Ahora que la tecnología de ARNm cuenta con el respaldo de la FDA, la farmacéutica Moderna ha pasado a su siguiente acto, una vacuna para mejorar la vacuna anual contra la gripe, ya que muchos gigantes de las grandes farmacéuticas respiran por el cuello de la biotecnología.
La compañía con sede en Cambridge, Massachusetts, que se hizo famosa por el éxito de su vacuna COVID-19, dosificó al primer paciente en un ensayo clínico de fase 1/2 para una nueva vacuna contra la influenza estacional, reporta FiercePharma.
Moderna está desarrollando ARNm-1010 para proteger contra las cepas comunes de la gripe según lo recomendado por la Organización Mundial de la Salud. La empresa espera mejorar las vacunas tradicionales contra la gripe, que suelen tener una eficacia de entre un 40% y un 60%. La mayoría de estas vacunas se desarrollan con huevos, que según Moderna pueden causar cambios no deseados en el virus de la vacuna. Las cepas que se utilizarán en las vacunas también se deciden con seis a nueve meses de anticipación, lo que significa muchas conjeturas sobre qué cepa podría ser dominante durante la temporada de gripe.
El ensayo clínico del ARNm-1010 finalmente inscribirá a 180 adultos sanos para probar la seguridad de la vacuna, cómo reaccionan los pacientes y qué tan bien funciona.
Moderna ingresa a la clínica rodeada de gigantes por todos lados, desde Sanofi hasta Pfizer y GlaxoSmithKline, que creen, con el éxito de las vacunas COVID-19, que el ARNm es una nueva frontera para el desarrollo de vacunas.
Trabajando con Translate Bio, Sanofi afirmó haber comenzado el primer ensayo en humanos de un candidato a vacuna de ARNm contra la influenza estacional en junio, superando a Moderna y otros rivales en la clínica.
La tecnología funciona enseñando a las células de un paciente a producir una proteína que puede desencadenar una respuesta inmune en el cuerpo y estimular la creación de anticuerpos y, por lo tanto, la protección contra un virus. Si bien la autorización de las vacunas COVID-19 marcó la primera vez que los reguladores aprobaron el ARNm, la tecnología se ha estudiado durante décadas.
Moderna ha utilizado vacunas de ARNm en ensayos antes, aunque dirigidas a cepas de gripe específicas: en 2019, eliminó los primeros datos de varias pruebas de fase 1 que mostraban que sus vacunas de ARNm contra los virus de la influenza H10N8 y H7N9 «fueron bien toleradas y provocaron respuestas inmunes sólidas. «
Este último intento tiene como objetivo más amplio utilizando un enfoque estacional que se dirige a múltiples cepas, incluidas la influenza A H1N1, H3N2 y la influenza B Yamagata y Victoria.
Pfizer, que desarrolló una vacuna de ARNm COVID-19 que venció a Moderna en el mercado estadounidense el año pasado, considera que el ARNm se convertirá en una gran parte del futuro del gigante farmacéutico. La compañía cree que la eficacia del 95% observada con la vacuna COVID-19 podría traducirse en una mejora importante para la vacuna anual contra la gripe.
Sanofi anunció el mes pasado planes para destinar 476 millones de dólares al año a un Centro de Excelencia de ARNm dedicado a vacunas en un esfuerzo por convertirse en líder en el desarrollo de vacunas de ARNm contra una amplia gama de enfermedades infecciosas.
Y luego está GSK, que está trabajando con CureVac en cinco vacunas basadas en ARNm de fase clínica a través de un acuerdo de $US294 millones.
Además de la gripe, Moderna está desarrollando vacunas para el VIH, el virus respiratorio sincitial y otros.
La biotecnología también está considerando combinar algunas vacunas en una sola inyección. Otras empresas también los han ganado allí, como Novavax, que ya está probando una vacuna contra la gripe COVID en animales.
«Las vacunas de combinación respiratoria son un pilar importante de nuestra estrategia general de vacunas de ARNm», dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado. «Nuestra visión es desarrollar una vacuna combinada de ARNm para que las personas puedan recibir una inyección cada otoño para una protección de alta eficacia contra los virus respiratorios más problemáticos».
