Después de un fuerte comienzo de la campaña de vacunación de EE. UU., la tasa de inyecciones diarias se ha reducido significativamente en las últimas semanas, a pesar de las ofertas nacionales de cervezas, donas y cheques de lotería de millones de dólares como incentivos de vacunación.
La meseta se debe en gran medida a la persistente incertidumbre sobre los efectos a largo plazo de las tres vacunas COVID-19 disponibles, de Pfizer y BioNTech, Moderna y Johnson & Johnson. Sin embargo, un nuevo estudio de Nference, (La tecnología de inteligencia artificial de Mayo Clinic que permite la síntesis de conocimientos a partir de texto no estructurado y bases de datos biomédicas estructuradas) y Mayo Clinic borra al menos una de esas preocupaciones al no encontrar vínculos entre ninguna de las tres vacunas y la trombosis del seno venoso cerebral, los coágulos cerebrales raros conocidos como CVST (Cerebral venous sinus thrombosis) o trombosis del seno venoso cerebral, en español.
Los resultados del estudio se publicaron esta semana en la revista Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases. La FDA detuvo y reanudó el uso de la vacuna de J&J en abril, luego de informes de que al menos ocho pacientes desarrollaron coágulos de sangre en sus cerebros, incluida una mujer que murió a causa de la afección.
La FDA finalmente concluyó que el riesgo de desarrollar CVST a partir de cualquiera de las vacunas COVID era demasiado bajo para dejar de usar la inyección J&J de forma permanente, y ahora la Mayo Clinic y la referencia confirman que no existe un vínculo estadísticamente significativo entre CVST y esas vacunas — también como otras inyecciones no COVID.
Nference utilizó su software de inteligencia artificial para analizar los registros de salud de los pacientes de Mayo Clinic que habían recibido alguna de las tres vacunas. El software revisó los datos de los registros médicos electrónicos, los resultados de las pruebas de laboratorio y las notas clínicas para contar los casos de CVST que se informaron dentro de los 30 días posteriores a la administración de la vacuna.
De un total de 132,916 dosis, solo 10 personas fueron diagnosticadas con CVST en el mes siguiente, todas las cuales habían recibido la vacuna de ARNm de Pfizer y BioNTech, lo que representa solo el 0.0019% de los registros incluidos en el análisis.
Y aunque esos 10 casos aparecieron unas pocas semanas después de la vacunación, se informó un número igual de casos de CVST en los 30 días previos a la vacunación, lo que indica que los coágulos de sangre posteriores a la inyección probablemente no estaban relacionados con la vacuna, según los investigadores.
«Este estudio llega en un momento crítico de la pandemia y proporciona evidencia independiente de que, en general, es seguro vacunarse contra COVID-19», dijo Venky Soundararajan, cofundador y director científico de Nference, en un comunicado . «Un análisis independiente mundial, realizado con los médicos de Mayo Clinic, demuestra que los informes anecdóticos sobre los peligros de CVST como resultado de las vacunas COVID-19 no son generalizables».
“La amenaza real es la continua aparición global de variantes del SARS-CoV-2, y la vacunación masiva continua es la mejor apuesta de la humanidad para erradicar el COVID-19 en todo nuestro planeta”, agregó Soundararajan.
En total, el estudio analizó 771,805 vacunas, incluidas 10 inyecciones no COVID aprobadas por la FDA, que abarcaron 266,094 pacientes de Mayo y se remontan a enero de 2017, y no encontró diferencias estadísticamente significativas en las tasas de CVST para ninguna de ellas.
El análisis es el último producto de una asociación de larga data centrada en la inteligencia artificial y el análisis entre Nference y Mayo Clinic. Su colaboración comenzó en 2017, con el lanzamiento de la biotecnología Qrativ de reutilización de medicamentos.
Desde entonces, la pareja ha unido fuerzas para construir una plataforma impulsada por inteligencia artificial para convertir millones de portaobjetos de tejido y años de notas médicas no estructuradas en una base de datos anotada de búsqueda. Y a principios de este año, anunciaron planes para expandir ese proyecto a proyectos de investigación en patología digital y diagnóstico del ritmo cardíaco.
