró rápidamente con preocupaciones sobre el acceso, ya que la vacuna viene con importantes requisitos de cadena de frío. Pfizer, por su parte, ya tiene la mira puesta en una fórmula de próxima generación que podría ayudar a resolver esas preocupaciones de almacenamiento, dijo el principal científico de la farmacéutica.
La farmacéutica está sopesando varias opciones para una vacuna mejorada que podría estar lista ya en 2021. «Para la enfermedad del COVID-19, creo que lanzaremos el próximo año una vacuna en formato de polvo», dijo el científico jefe de Pfizer, Mikael Dolsten a Business Insider la semana pasada.
Si bien Dolsten no especificó los requisitos de temperatura de almacenamiento para una vacuna en forma de polvo, la versión de segunda generación «podría ser solo para refrigeración», proporcionando al menos «una simplificación» sobre la versión actual del fabricante de medicamentos. La forma de primera generación debe almacenarse congelada a 94 grados Fahrenheit negativos, dijeron los ejecutivos.
En su búsqueda por implementar 100 millones de dosis de su vacuna en todo el mundo para fin de año, Pfizer ha delineado su propio esfuerzo de distribución centrado en sitios en Michigan y Bélgica, que aprovecha los contenedores de envío monitoreados por GPS capaces de mantener las inyecciones a la temperatura requerida durante 10 días. La compañía también ha puesto en cola sitios de almacenamiento adicionales en Wisconsin y Alemania.
Pero los costos y la logística de tal plan se acumulan rápidamente y los expertos en vacunas han advertido que los requisitos de almacenamiento para la inyección de Pfizer podrían dificultar el acceso en todas las naciones, excepto en las más ricas. Dada la novedosa plataforma de ARNm detrás de la inyección de Pfizer, muchos países se enfrentarán a la pregunta de si establecer redes de producción y transporte de ultracongelación previamente innecesarias o esperar una vacuna basada en una tecnología establecida. Otras vacunas, como las de Novavax y Johnson & Johnson, podrían utilizar la infraestructura existente .
«La producción [de la inyección] es costosa, su componente es inestable, también requiere transporte en cadena de frío y tiene una vida útil corta», dijo a BNN Bloomberg el director del Global Health Drug Discovery Institute, con sede en Beijing, Ding Sheng .
En China, Shanghai Fosun se asoció con la estatal Sinopharm para enviar la inyección de Pfizer en camiones de almacenamiento en frío a sitios de vacunación en todo el país, donde las vacunas deberán usarse dentro de cinco días, para que no se echen a perder. Es probable que el esfuerzo le cueste a Fosun decenas de millones de yuanes, o millones de dólares, según el presidente de la compañía, Wu Yifang. Incluso entonces, hay muchas probabilidades de que los requisitos de almacenamiento en frío hagan que una gran parte de esas vacunas se desperdicien, dijo Michael Kinch, especialista en vacunas de la Universidad de Washington en St. Louis.
Esto ha llevado a algunos, incluido Ding del Global Health Drug Discovery Institute, a cuestionar el beneficio de revisar la infraestructura de almacenamiento con una serie de otras vacunas candidatas, aparentemente a la vuelta de la esquina.
«Si hay una vacuna a base de proteínas que pudiera lograr el mismo efecto que una vacuna de ARNm y existe la necesidad de vacunar a miles de millones de personas cada año, optaría por las inyecciones a base de proteínas a largo plazo».
Mientras tanto, las naciones en desarrollo como India están divididas sobre cómo, o si es posible, cumplir con los fríos requisitos de envío de la vacuna Pfizer.
Las cadenas de frío actuales del país luchan por mantenerse al día con la necesidad de vacunas contra el sarampión en ciertas regiones, que solo se requieren para los menores de tres años: «un número realmente trivial de personas en comparación con los números que necesitarán una vacuna COVID-19» dijo T. Sundararaman, coordinador global de la organización de salud pública de la entidad The People’s Health Movement, a BNN.
En otra parte, el secretario del ministerio de Salud de India, Rajesh Bhushan, dijo que el país estaba en conversaciones con todos los desarrolladores de vacunas sobre la posibilidad de asegurar las dosis y agregó que la nación podría aumentar su capacidad actual de cadena de frío si es necesario.
