La carrera de dos años de Pfizer con la única vacuna meningocócica 5 en 1 en el mercado estadounidense ha llegado a su fin. Ahora, GSK está listo para ponerse al día después de obtener su propia aprobación de la FDA.
La FDA aprobó la vacuna Penmenvy del fabricante de medicamentos británico para proteger a las personas de 10 a 25 años contra los serogrupos meningocócicos A, B, C, W e Y (MenABCWY), que juntos causan la mayoría de los casos invasivos de enfermedad meningocócica (EMI) a nivel mundial. La inyección mezcla los componentes antigénicos de las vacunas meningocócicas establecidas de GSK, Bexsero y Menveo, que se dirigen a MenB y MenACWY, respectivamente, para ofrecer una cobertura más amplia en menos dosis.
Con la aprobación, GSK añade una nueva opción clave a su cartera de vacunas para la meningitis líder en el mercado. En un estudio de fase 3, la vacuna de GSK, administrada en dos dosis con seis meses de diferencia, mostró no inferioridad inmunológica a una dosis de Menveo. Además, la inyección proventó respuestas inmunitarias no inferiores contra 110 cepas de MenB en comparación con dos dosis de Bexsero.
La máxima protección es clave para la EIM, una «enfermedad poco común pero devastadora», dijo Cindy Burman, jefa de asuntos médicos de GSK en Estados Unidos para su cartera meningocócica, en una entrevista. Tal como está, la absorción de vacunas ha sido «relativamente baja», con solo el 32 % de los adolescentes que han comenzado su serie de vacunación MenB y menos del 13 % ha completado la serie de dos dosis, explicó Burman.
Los adultos de entre 16 y 23 años tienen un riesgo particularmente alto de la enfermedad, que puede ser fatal en tan solo 24 horas desde el inicio, debido a comportamientos más comunes que ayudan a propagar la bacteria, señaló GSK en su lanzamiento.
El calendario actual de las vacunas meningocócicas es algo complejo, y el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización (ACIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades ha emitido una recomendación de toma de decisiones clínicas compartida para las vacunas MenB. Esto significa que la decisión de vacunación para los adolescentes puede ser tomada juntos por los receptores de la vacuna, los padres y los proveedores de atención médica.
Estos factores, así como «alguna confusión» sobre las vacunas disponibles y la importancia de recibir ambas, contribuyen a las bajas tasas de absorción, según Burman.
La opción pentavalente de GSK llega bien después de que el rival de vacunas Pfizer y su Penbraya llegaran al mercado en 2023. Esa inyección mezcla de manera similar componentes de las otras vacunas meningocócicas de la compañía, Trumenba y Nimenrix, para cubrir los grupos de MenABCWY. La inyección de Pfizer también está aprobada como una serie de dos dosis administrada con seis meses de diferencia.
ACIP ya ha discutido la posibilidad de adoptar la misma recomendación para Penmenvy que emitió para Penbraya, que cubre a los jóvenes de 16 años cuando tanto las vacunas MenB como la MenACWY son apropiadas en la misma visita al médico. GSK espera que el comité emita oficialmente una decisión similar en su próxima reunión el 26 de febrero.
A pesar de la ventaja de Pfizer, se espera que GSK mantenga su lugar en el liderazgo del mercado meningocócico, según las ideas de Evaluate Vantage de Norstella. Para 2030, Penmenvy debería recoger ventas de éxito de taquilla de 1.100 millones de dólares en todo el mundo, mientras que Penbraya está buscando 606 millones de dólares ese año, evalúa las previsiones de Vantage. A pesar de que Pfizer ha tenido dos años para hacer su propio espacio, la versión de GSK debería beneficiarse de la posición de liderazgo de la compañía en los espacios MenB y MenACWY, señaló el vicepresidente de liderazgo de pensamiento de Norstella, Daniel Chancellor, en su análisis.
Las dos vacunas establecidas de la compañía continúan impulsando las ventas de la mayor cartera de vacunas de GSK, con Bexsero cruzando el hito de mil millones de dólares en 2024 y Menveo agregando 387 millones de euros (406 millones de dólares) en ventas.
