Sanofi ejercerá la opción sobre el tercer programa de descubrimiento de SAFEbody y patrocinará un ensayo clínico combinado con muzastotug.
Adagene, empresa enfocada en el descubrimiento y desarrollo de nuevas terapias basadas en anticuerpos, anunció una inversión estratégica y el ejercicio de opciones por parte de Sanofi.
La inversión ayudará a Adagene a financiar las actividades de investigación y desarrollo, incluyendo el desarrollo clínico de muzastotug (ADG126), un SAFEbody anti-CTLA-4, a través de un ensayo aleatorizado de fase 2 en cáncer colorrectal estable a microsatélites (CCR MSS).
Para explorar más a fondo el potencial clínico de muzastotug, Adagene suministrará muzastotug a Sanofi para evaluar su seguridad, eficacia, farmacocinética y datos de biomarcadores en combinación con otras terapias anticancerígenas en más de 100 pacientes en un ensayo clínico de fase 1/2 en tumores sólidos avanzados. Adagene mantiene los derechos comerciales mundiales de muzastotug.
Sanofi también ha ejercido su opción para seleccionar un tercer programa de descubrimiento SAFEbody, utilizando la tecnología de enmascaramiento patentada de Adagene y su experiencia en ingeniería de anticuerpos. El tratamiento biespecífico, con dianas no reveladas, será desarrollado por Adagene e implicará una comisión por el ejercicio de la opción, así como el pago de hitos y regalías, según el acuerdo de colaboración de 2022 con Adagene.
“La ampliación de nuestra colaboración con Sanofi resalta el potencial de nuestra plataforma SAFEbody y la prueba de concepto clínica de ADG126, nuestro programa de enmascaramiento anti-CTLA-4, el más avanzado de su tipo”, declaró Peter Luo, presidente, director ejecutivo y director de I+D de Adagene. “Esta colaboración estratégica refuerza nuestra visión compartida sobre el potencial de ADG126 en tumores sólidos avanzados, incluido el CCR MSS, donde las limitaciones de dosis han dificultado las terapias anti-CTLA-4. Valoramos nuestra relación de confianza con Sanofi”.
A 31 de diciembre de 2024, Adagene contaba con efectivo auditado y equivalentes de efectivo por valor de US$85,2 millones. Se espera que los ingresos de la inversión de Sanofi junto con reservas de efectivo actuales sean suficientes para financiar las operaciones planificadas hasta 2027.
Tras la inversión de capital y las colaboraciones estratégicas, un representante de Sanofi se unirá al Consejo Asesor Científico (SAB) de Adagene para proporcionar asesoramiento estratégico sobre los aspectos científicos y clínicos de las actividades de la Compañía.
