La FDA aprobó la vacuna COVID-19 de Pfizer y BioNTech para adolescentes, y las inoculaciones podrían comenzar el jueves una vez que un comité clave de los CDC considere el uso ampliado de la inyección, dicen las autoridades.
Por primera vez en los EE. UU., la agencia reguladora ha emitido una autorización de emergencia para el uso de COVID-19 de Pfizer y BioNTech en adolescentes de 12 a 15 años. La FDA enmendará la autorización de emergencia existente para la vacuna, que se emitió por primera vez en Diciembre, dijo un vocero de la misma. El régimen de dos dosis de la vacuna será el mismo para los adolescentes que para los adultos.
Estados Unidos podría comenzar a vacunar a los adolescentes estadounidenses a partir de este jueves después de que un comité asesor clave de los CDC considere la expansión el miércoles, expresó el doctor Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. El presidente Joe Biden aseguró en un comunicado tras el asentimiento de emergencia de la FDA que el uso ampliado de la vacuna es «un desarrollo prometedor en nuestra lucha contra el virus».
El panel de vacunas independiente de la FDA está programado para celebrar una reunión el 10 de junio para discutir el uso de las vacunas COVID-19 en niños. El comité no discutirá ninguna vacuna en particular, sino que informará al público sobre las «expectativas de la FDA sobre los datos y la información necesaria para respaldar las solicitudes» de autorizaciones de emergencia, dijo Marks, en un comunicado.
En tanto la vacuna COVID-19 de BioNTech generó ingresos de 2.030 millones de euros (2.470 millones de dólares) en el primer trimestre, y la mayoría provino de la participación en las ganancias con el socio estadounidense de BioNTech, Pfizer, dijo la compañía. Con ese dinero ahora en la mano, BioNTech planea invertir en una mayor maduración de la empresa con la esperanza de «ofrecer múltiples lanzamientos de productos durante los próximos cinco años», dijo el CEO Ugur Sahin a los analistas en una llamada.
BioNTech , después de hacer avances con su vacuna COVID-19 en países occidentales bajo una asociación con Pfizer, se está preparando para lanzar la vacuna en China con la ayuda de Fosun Pharma, dijo Fosun en un documento a Hong Kong Exchange. La empresa, una división 50-50 para fabricar y vender la inyección de ARNm en China, se produce cuando la mutual espera una aprobación china para la vacuna, conocida como BNT162b2 o Comirnaty , a más tardar en julio, dijeron ejecutivos.
Mientras, Unión Europea firmó un contrato con Pfizer y su socio BioNTech por 1.800 millones de dosis de la vacuna de dos dosis de las empresas, dijo la directora de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, en un tuit. El acuerdo, fijado para 2021 a 2023, está diseñado para cubrir las inyecciones de refuerzo, las donaciones y la reventa de dosis, de acuerdo a Reuters.
