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La FDA aprueba sistema de mapeo cardíaco que detecta las arritmias utilizando solo un ECG de 12 derivaciones

La FDA aprueba sistema de mapeo cardíaco que detecta las arritmias utilizando solo un ECG de 12 derivaciones
El sistema vMap está diseñado para localizar las posibles fuentes de latidos irregulares en las cuatro cámaras principales del corazón, así como en sus tractos de salida y paredes internas. (Pixabay).

El sistema vMap está diseñado para localizar las posibles fuentes de latidos irregulares en las cuatro cámaras principales del corazón, así como en sus tractos de salida y paredes internas.

Para tratar una arritmia persistente, los cirujanos deben saber más que solo si los latidos del corazón no están sincronizados: necesitan un mapa de la actividad eléctrica del músculo cardíaco para ver exactamente dónde van mal las cosas. 

Por lo general, eso significa programar tomografías computarizadas, resonancias magnéticas o ecografías; realizar procedimientos complejos basados ​​en catéteres para sondear el interior del corazón o hacer que el paciente se ponga chalecos especialmente diseñados tejidos con docenas de electrodos.

Pero ahora, la FDA aprobó un sistema novedoso de Vektor Medical que construye un modelo de la electrofisiología del corazón utilizando datos obtenidos de un electrocardiograma de 12 derivaciones. Al acoplar el hardware de ECG estándar con el software de la empresa, los médicos pueden trazar los puntos calientes de arritmia de forma no invasiva en diagramas 2D y 3D y en menos de tres minutos.

El sistema vMap está diseñado para localizar las posibles fuentes de latidos irregulares en las cuatro cámaras principales del corazón, así como en sus tractos de salida y paredes internas. Según la compañía, el programa ha tenido éxito en rastrear una variedad de arritmias diferentes, incluida la fibrilación auricular, y que se puede usar solo o junto con los sistemas de diagnóstico tradicionales.

A principios de este año, Vektor demostró cómo vMap podría ayudar a planificar procedimientos de radioterapia ablativa estereotáctica para tratar la taquicardia ventricular. Un estudio prospectivo mostró que el sistema podía localizar con precisión las fuentes de TV en los siete casos. Los resultados se publicaron en la revista Heart Rhythm O2 de la Heart Rhythm Society.

«Las arritmias cardíacas impactan a millones de personas en todo el mundo, aumentando el riesgo de problemas graves relacionados con la salud, como accidentes cerebrovasculares, insuficiencia cardíaca e incluso la muerte», dijo el director ejecutivo de Vektor Medical, Mike Monko, en un comunicado. «Sin embargo, las terapias actuales tienen problemas importantes: la terapia con medicamentos puede tener efectos secundarios graves y la ablación no dirigida tiene tasas de éxito decepcionantemente bajas». 

Mientras tanto, el verano pasado, la FDA aprobó una plataforma de mapeo cardíaco de CardioNXT, que combina parches que se usan en el pecho con un catéter de referencia interno equipado con sensores electromagnéticos. Ese sistema proporciona una guía en 3D para tratamientos de ablación cardíaca similar a los sistemas quirúrgicos diseñados para procedimientos de cerebro, columna y pulmón.

a principios de 2020 , Acutus Medical recibió luz verde de la agencia para su plataforma de mapeo de catéteres sin contacto en tiempo real, que permite a los cirujanos escanear el interior de las cavidades del corazón, realizar una ablación y luego reasignar rápidamente el órgano para confirmar los efectos del procedimiento.

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