Nurtec se convirtió en el primer medicamento para tratar y prevenir las migrañas.
El premio clave en la adquisición de Biohaven Pharmaceuticals por parte de Pfizer por $11.600 millones fue la futura píldora para la migraña Nurtec ODT.
Ahora, cinco meses después de completar la compra, Pfizer ha llevado un aerosol nasal con el mismo mecanismo de acción a través de la línea de meta de la FDA. El viernes, el regulador aprobó Zavzpret (zavegepant) para el tratamiento de las migrañas en adultos.
Zavzpret y Nurtec pertenecen a la clase de medicamentos antagonistas del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). Después de dos aprobaciones en 2020 y 2021, Nurtec se convirtió en el primer medicamento para tratar y prevenir las migrañas. Ahora Zavzpret se convierte en el primer CGRP en forma de aerosol nasal. Pfizer dijo que espera lanzar el medicamento en julio.
A diferencia de los medicamentos triptanos más antiguos, que contraen los vasos sanguíneos para detener el dolor de la migraña, los llamados medicamentos «gepant» Zavzpret y Nurtec están diseñados para llegar a la fuente del dolor de la migraña al bloquear los receptores de péptidos relacionados con el gen de la calcitonina, que causan inflamación.
La aprobación de Zavzpret es un «avance significativo» para los pacientes que «prefieren opciones alternativas a los medicamentos orales», dijo Angela Hwang, directora comercial de Pfizer y presidenta de su negocio biofarmacéutico global, en un comunicado.
Debido a que las náuseas y los vómitos pueden acompañar a los dolores de cabeza por migraña en algunos pacientes, la eficacia de los tratamientos orales puede ser limitada.
En dos estudios de fase 3, el aerosol nasal zavegepant fue más eficaz que el placebo a los 30 minutos y hasta las 48 horas. Después de dos horas, el 24 % de los participantes estaban libres de dolor frente al 15 % en el grupo de placebo. El efecto secundario principal, informado por el 21% de los que tomaron zavegepant, fue una sensación alterada del gusto.
Zavzpret ingresa a un mercado competitivo que incluye tres tratamientos inyectados que fueron aprobados en 2018: Emgality de Eli Lilly, Aimovig de Amgen, Ajovy de Teva, y un fármaco oral más nuevo, Qulipta de AbbVie, que fue respaldado hace 18 meses.
Emgality tuvo ventas de $651 millones en 2022, lo que representó un aumento del 13 % con respecto a 2021. Las ventas de Aimovig llegaron a $414 millones el año pasado, lo que representa un aumento del 31 % con respecto al año anterior. Ajovy tuvo $75 millones en ingresos, un 41% más que en 2021, mientras que Qulipta generó $52 millones en su primer año completo en el mercado.
La píldora CGRP de AbbVie, Ubrelvy, fue aprobada en 2019 para tratar la migraña. Generó $680 millones en ventas el año pasado para un aumento del 23% en 2021. El CGRP Reyvow oral de Lilly fue respaldado el mismo año. La compañía aún no incluye las cifras de ventas de Reyvow.
Trudhesa de Impel Pharmaceuticals, con un mecanismo de acción diferente, es un aerosol nasal que se aprobó en 2021 y tiene un lanzamiento prometedor.
El acuerdo de Pfizer para obtener Biohaven fue el segundo más grande en el campo de fusiones y adquisiciones biofarmacéuticas en 2022. Pfizer ya había hecho un acuerdo de licencia con Biohaven para comercializar Nurtec y zavegepant antes de que las empresas hablaran de una adquisición total.
