La FDA aprobó un dispositivo miniaturizado diseñado para ayudar a curar las heridas abiertas después de la cirugía sellándolas y manteniéndolas cerradas con una succión suave.
La oferta de Aatru Medical difiere del típico equipo de terapia de heridas con presión negativa, que generalmente se basa en bombas de aire eléctricas, baterías y boquillas más grandes, que utiliza un dispositivo pequeño de un solo uso que funciona en silencio.
Con una autorización en la mano y socios de fabricación alineados, la compañía ahora planea lanzar comercialmente su dispositivo en varios países, según un comunicado del CEO Timothy Wojciechowski, reportó este miércoles Fiercepharma.
NPSIMS de Aatru, abreviatura de sistema de manejo de incisiones quirúrgicas de presión negativa, incluye vendajes delgados de despegar y pegar en diferentes tamaños que se adhieren sobre la herida. Conectado por una pequeña manguera, el dispositivo desechable de tres onzas funciona con una bomba química de estado sólido que atrapa el aire en su interior para proporcionar succión durante siete días.
Las complicaciones de las heridas son comunes después de la cirugía, con aproximadamente medio millón de infecciones en el sitio de la incisión reportadas anualmente en los EE. UU., Lo que ocasiona alrededor de 8,000 muertes, según la compañía. La aplicación de succión a través de un apósito puede ayudar a extraer los fluidos corporales mientras mantiene la piel unida mientras sana cuando se usa además de los métodos de cierre típicos, como las suturas.
Estas infecciones también son una de las principales causas de los costos hospitalarios, y representan aproximadamente una quinta parte de todos los reingresos después de un procedimiento.
Aatru, con sede en Cleveland, estima que el mercado mundial de incisiones quirúrgicas cerradas supera los $ 12 mil millones anuales, y que con modificaciones en sus apósitos adhesivos y una autorización adicional de la FDA, su dispositivo NPSIMS también podría adaptarse para el mercado de heridas crónicas igualmente grande. .
Las empresas con carteras de cuidado de heridas como Smith & Nephew también han buscado miniaturizar sus dispositivos de presión negativa y alejarse de las bombas de aire voluminosas. El Pico 7 de un solo uso de la compañía se puede sujetar a un cinturón y funciona con dos baterías AA.
Aatru presentó su dispositivo NPSIMS a la FDA en julio de 2020 , junto con el cierre de una ronda de financiación de capital de riesgo serie C por un monto no revelado.
