Zeposia (ozanimod) de Bristol Myers Squibb ha atraído la atención como tratamiento para un dúo inusual de enfermedades: la esclerosis múltiple (EM) y la colitis ulcerosa (CU).
Pero la lista de aprobación para el modulador del receptor de esfingosina 1-fosfato (S1P) puede haber terminado. El jueves, la compañía de Nueva Jersey dijo que su ensayo para evaluar Zeposia en la enfermedad de Crohn había fracasado.
La compañía dijo que un análisis inicial de los resultados de un estudio de inducción de 12 semanas mostró que el medicamento no alcanzó su criterio de valoración principal de remisión clínica en la semana 12. BMS no proporcionó datos detallados ni reveló su plan para Zeposia en la indicación.
«Hasta la fecha, ningún modulador S1P ha mostrado efecto en un ensayo de fase 3 en la enfermedad de Crohn, donde sigue existiendo una gran necesidad médica insatisfecha de nuevas terapias que ofrezcan a más pacientes alivio de los síntomas y potencial de remisión», Roland Chen, MD, BMS ‘ dijo en un comunicado el jefe de desarrollo de inmunología, cardiovascular y neurociencia.
El ensayo inscribió a 600 participantes que no tuvieron éxito con al menos un tratamiento previo y es el primero de dos estudios de inducción de 12 semanas que comparan Zeposia con un placebo.
También forma parte del programa YELLOWSTONE un estudio de mantenimiento de 52 semanas para aquellos que respondieron al tratamiento y un estudio de extensión abierto opcional de 264 semanas abierto a quienes no respondieron, además de aquellos con recaída de la enfermedad durante el mantenimiento y aquellos que completaron el tratamiento. prueba de mantenimiento.
Zeposia fue aprobado para la EM recurrente en 2020. Un año después llegó el visto bueno de la UC, brindando a los pacientes alternativas de primera clase a los tratamientos biológicos como Stelara de Johnson & Johnson, Humira de AbbVie y Entyvio de Takeda, que han dominado la indicación. Zeposia se administra por vía oral a diferencia de los biológicos, que se infunden.
Otro modulador del receptor S1P se unió a la competencia en octubre del año pasado con la aprobación de la FDA de Velsipity de Pfizer, que se obtuvo con la adquisición de Arena Pharmaceuticals por 6.700 millones de dólares. Velsipity también se está investigando en un ensayo de fase 2/3 como tratamiento para la enfermedad de Crohn.
Zeposia generó 434 millones de dólares en ventas el año pasado, un 74% más que en 2022. BMS ha estimado que Zeposia alcanzará ventas de 3 mil millones de dólares para 2030.
