Los CDC aún tiene que autorizar la distribución antes de que las personas puedan comenzar a recibir las vacunas, lo que podría comenzar este fin de semana.
Moderna dijo este viernes que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés), extendió la autorización de uso de emergencia de una dosis de refuerzo de su vacuna COVID-19 a todos los adultos mayores de 18 años.
La Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó el viernes las vacunas de refuerzo Covid de Moderna y Pfizer para todos los adultos estadounidenses, dos meses después de lo que la administración de Biden había querido comenzar a administrar las dosis adicionales, ya que los datos crecientes muestran que la eficacia de las vacunas disminuye con el tiempo, reporta CNBC.
La autorización de uso de emergencia se produce después de que las empresas presentaran en la última semana nuevos datos que respaldan las terceras dosis . Los científicos que asesoraron a la FDA habían rechazado los planes originales de la administración de comenzar a distribuir refuerzos a todos los adultos la semana del 20 de septiembre, citando la falta de datos de respaldo. Moderna volvió a presentar su solicitud hace apenas dos días.
La comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, aprobó las dosis sin la reunión pública habitual para revisar los nuevos datos. Las empresas anunciaron la decisión el viernes por la mañana.
“Esta autorización de uso de emergencia llega en un momento crítico cuando entramos en los meses de invierno y enfrentamos un número creciente de casos de COVID-19 y hospitalizaciones en todo el país”, dijo el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, en un comunicado.
Woodcock dijo que la agencia ha actuado rápidamente para proteger al público a medida que evoluciona la pandemia. Ella dijo que las vacunas de refuerzo son la mejor manera de evitar que las personas terminen hospitalizadas o mueran a causa de Covid.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades todavía tienen que autorizar la distribución de las dosis de refuerzo antes de que las personas puedan comenzar a recibir las vacunas, lo que podría comenzar este fin de semana. El panel independiente de expertos en vacunas de los CDC está programado para reunirse el viernes para revisar los nuevos datos y se espera que apruebe rápidamente las terceras dosis. La directora de los CDC, Rochelle Walensky, dijo el miércoles que la agencia de salud pública “actuaría con rapidez” después de que la FDA apruebe las inyecciones.
El panel asesor de la FDA se reunió originalmente en septiembre para considerar recomendar los refuerzos de Pfizer para el público en general, pero decidió no hacerlo en medio de la preocupación de algunos de que no había suficientes datos. En su lugar, recomendaron un plan de distribución reducido para los ancianos y adultos que enfrentan un alto riesgo de Covid. Los CDC aprobaron las vacunas de refuerzo de Pfizer para esos grupos en septiembre y para los beneficiarios de Moderna y J&J el mes pasado .
“La FDA ha determinado que los datos actualmente disponibles respaldan la expansión de la elegibilidad de una única dosis de refuerzo de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech COVID-19 a personas de 18 años de edad o mayores”, dijo el Dr. Peter Marks, quien es el encargado de la agencia. principal regulador de vacunas como director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA. “Simplificar los criterios de elegibilidad y hacer que las dosis de refuerzo estén disponibles para todas las personas mayores de 18 años también ayudará a eliminar la confusión sobre quién puede recibir una dosis de refuerzo y garantizará que las dosis de refuerzo estén disponibles para todos los que puedan necesitar una”.
La distribución amplia de vacunas de refuerzo es controvertida entre las autoridades de salud pública. La Organización Mundial de la Salud ha criticado a las naciones ricas por implementar terceras inyecciones cuando las personas en los países más pobres tienen un acceso muy limitado a las vacunas Covid.
La OMS ha presionado por un mayor enfoque en ayudar a los esfuerzos de inmunización en el mundo en desarrollo, advirtiendo que podrían surgir nuevas variantes del virus y socavar la protección en países que han alcanzado niveles de vacunación ya elevados.
Las inyecciones de refuerzo también han suscitado cierta controversia en los EE. UU., Ya que se están implementando en un momento en que el país está luchando por persuadir a millones de personas para que incluso reciban su primera dosis. Más de 60 millones de estadounidenses siguen sin vacunarse.
Sin embargo, muchos estadounidenses desean una capa adicional de protección, ya que los datos muestran cada vez más que la eficacia de la vacuna contra la infección desaparece con el tiempo. Un estudio publicado en la revista Science este mes encontró que la efectividad de la vacuna de Pfizer, elaborada con la compañía de biotecnología alemana BioNTech, disminuyó del 86% al 43% de febrero a octubre de este año. La eficacia de la vacuna de Moderna contra la infección sintomática se redujo del 89% al 58% y la de Johnson & Johnson se redujo del 86% al 13%.
Sin embargo, las vacunas aún brindan un alto nivel de protección contra la hospitalización y la muerte, dicen los científicos.
Los expertos en salud pública esperan un aumento de las infecciones por Covid a medida que cambia el clima y los estadounidenses se reúnen en el interior para las vacaciones y para escapar del frío invernal. Las dosis de refuerzo podrían ayudar a reducir la transmisión, que ya es alta, al ayudar a prevenir infecciones entre las personas que ya están vacunadas, dicen los científicos.
El CDC ya ha autorizado dosis de refuerzo para personas mayores de 18 años que recibieron la inyección de dosis única de J&J.
Moderna volvió a presentar su solicitud para que la FDA apruebe una tercera dosis de su inyección para adultos mayores de 18 años el miércoles.
Estados Unidos ha administrado más de 169 millones de dosis de la vacuna Moderna, más de 258 millones de dosis de Pfizer y más de 16 millones de dosis de Johnson & Johnson.
Casi el 80% de los estadounidenses de 12 años o más han recibido al menos una dosis de las tres vacunas, según datos de los CDC. Más de 31,4 millones de personas ya han recibido sus inyecciones de refuerzo en los EE. UU., muestran los datos. El presidente Joe Biden recibió su dosis de refuerzo en septiembre.
El asesor médico en jefe de la Casa Blanca, el Dr. Anthony Fauci, instó el miércoles a los estadounidenses a vacunarse y registrarse para recibir su refuerzo si son elegibles.
“No es demasiado tarde. Vacúnate ahora. Y lo que es más importante, si ya está vacunado hace seis meses o más y es elegible para un refuerzo, obtenga un refuerzo ”, dijo Fauci.
“Los israelíes han demostrado que cuando se aumenta, se reduce en múltiples ocasiones la probabilidad de infectarse, enfermarse o morir”, dijo, refiriéndose a un estudio israelí publicado en The Lancet en octubre .
