El SGB es un trastorno poco común pero potencialmente mortal en el que el sistema inmunológico del cuerpo ataca las células nerviosas.
La FDA planea agregar una advertencia a la vacuna de Johnson & Johnson que dice que puede causar una rara condición neurológica conocida como síndrome de Guillain-Barré, (GBS, por sus siglas inglés), informa el Washington Post. Ha habido 100 informes preliminares del síndrome de los 12.8 millones de personas que han sido vacunadas solo en los Estados Unidos con la inyección de J&J, principalmente entre hombres mayores.
La vacuna COVID-19 ha encontrado numerosos contratiempos que van desde problemas de fabricación hasta una revisión de seguridad de emergencia. Como resultado, el uso de la vacuna no ha cumplido con las expectativas iniciales y, ahora, se informa que las autoridades están preparadas para resaltar una preocupación adicional.
El GBS es un trastorno poco común pero potencialmente mortal en el que el sistema inmunológico del cuerpo ataca las células nerviosas.
La afección se ha asociado con el uso de otras vacunas ampliamente utilizadas, como Shingrix de GlaxoSmithKline. Hasta ahora, los funcionarios creen que el GBS tiene entre tres y cinco veces más probabilidades de aparecer entre los receptores de la vacuna J&J COVID-19 que entre el público en general, informa este lunes The New York Times .
A pesar del riesgo, los beneficios de la inyección aún superan los riesgos, dijeron las autoridades.
Es el último de una serie de aciertos para la vacuna desde su autorización de emergencia a fines de febrero. Originalmente aclamada como una alternativa simple de una dosis a las potencias de ARNm de Moderna y Pfizer, la inyección de J&J se topó con problemas de producción desde el principio.
A fines de marzo, The New York Times informó que el socio de producción de J&J, Emergent BioSolutions, tuvo que deshacerse de millones de dosis de ingredientes debido a un percance de fabricación. El problema de Emergent llevó a un intenso escrutinio de su planta de Baltimore, donde la fabricación aún no se ha reanudado.
Las cosas empeoraron para la vacuna de J&J en abril cuando las autoridades estadounidenses detuvieron el lanzamiento para revisar los coágulos de sangre raros que estaban ocurriendo en algunos receptores junto con el sangrado. Más tarde, las autoridades etiquetaron la vacuna con una advertencia sobre los coágulos raros, pero sostienen que los beneficios de la vacuna superan los riesgos.
Cuando la inyección de J&J volvió a distribuirse 10 días después, su impulso se había descarrilado. Antes de la pausa, alrededor de 7 millones de personas habían recibido la vacuna de una dosis de J&J. En los meses siguientes, el total alcanzó los 12,8 millones. Eso se compara con más de 320 millones de dosis administradas de las ofertas de ARNm de Pfizer y Moderna, cada una de las cuales son regímenes de dos dosis.
Si bien las noticias del lunes representan un revés para el programa de J&J, también llegan en un momento delicado durante la batalla de Estados Unidos contra la pandemia. Aproximadamente el 59% de la población adulta está completamente vacunada, y los funcionarios instan a los que quedan a considerar la vacunación como una forma de detener la preocupante variante delta.
