El gigante farmacéutico alemán promocionó varias victorias para el medicamento en las sesiones científicas de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) durante el fin de semana.
La enfermedad renal crónica (ERC) a menudo se mueve de manera silenciosa e impredecible. Es una de las complicaciones más comunes derivadas de la diabetes, y hasta el 40% de todos los diabéticos finalmente luchan contra la complicación.
Con su nuevo medicamento Kerendia, Bayer pretende ofrecer un tratamiento para una amplia gama de pacientes con enfermedad renal. En las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) durante el fin de semana, el gigante farmacéutico alemán promocionó varias victorias para el medicamento.
En el primero, los investigadores dijeron que los efectos del fármaco en pacientes con ERC y diabetes tipo 2 eran independientes de sus niveles de HbA1c al comienzo del programa de ensayos clínicos. Los resultados provienen de un análisis de los ensayos clínicos FIDELIO y FIGARO del fármaco, reportó Fiercepharma este martes.
Si bien los investigadores notaron que una mayor variabilidad de HbA1c se asoció con mayores riesgos cardiovasculares y renales, no encontraron ninguna diferencia en los resultados CV y renales según los niveles iniciales de HbA1c de un paciente, su variabilidad de HbA1c o la duración de la diabetes.
En la segunda presentación, los investigadores notaron que los beneficios cardiovasculares y renales de Kerendia no se vieron afectados por el uso de un agonista del receptor GLP-1 por parte de un paciente al comienzo de la prueba.
Una forma de interpretar este hallazgo es que Kerendia funciona bien con otras terapias pero también hace un «muy buen trabajo» en ausencia de otros medicamentos, dijo en una entrevista el vicepresidente de asuntos médicos cardiovasculares de Bayer, Sameer Bansilal.
«A medida que los médicos toman sus decisiones sobre estos medicamentos, creo que lo importante para ellos es que este medicamento funciona, ya sea que lo usen junto con o en ausencia de otros medicamentos para la diabetes que tengan un impacto excelente en la enfermedad renal cardiovascular», Bansilal adicional.
En tercer lugar, en la ADA, los investigadores presentaron datos exploratorios que muestran la promesa del medicamento para evitar la retinopatía diabética, que afecta a una gran parte de las personas con diabetes y se encuentra entre las principales causas de ceguera en todo el mundo. Para ese estudio, los investigadores analizaron los datos de los estudios FIDELIO y FIGARO y encontraron que entre 134 pacientes que recibieron el medicamento, solo cinco (3,7 %) habían experimentado un evento que amenazaba la visión en uno o más ojos a los 2 años. Entre los 110 pacientes que recibieron placebo, eso se comparó con siete (6,4 %) que experimentaron un evento que amenazó la visión en al menos un ojo al mismo tiempo.
“Obviamente, esta es una señal de gran interés de una terapia médica para una enfermedad de este tipo que eventualmente termina requiriendo atención quirúrgica”, dijo Bansilal.
Además de las presentaciones de datos, la ADA actualizó sus Estándares de atención médica en diabetes de 2022 para reflejar los nuevos datos de Bayer.
Bayer cree que el fármaco «llegará a ser un pilar» para la terapia cardiorrenal, agregó Bansilal de Bayer. Mientras tanto, la compañía continúa su investigación sobre el medicamento, incluso en un estudio de insuficiencia cardíaca que planea informar en el próximo año o dos.
Kerendia recibió la autorización de comercialización de la UE en febrero y obtuvo la aprobación de la FDA en julio pasado. En agosto pasado, el jefe farmacéutico de Bayer, Stefan Oelrich , predijo que podría alcanzar más de mil millones de euros en ventas máximas.
