Novartis continuará colaborando para encontrar respuestas para COVID-19 a través de varias asociaciones con consorcios externos de múltiples partes interesadas.
Novartis tomó la decisión de detener e interrumpir su ensayo clínico patrocinado para hidroxicloroquina para COVID-19 debido a los desafíos agudos de inscripción que han hecho inviable la finalización del ensayo. «El desafío de reclutamiento que enfrenta nuestro ensayo de HCQ (hidroxicloroquina) ha hecho que sea poco probable que el equipo clínico pueda recopilar datos significativos en un plazo razonable para determinar la efectividad del medicamento en el tratamiento de pacientes con COVID-19. No se han informado problemas de seguridad, y no hay conclusiones sobre la eficacia del estudio», dijo un portavoz de la compañía.
Novartis continuará proporcionando suministro de HCQ para los ensayos en curso iniciados por el investigador (IIT) y a solicitud del gobierno de los Estados Unidos, según corresponda, cuando se cumplan ciertas condiciones y el medicamento se use de acuerdo con un protocolo de tratamiento aprobado a nivel nacional. Los investigadores de Novartis continúan monitoreando la orientación continua de las autoridades de salud sobre el estudio adicional de HCQ para COVID-19, así como la decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., la FDA, de suspender la Autorización de Uso de Emergencia (EUA por sus siglas en inglés) de la hidroxicloroquina para el tratamiento del COVID-19.
Novartis continuará suministrando HCQ para IIT en curso a pedido de gobiernos a nivel mundial y continuará monitoreando la orientación continua de las autoridades de salud sobre el estudio adicional de HCQ, así como la decisión de la FDA de detener la EUA de HCQ para el tratamiento con COVID-19
Además, continúan los estudios en curso que involucran otros tratamientos de Novartis, así como el apoyo recientemente anunciado de una posible vacuna. Novartis también continúa colaborando para encontrar respuestas para el COVID-19 a través de varias asociaciones con consorcios externos de múltiples partes interesadas.
