El acuerdo se asemeja al hecho por Merck y Ridgeback con Medicines Patent Pool (MPP) hace tres semanas, que permitirá que los países necesitados fabriquen molnupiravir, la píldora COVID-19 de esos fabricantes de medicamentos.
Pfizer firmó un acuerdo de licencia con un grupo respaldado por las Naciones Unidas para permitir que su píldora COVID-19 se fabrique y venda a bajo precio en países de ingresos bajos y medianos. La compañía otorgó una licencia para el antiviral al Fondo de Patentes de Medicamentos, lo que permitiría a las compañías de medicamentos genéricos producir la píldora para su uso en 95 países, o alrededor del 53% de la población mundial, dijo Pfizer en un comunicado.
Con su muy esperado tratamiento oral COVID-19 aparentemente en una vía rápida hacia la aprobación, Pfizer ya lo está preparando para ser fabricado como genérico por los países que lo necesitan.
En virtud de un acuerdo con Medicines Patent Pool (MPP), Pfizer otorgará una licencia a Paxlovid para facilitar un acceso global asequible. El acuerdo permitirá a los sublicenciatarios abastecer a 95 países que representan el 53% de la población mundial, dijo Pfizer.
El acuerdo refleja el hecho por Merck y Ridgeback con el MPP hace tres semanas, lo que permite que los países necesitados fabriquen molnupiravir, la píldora COVID-19 de esos fabricantes de medicamentos. También se espera que la FDA apruebe el molnupiravir en las próximas semanas, reporta FiercePharma.
Ambos acuerdos están sujetos a autorizaciones o aprobaciones regulatorias. Un grupo asesor de la FDA se reunirá el 30 de noviembre para discutir la solicitud de Merck de molnupiravir.
Pfizer dijo que no recibirá regalías sobre las ventas en países de bajos ingresos y renunciará a las regalías en todos los países cubiertos por el acuerdo, mientras que COVID-19 permanece clasificado como una emergencia de salud pública de preocupación internacional por la Organización Mundial de la Salud.
El MPP es una organización respaldada por las Naciones Unidas que trabaja para aumentar el acceso a los medicamentos que salvan vidas en los países necesitados mediante la puesta en común de la propiedad intelectual y el fomento de la fabricación de genéricos. Desde que se estableció en 2010, el MPP ha llegado a otros acuerdos para brindar acceso asequible a tratamientos para el VIH, la hepatitis C y la tuberculosis.
«Si se autoriza o aprueba, este medicamento oral es particularmente adecuado para países de ingresos bajos y medianos y podría desempeñar un papel fundamental para salvar vidas, contribuyendo a los esfuerzos globales para combatir la pandemia actual», Charles Gore, director ejecutivo de MPP , dijo en un comunicado.
Al igual que el de Merck, el acuerdo de licencia de Pfizer permitirá que la fabricación se realice en cualquier lugar, siempre que las ventas se realicen en los países designados.
La aprobación de Paxlovid parece probable después de que los investigadores detuvieran un ensayo de fase tardía a principios de este mes cuando mostró que el tratamiento redujo el riesgo de hospitalización o muerte en un 89% en pacientes con COVID-19 considerados en alto riesgo de progresar a una forma grave del virus. En el estudio de 1219 personas, no hubo muertes entre los que tomaron Paxlovid, en comparación con 10 muertes en el grupo de placebo.
Esos resultados indican que el tratamiento de Pfizer puede ser incluso más efectivo que el de Merck. Merck llamó la atención el mes pasado cuando mostró que el molnupiravir redujo el riesgo de hospitalización y muerte en un 50%. El medicamento, conocido comercialmente como Lagevrio, obtuvo la autorización para su uso en el Reino Unido hace dos semanas.
El martes, el fabricante de medicamentos genéricos Dr. Reddy’s Laboratories, que ya se había inscrito para fabricar molnupiravir, reveló que también estaría abierto a producir Paxlovid.
Dr. Reddy’s es uno de varios fabricantes en India que llegaron a un acuerdo con Merck antes de que se revelara el acuerdo con MPP. Otros incluyen Aurobindo, Cipla, Emcure, Hetero, Sun y Torrent. Beximco de Bangladesh también acordó producir molnupiravir.
