Si se aprueba, Upadacitinib será el primer fármaco sistémico disponible para los pacientes con vitíligo y abordará necesidades de tratamiento importantes de quienes viven con esta enfermedad autoinmune crónica e impredecible.
AbbVie ha anunciado que ha presentado solicitudes a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos y a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para una nueva indicación de Upadacitinib para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes que viven con vitíligo no segmentario. Las presentaciones regulatorias a la FDA y la EMA están respaldadas por los resultados previamente anunciados de los estudios Viti-Up que evaluaron la seguridad y la eficacia del Upadacitinib en pacientes con la enfermedad.
El vitíligo es una enfermedad autoinmune, crónica, que supone una carga psicosocial significativa y afecta profundamente la autoestima, la identidad y la vida diaria de una persona. El vitíligo no segmentario, la forma más común de vitíligo (afecta aproximadamente al 84% de los pacientes), se caracteriza por manchas blancas despigmentadas simétricas y bilaterales y es propenso a una progresión impredecible incluso después de largos periodos de estabilidad. El tratamiento del vitíligo se basa en tres objetivos principales: la estabilización de la enfermedad, la repigmentación y el mantenimiento de la repigmentación. Actualmente no hay medicamentos sistémicos aprobados para lograr estos objetivos de tratamiento en el vitíligo.
«Muchos pacientes experimentan una frustración continua debido a la imprevisibilidad de la propagación del vitíligo y por la falta de opciones de tratamiento sistémico, que puedan estabilizar la progresión de la enfermedad y lograr la repigmentación de la piel», afirma la Dra. Kori Wallace, M.D., Ph.D., vicepresidenta y directora global de desarrollo clínico de inmunología de AbbVie. «Los estudios clínicos de Viti-Up exploraron estas brechas en el tratamiento del vitíligo y reforzaron la dedicación de AbbVie en ofrecer el primer tratamiento sistémico a los pacientes, con el objetivo de evolucionar el panorama del tratamiento del vitíligo».
