La semaglutida sirve como ingrediente activo tanto en Wegovy, el medicamento para bajar de peso de Novo Nordisk, como en su franquicia para la diabetes.
La demanda de nuevos medicamentos contra la obesidad es tal que varias empresas en línea han comenzado a intentar vender los últimos medicamentos “imprescindibles”, pero sin aprobación ni receta, y eso ha irritado a la FDA.
En respuesta, el regulador estadounidense envió cartas de advertencia a las empresas Semaspace y Gorilla Healing para que dejen de vender versiones en línea de semaglutida y tirzepatida.
La semaglutida sirve como ingrediente activo tanto en Wegovy, el medicamento para bajar de peso de Novo Nordisk, como en su franquicia para la diabetes. Asimismo, la tirzepatida es el ingrediente activo del medicamento para la diabetes Mounjaro de Eli Lilly, que también apunta a una indicación para perder peso.
En las dos cartas enviadas este mes a ambas compañías, la FDA advierte sobre los «riesgos inherentes a los consumidores» que compran medicamentos en línea sin receta, y agrega que los nuevos medicamentos no aprobados «no conllevan las mismas garantías de seguridad y eficacia que aquellos». medicamentos sujetos a la supervisión de la FDA”.
La FDA exige que las empresas “dejen de ofrecer medicamentos no aprobados y mal etiquetados para la venta a los consumidores estadounidenses”, algo que, según dice, es “crítico para proteger al público de daños”.
En las cartas, la FDA solicitó que ambas compañías revisen sus etiquetas, materiales promocionales y sitios web para asegurarse de que no «representen engañosamente» que los productos son «seguros y eficaces».
Las empresas tienen hasta final de mes para dar explicaciones; de lo contrario, la FDA puede iniciar acciones legales, incluidas incautaciones y medidas cautelares.
Esto se produce en medio de un gran aumento en la demanda de las versiones aprobadas de estos medicamentos para bajar de peso, luego del respaldo de celebridades como el propietario de X, Elon Musk, y otros, que han dicho que han usado los medicamentos para ayudarlos a perder peso.
Lilly aún no ha obtenido ninguna aprobación para Mounjaro como terapia contra la obesidad, pero podría obtener luz verde de la FDA a finales de año.
Mientras tanto, Novo ha estado frenando la comercialización de Wegovy en medio de un aumento en la demanda que ejerció presión sobre sus servicios de fabricación del medicamento.
