Santo Domingo, 10 de agosto de 2025 – La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha confirmado el regreso del Dr. Vinay Prasad como director del Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), el departamento que regula vacunas, terapias génicas y otros productos biológicos.
La reinstalación se produce menos de dos semanas después de que Prasad anunciara su renuncia, en medio de un clima de alta tensión política y debates sobre la gestión de la salud pública.
Un perfil con decisiones polémicas
Nombrado en mayo de 2025 por el comisionado de la FDA, Marty Makary, Prasad adoptó posturas críticas frente a la estrategia de vacunación masiva durante la pandemia, recomendando enfocar los refuerzos en adultos mayores y pacientes con comorbilidades.
En el ámbito de terapias génicas, ordenó la suspensión temporal de un tratamiento para la distrofia muscular de Duchenne tras reportes de muertes asociadas, lo que generó fuertes reacciones de la industria y de asociaciones de pacientes.
Presión política y salida abrupta
Su renuncia, oficialmente atribuida a “motivos personales” para pasar más tiempo con su familia, estuvo acompañada de una intensa campaña en su contra desde sectores del movimiento MAGA, liderada por la activista Laura Loomer.
Loomer lo acusó de promover políticas “progresistas” y “marxistas” y de ser crítico del expresidente Donald Trump. El episodio escaló hasta involucrar al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) y a la propia Casa Blanca.
Reinstalación con respaldo institucional
Pese a la controversia, la FDA y el HHS solicitaron su regreso, destacando que su experiencia es clave para la regulación de biológicos en un momento crítico para la política sanitaria de EE.UU.
El comisionado Makary reafirmó su apoyo, calificando a Prasad como “un profesional indispensable para el futuro regulatorio de las vacunas y la terapia génica”. Loomer, por su parte, tachó la decisión de “egregia” y prometió intensificar su vigilancia sobre la agencia.
Impacto en la salud pública
El retorno de Prasad al CBER podría influir directamente en la aprobación y supervisión de nuevas vacunas, terapias génicas y tratamientos biológicos que afectan a millones de pacientes. Su enfoque más restrictivo en la política vacunal y su cautela con innovaciones biotecnológicas anticipan un período de regulación más conservadora en la FDA.
• Regresa a la FDA tras una renuncia motivada por presiones políticas.
• Mantiene posturas críticas hacia la vacunación masiva y cautelosas frente a la terapia génica.
• Su liderazgo marcará el rumbo de la regulación de biológicos en EE.UU. en los próximos años.
