Añade al portafolio de Sanofi el único medicamento aprobado y de rápido crecimiento para la mastocitosis sistémica avanzada e indolente.
Sanofi y Blueprint Medicines Corporation, biofarmacéutica estadounidense especializada en mastocitosis sistémica (MS), una enfermedad inmunológica rara, y otras enfermedades inducidas por KIT, han firmado un acuerdo por el cual Sanofi adquirirá Blueprint.
La adquisición incluye Ayvakit/Ayvakyt (avapritinib), un medicamento para enfermedades inmunológicas raras, aprobado en EE.UU. y la UE, y una prometedora cartera de productos inmunológicos en fase avanzada e inicial. Además, se espera que la consolidada presencia de Blueprint entre alergólogos, dermatólogos e inmunólogos impulse la creciente cartera de productos inmunológicos de Sanofi.
Ayvakit/Ayvakyt es el único medicamento aprobado para la mastocitosis sistémica avanzada e indolente (MASA e ISM), una enfermedad inmunológica rara que se caracteriza por la acumulación y activación de mastocitos aberrantes en la médula ósea, la piel, el tracto gastrointestinal y otros órganos. La adquisición también aportará elenestinib, un medicamento de nueva generación para la mastocitosis sistémica (MS), así como BLU-808, un inhibidor oral de KIT de tipo salvaje altamente selectivo y potente, con el potencial de tratar una amplia gama de enfermedades inmunológicas.
Según los términos de la adquisición, Sanofi pagará 129,00 dólares por acción en efectivo al cierre, lo que representa un valor patrimonial de aproximadamente 9.100 millones de dólares. Los accionistas de Blueprint también recibirán un derecho de valor contingente (CVR) no negociable que les dará derecho a recibir dos posibles pagos por hitos de 2 y 4 dólares por CVR, respectivamente, por el logro de futuros hitos de desarrollo y regulatorios para BLU-808.
El valor patrimonial total de la transacción, incluyendo los posibles pagos de CVR, representa aproximadamente 9.500 millones de dólares sobre una base totalmente diluida.
Paul Hudson, director ejecutivo de Sanofi comentó: “La propuesta de adquisición de Blueprint Medicines representa un avance estratégico en nuestras carteras de medicamentos raros e inmunológicos. Mejora nuestra cartera de productos y acelera nuestra transformación en la empresa líder mundial en inmunología. Esta adquisición está totalmente alineada con nuestro objetivo estratégico de fortalecer nuestras áreas terapéuticas existentes, ofrecer medicamentos relevantes y diferenciados a los pacientes y asegurar una rentabilidad atractiva para nuestros accionistas. Complementa las recientes adquisiciones de medicamentos en fase inicial, que siguen siendo nuestro principal campo de interés. Sanofi aún conserva una considerable capacidad para futuras adquisiciones. Nos complace dar la bienvenida al talentoso equipo de Blueprint y esperamos perseguir juntos los milagros de la ciencia. Esto tiene sentido para la ciencia, para ambas empresas, para los profesionales sanitarios y, sobre todo, para los pacientes”.
Kate Haviland, directora ejecutiva de Blueprint Medicines añadió: “Desde nuestra fundación, Blueprint Medicines ha trabajado en la intersección de la innovación científica y la excelencia operativa. Estoy sumamente orgullosa de las innovaciones médicas que nuestro equipo ha creado y entregado a los pacientes. Hemos plasmado nuestro conocimiento científico único de la biología de los mastocitos en una cartera de importantes terapias, incluyendo Ayvakit, el primer y único medicamento aprobado para tratar la causa raíz de la mastocitosis sistémica, y hemos colaborado con las comunidades para mejorar los estándares de atención y los resultados de los pacientes. Con este acuerdo, iniciamos nuestro próximo capítulo con Sanofi, cuyo excepcional liderazgo en enfermedades raras e inmunología y su demostrada capacidad para resolver desafíos médicos a gran escala impulsarán nuestra misión conjunta de llevar medicamentos que cambian la vida a muchos más pacientes en todo el mundo”.
Los mastocitos desempeñan un papel importante en la respuesta inmunitaria y se encuentran típicamente en tejidos expuestos al ambiente externo, como la piel, los pulmones y el tracto gastrointestinal. Tras su activación, liberan moléculas proinflamatorias como histaminas y proteasas. La mastocitosis sistémica es un trastorno inmunológico poco común que puede provocar una variedad de síntomas debilitantes en múltiples sistemas orgánicos y un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes. Los síntomas que experimentan los pacientes con MS pueden incluir anafilaxia, enfermedad ósea, malestar gastrointestinal y lesiones cutáneas. La mastocitosis sistémica inducida por la insulina (MII) representa la mayoría de los casos de MS.
Ayvakit registró ingresos netos de 479 millones de dólares en 2024 y casi 150 millones de dólares en el primer trimestre de 2025, lo que representa un crecimiento interanual superior al 60% con respecto al mismo periodo de 2024. Este medicamento oral es un inhibidor potente y selectivo de las quinasas mutantes KIT y PDGFRA activadas. En ciertas enfermedades, las mutaciones en KIT y PDGFRA fuerzan a las proteínas quinasas a un estado cada vez más activo, y Ayvakit/Ayvakyt está diseñado para unirse e inhibir estas proteínas.
Elenestinib es un inhibidor de KIT D816V de nueva generación, potente y altamente selectivo, con una penetración limitada en el sistema nervioso central. Este medicamento oral en investigación para la MIS es objeto de HARBOR, un estudio de fase 2/3 (identificador del estudio clínico: NCT04910685). Este estudio, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, está en curso y está diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de elenestinib junto con una terapia dirigida a los síntomas en pacientes con MIS y MIS latente.
BLU-808 es un inhibidor oral en investigación, altamente potente y selectivo de KIT de tipo silvestre, desarrollado aprovechando la experiencia de Blueprint en biología de mastocitos. KIT de tipo silvestre desempeña un papel fundamental en la activación de los mastocitos, implicada en una amplia gama de enfermedades inflamatorias.
Condiciones de la transacción y consideraciones financieras.
Según los términos del acuerdo de fusión, Sanofi lanzará una oferta pública de adquisición (OPA) en efectivo para adquirir todas las acciones en circulación de Blueprint por 129,00 dólares por acción, lo que representa un valor patrimonial total de aproximadamente 9.100 millones de dólares. Además, los accionistas de Blueprint recibirán un CVR no negociable por acción de Blueprint, con dos posibles pagos por hitos, como se detalla a continuación:
Dos dólares por acción, condicionado al logro de un hito de desarrollo clínico para BLU-808, y 4 dólares por acción, condicionado al logro de un hito regulatorio para BLU-808.
El precio de oferta inicial representa una prima de aproximadamente el 27% sobre el precio de cierre de Blueprint el 30 de mayo de 2025 y una prima de aproximadamente el 34% sobre el precio promedio ponderado por volumen (VWAP) de 30 días de negociación de Blueprint al 30 de mayo de 2025. Junto con el CVR, la prima es de aproximadamente el 33% sobre el precio de cierre el 30 de mayo de 2025 y aproximadamente el 40% sobre el VWAP de 30 días de negociación.
La consumación de la oferta pública de adquisición está sujeta a las condiciones de cierre habituales, incluida la oferta de una cantidad de acciones ordinarias de Blueprint que representen al menos la mayoría de las acciones ordinarias de Blueprint en circulación, la recepción de las aprobaciones regulatorias requeridas y otras condiciones habituales.
Si la oferta pública de adquisición se completa con éxito, una filial 100% propiedad de Sanofi se fusionará con Blueprint y todas las acciones en circulación de Blueprint que no se liciten en la oferta pública de adquisición se convertirán en el derecho a recibir los mismos 129,00 dólares por acción en efectivo y un CVR por acción ofrecido a los accionistas de Blueprint en la oferta pública de adquisición.
Sujeto al cumplimiento o la exención de las condiciones de cierre habituales, Sanofi actualmente espera completar la adquisición en el tercer trimestre de 2025.
