El protocolo de estudio de fase 3 ha sido revisado por la Administración del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) y está alineado con la guía reciente de la FDA sobre el diseño de ensayos clínicos para estudios de vacuna Covid-19.
Moderna recibirá 472 millones de dólares adicionales para su vacuna contra la Covid-19
Se espera que el ensayo aleatorizado, controlado con placebo 1:1, incluya aproximadamente 30,000 participantes al nivel de dosis de 100 microgramos. El objetivo primario será la prevención de la enfermedad sintomática de Covid-19 y los puntos finales secundarios clave incluyen la prevención de la enfermedad grave por Covid-19 (como se define por la necesidad de hospitalización) y la prevención de la infección por SARS-CoV-2.
