Las principales líneas de desarrollo de Bioheng Biotech incluyen CAR T alogénico, que se utiliza para el tratamiento de tumores hematológicos y sólidos.
El producto de terapia de células T UCAR dirigido a CD7, código CTD401, de Nanjing Bioheng Biotech Co. Ltd, ha recibido la designación de medicamento huérfano (ODD) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda de células T (T-ALL).
«CTD401 es el primer producto innovador basado en nuestra plataforma de tecnología CAR-T genérica de próxima generación. Tiene una eficacia excelente y una seguridad superior en estudios clínicos exploratorios«, dijo el Dr. JiangTao Ren, cofundador y director científico de Bioheng. «La acreditación de medicamentos huérfanos no solo refleja la confianza de la autoridad internacional FDA en CTD401, sino que también es un hito importante de la globalización gradual de Bioheng«.
CTD401 es un producto de terapia celular universal CAR-T (UCAR-T) desarrollado por Bioheng para el tratamiento de pacientes con T-ALL. El producto se prepara recolectando células mononucleares de sangre periférica (PBMC) de donantes sanos, utilizando un virus que codifica un gen CAR CD7 para la transducción y utilizando la tecnología CRISPR / cas9 para eliminar genes clave.
Las principales líneas de desarrollo de Bioheng Biotech incluyen CAR T alogénico, que se utiliza para el tratamiento de tumores hematológicos y sólidos. Actualmente, se ha establecido un centro de transformación clínica de alto nivel GMP para cumplir con los requisitos del desarrollo clínico y la fabricación posterior a la comercialización.
