Si bien la vacuna COVID-19 de Pfizer obtuvo cifras de eficacia iniciales sólidas y el director del NIAID (Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas), Anthony Fauci, dijo que espera cifras similares de Moderna, la nueva clase de inyecciones de ARNm viene principalmente con estrictos requisitos de almacenamiento que plantean obstáculos logísticos para una implementación amplia. Excepto el programa que se está desarrollando en CureVac, que ahora informa que su candidato es estable hasta por tres meses a la temperatura del refrigerador.
Apodada CVnCoV, la inyección de CureVac también se puede mantener hasta 24 horas a temperatura ambiente, lo que reduce aún más la carga de los esfuerzos de vacunación, dijo la compañía .
La biotecnología alemana, que avanzó a la fase 2a de pruebas a finales de septiembre, está «muy animada por el perfil de estabilidad emergente» de su vacuna candidata, dijo el director de producción Florian von der Mülbe en un comunicado. El perfil «tiene el potencial tanto de permitir el almacenamiento descentralizado como de facilitar significativamente los esfuerzos de vacunación a gran escala durante la pandemia actual», agregó.
Otras vacunas de la nueva clase de ARNm, como las candidatas de Pfizer y Moderna, deben mantenerse a temperaturas bajo cero. La inyección de Pfizer requiere almacenamiento a una temperatura gélida de menos 94 grados Fahrenheit (menos 70 grados Celsius), y solo durará unas 24 horas a temperaturas refrigeradas entre 35,6 y 46,4 grados Fahrenheit. A pesar de los desafíos, la empresa tiene un plan ambicioso para su implementación.
Consciente de los desafíos logísticos con su candidato, Pfizer está trabajando en una formulación en polvo para un posible lanzamiento el próximo año, dijo a Business Insider el científico jefe Mikael Dolsten .
Esta semana, Pfizer informó que el régimen de dos dosis fue más del 90% efectivo en un análisis de fase 3 inicial. Quedan dudas sobre la seguridad de la vacuna, la durabilidad de la protección y sus efectos entre varias poblaciones de pacientes.
Sanofi y Translate Bio están desarrollando una vacuna que debe almacenarse a una temperatura aún más fría de 112 grados bajo cero grados Fahrenheit. Una portavoz dijo esta semana que el equipo está “trabajando para mejorar la estabilidad” y apunta a una temperatura de almacenamiento de menos 4 grados Fahrenheit.
Mientras tanto, se espera que Moderna publique sus datos de la primera fase 3 pronto. Esa vacuna requiere almacenamiento a menos 4 grados Fahrenheit.
Fuera de la clase de ARNm, otros jugadores como Sanofi, Johnson & Johnson y Novavax están avanzando en tiros que pueden almacenarse a temperaturas refrigeradas. Un portavoz de J&J dijo que la compañía anticipa que su vacuna será «compatible con los canales de distribución estándar sin la necesidad de una nueva infraestructura de distribución».
CureVac esta semana publicó datos iniciales más positivos para su programa, pero quedan dudas sobre su tolerabilidad. La empresa avanzó a un estudio de fase 2a en Perú y Panamá en septiembre.
