Sandoz anunció un importante acuerdo de asociación para la concesión de licencias, el desarrollo y la comercialización con Samsung Bioepis, lo que supone un paso significativo para ampliar el acceso de los pacientes a medicamentos biosimilares de alta calidad en todo el mundo.
El acuerdo allana el camino para que las dos compañías colaboren en hasta cinco biosimilares. El primer biosimilar será de vedolizumab, que se encuentra en fase inicial de desarrollo. El medicamento de referencia, Entyvio (vedolizumab), de Takeda, se utiliza para tratar a pacientes adultos con enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o pouchitis.
Según los términos del acuerdo, Sandoz tendrá los derechos exclusivos de comercialización a nivel mundial, excepto en China, Hong Kong, Taiwán, Macao y la República de Corea. Samsung Bioepis será responsable del desarrollo, las presentaciones regulatorias en los mercados clave y la fabricación. Ambas compañías se han comprometido a mantener la confidencialidad de los detalles financieros del acuerdo.
Esta alianza podría ampliar la cartera de productos líderes de Sandoz hasta 32 activos y refuerza su compromiso de captar una participación significativa en la oportunidad de mercado global proyectada para la pérdida de exclusividad de biosimilares, estimada en alrededor de 320 mil millones de dólares durante la próxima década.
Richard Saynor, director ejecutivo de Sandoz, declaró: «Esta alianza subraya nuestro firme compromiso de ampliar el acceso a medicamentos asequibles y de alta calidad para pacientes de todo el mundo. Representa un paso importante más para aprovechar la oportunidad sin precedentes que ofrece el mercado de biosimilares durante la próxima década, al tiempo que fortalece nuestra colaboración con Samsung Bioepis».
La noticia de hoy se basa en la exitosa alianza global entre ambas compañías, establecida inicialmente en septiembre de 2023 para Pyzchiva (ustekinumab), que Sandoz lanzó en Europa en julio de 2024 y en Estados Unidos en febrero de 2025. La colaboración para Pyzchiva no se ve afectada por la alianza anunciada hoy. En diciembre de 2025, las compañías también firmaron un acuerdo para la comercialización de Epysqli, un biosimilar de eculizumab (Soliris de Alexion), para la región de Oriente Medio y África.
Sandoz continúa desarrollando su destacada cartera de medicamentos biosimilares, basándose en su experiencia como pionera y líder mundial con un portafolio de 13 moléculas disponibles en casi 100 países.
