En un ensayo de fase 3 en niños de 12 a 18 años, la vacuna de Moderna mostró una eficacia del 100% después de dos dosis.
Los adolescentes de los Estados Unidos comenzaron a recibir las vacunas COVID-19 este mes después de la inyección de Pfizer. Con nuevos datos publicados el martes, la vacuna de Moderna pronto también podría estar disponible para los niños.
En un ensayo de fase 3 en niños de 12 a 18 años, la vacuna de Moderna mostró una eficacia del 100% después de dos dosis. Los investigadores inscribieron a 3.700 participantes y asignaron aleatoriamente a dos tercios para recibir dos dosis de la vacuna Moderna. El tercio restante recibió dos dosis de placebo, reportó este martes FiercePharma.
Los investigadores registraron cero casos de COVID-19 en el grupo vacunado 14 días después de la segunda dosis y cuatro en el grupo placebo. No identificaron ningún problema de seguridad nuevo.
Los resultados prepararon a Moderna para una presentación ante la FDA en el grupo de edad el próximo mes. Bajo ese plazo, la vacuna podría obtener una autorización en los adolescentes en algún momento de este verano y desempeñar un papel en el impulso de la vacunación de regreso a la escuela.
Pero Moderna no será el primer fabricante de vacunas COVID-19 en obtener una autorización en niños. Después de que la vacuna de Pfizer superara su propio ensayo en participantes de 12 a 15 años, siguió una autorización de emergencia y, ahora, la vacuna de Pfizer está autorizada para personas de 12 años en adelante.
Incluso los niños más pequeños también podrían estar en camino de ser elegibles; Pfizer y Moderna están realizando estudios que prueban sus vacunas en niños de tan solo seis meses.
Aún así, tener otra opción para los adolescentes solo ayudará a los EE. UU. Con su impulso de vacunación en curso. Hasta ahora, se han administrado más de 286 millones de dosis de vacunas en los EE. UU. Y más del 61% de los adultos han recibido al menos una inyección. El presidente Joe Biden se ha fijado la meta de que el 70% de los adultos reciban al menos una dosis a principios de julio.
Además de buscar una presentación en los EE. UU., Moderna también planea enviar sus nuevos datos sobre adolescentes a otros reguladores en todo el mundo.
Al igual que otros jugadores de la vacuna COVID-19, Moderna ha estado ocupada con sus esfuerzos de producción. La compañía está en camino de producir hasta mil millones de dosis de su inyección este año y, gracias a las colaboraciones ampliadas, apunta a 3 mil millones de dosis para 2022.
Desde que comenzaron los lanzamientos de la vacuna COVID-19 a fines del año pasado, las inyecciones han generado miles de millones para las empresas líderes. Pfizer reportó $US3.5 mil millones en ventas de vacunas COVID-19 en el primer trimestre, mientras que Moderna registró $US1.7 mil millones. Las empresas están obteniendo decenas de miles de millones de sus vacunas en los próximos años.
