En la batalla de años contra el COVID-19, ¿ha amanecido una nueva era con la aparición de píldoras antivirales para combatir las infecciones?
El miércoles, la FDA aprobó a Paxlovid de Pfizer para uso de emergencia. El fármaco es un medicamento oral muy esperado para las personas infectadas recientemente que tienen un alto riesgo de progresar a una forma grave de la enfermedad. Para Pfizer, la autorización traerá otra gran ganancia inesperada por una pandemia.
Con la variante omicron surgiendo en todo el mundo y dos tratamientos de anticuerpos previamente confiables que muestran poca efectividad contra la nueva cepa, la autorización llega en un momento crucial en la lucha contra la pandemia.
La píldora ha sido aclamada como un potencial cambio de juego debido a su eficacia, costo relativamente bajo y facilidad de administración. Un estudio de Paxlovid, un inhibidor de la proteasa que evita que el virus se replique, mostró que redujo el riesgo de hospitalización y muerte en un 89 por ciento, informó este jueves Fiercepharma.
Pfizer acordó suministrar a los EE. UU. 10 millones de dosis de Paxlovid por $5.29 mil millones ($529 por dosis). El miércoles, la compañía también reveló que suministrará 2.5 millones de dosis al Reino Unido además de un acuerdo anterior para 250.000 dosis.
«La autorización de hoy de Paxlovid representa otro tremendo ejemplo de cómo la ciencia nos ayudará en última instancia a derrotar esta pandemia, que, incluso después de dos años, continúa perturbando y devastando vidas en todo el mundo», dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
Hace un mes, el analista de SVB Leerink Geoffrey Porges proyectó que el medicamento generará ventas de US$24,2 mil millones en 2022. Junto con la Comirnaty de la vacuna COVID-19 de la compañía, Pfizer podría estar buscando US$50 mil millones en ventas máximas de medicamentos y vacunas contra la pandemia, escribió Louise Chen, analista de Cantor Fitzgerald, a principios de este mes.
El CEO de Pfizer, Albert Bourla, dijo recientemente que la compañía puede fabricar 80 millones de cursos en 2022, con 30 millones disponibles en la primera mitad del año.
Un curso del tratamiento son 20 pastillas de Paxlovid y 10 pastillas de ritonavir tomadas durante cinco días. El ritonavir es un medicamento contra el VIH que actúa como un refuerzo para Paxlovid, manteniéndolo activo dentro del cuerpo de una persona.
Con la autorización, Pfizer superó a otro desarrollador de un antiviral oral en la línea de meta. La píldora de Merck and Ridgeback, que se desarrolló originalmente hace dos décadas para tratar la gripe, ha demostrado en un ensayo que reduce el riesgo de hospitalización y muerte en un 30%. Si bien el molnupiravir fue aprobado en el Reino Unido a principios de noviembre, los reguladores estadounidenses han esperado más datos sobre su seguridad.
